#EAPM - اقتراح HTA الإلزامي عمل قيد التقدم ، لكن DG SANTE آمن

تم عقد اجتماع مهم لوزراء الصحة في منظمة الصحة العالمية في بروكسل الأسبوع الماضي. وعلى الرغم من أنه لم يكسر تمامًا الهدم البلجيكي لتونس في كأس العالم في روسيا في نهاية الأسبوع ، فقد غطى بعض النقاط الحيوية ، يكتب دينيس هورغان ، المدير التنفيذي للتحالف الأوروبي للطب المخصص (EAPM).

وفي الوقت نفسه ، يبدو كما لو كان تحت التهديد DG SANTE عادت من الوفاة المتوقعة ، وسوف تتقدم إلى الأمام ، وإن كان ذلك بميزانية أقل بالقيمة الحقيقية. (تجادل المفوضية ، مع ذلك ، أنه سيكون هناك اختلاف بسيط حيث ستغطي الميزانية الدول الأعضاء في 27 ، وليس 28 ، بعد خروج بريطانيا من الاتحاد الأوروبي).

اجتماع مجلس الصحة الأوروبي يوم الجمعة 22 يونيو ، تحت الرئاسة البلغارية ، ناقش اقتراح المفوضية الأوروبية لتقييم سريري مشترك (JCA) فيما يتعلق HTA.

وقد اشتكت العديد من الدول الأعضاء من أن المفوضية تتخطى صلاحياتها في محاولة للحصول على الحل الإلزامي لتحسين التنسيق HTA، بالنظر إلى أن الصحة هي اختصاص دولة عضو.

وتقول اللجنة أن الاقتراح يهدف إلى تحسين أداء السوق الداخلية من خلال مواءمة قواعد الدول الأعضاء بشأن إجراء التقييمات السريرية للتقنيات الصحية على المستوى الوطني.

يركز الاقتراح ، الذي تم الكشف عنه في أواخر يناير ، تركيزًا قويًا على التغلب عليه وصول السوق المعوق والمشوَّه للمرضى، مع المؤسسات التي تهدف إلى التوصل إلى اتفاق بحلول ديسمبر 2018 ، ومن المقرر أن يعتمد البرلمان الأوروبي موقفه قبل ذلك في أكتوبر.

النمسا على وشك تولي الرئاسة الدورية للاتحاد الأوروبي (1 يوليو) وبالتأكيد لديها كرة القدم السياسية للتوفيق فيما يتعلق الاقتراح.

الإعلانات

قالت ألمانيا وفرنسا والدنمارك والجمهورية التشيكية وبولندا والمملكة المتحدة وإيطاليا وإسبانيا أن هناك حاجة إلى تكييف إطار عمل JCAs الإلزامي من الاقتراح الحالي ، على الرغم من أن تحسين التعاون لا يزال على أرض الواقع إذا ظل طوعًا ( كما كان منذ عقدين).

الآن، تم تعيين ألمانيا وفرنسا لصياغة مقترحات بديلة إلى خطة المفوضية ، على الرغم من أحد عشر دولة عضو معظمها أصغر دعمت الدعوة للتعاون الإلزامي ، بالنظر إلى مواردها الداخلية أصغر عموما.

كانت الفكرة أساسًا هي "التسلل" ، على الرغم من أن بلجيكا وكرواتيا وقبرص وإستونيا وأيرلندا وليتوانيا والبرتغال ورومانيا وسلوفاكيا وسلوفينيا تدعمها.

وزير الصحة البلجيكي ماجي دي بلوك قال إن التعاون التطوعي أظهر خدمة جيدة ، لكن له حدود.

وأضافت "علينا أن نتخذ خطوة أخرى نحو التعاون".

وفي الوقت نفسه ، أمثال النمسا وفنلندا والمجر ولاتفيا ولوكسمبورغ ومالطا والسويد وهولندا يجلسون على السياج.

قالت ألمانيا إنها ستصدر وثيقة عمل حول تعاون HTA إلى جانب فرنسا مع جميع الدول الأعضاء الأخرى المدعوة للانضمام إلى العملية.

كانت نقطة الخلاف الرئيسية في مفاوضات HTA هي أن الدول الأعضاء ترغب في الاحتفاظ بالسيطرة الكاملة على ما إذا كانت ستقدم دواء معينًا ومستويات السداد. وقالت المفوضية إن خطتها لن يكون لها تأثير في هذا المجال ، ولكن الاتحاد الأوروبي من ذوي الوزن الثقيل لا يوافقون على ذلك.

في الاجتماع ، و رئيس لجنة الصحة فيتنس Andriukaitis تحدث في مؤتمر صحفي وقال: "لا أشارك في استنتاجات الرئاسة (البلغارية) التي تم التوصل إليها في نهاية النقاش.

"يمكن للجميع القيام بالرياضيات ورأينا العديد من الدول الأعضاء مستعدة لبدء عمل حقيقي بشأن الاقتراح خلال الرئاسة النمساوية".

السجلات الصحية الإلكترونية

علاوة على ذلك ، قال المحور الألماني الفرنسي أنه كذلك تعارض خطط من قبل الاتحاد الأوروبي التنفيذي ل تعزيز المشاركة على نطاق الاتحاد الأوروبي للسجلات الصحية الإلكترونية (EHR). يقولون أن هذا يمكن تتداخل مع النظم الصحية الخاصة بهم.

فيرنر لانغهالز ، الممثل الدائم لألمانيا لدى الاتحاد الأوروبيقال يو: "السوق الإلكتروني لملفات المرضى أمر يتطلب مزيدًا من الوضوح قبل أن نتمكن من دعمه".

في هذه الأثناء، فابريس Dubreuil ، نائب السفير الفرنسي إلى الاتحاد الأوروبي ، قال إن فرنسا تؤيد أهداف الخطة ، ولكن لديها تحفظات على الطريقة التي من شأنها تحقيق ذلك من الناحية النظرية. ستبدأ مبادرة تبادل البيانات الصحية التطوعية في وقت لاحق من هذا العام بين عدة دول ، مع توقع انضمام المزيد من الدول الأعضاء إلى 2020.

• لجنة تريد التركيز على EHR في محاولة للسماح للسجلات "بالسفر" إلى جانب المواطنين المتنقلين في جميع أنحاء أوروبا ، ويهدف إلى العمل على شكل لتحقيق ذلك.

ومع ذلك ، فإن الدول الأعضاء لديها مخاوف الخصوصية لذلك تعهدت اللجنة بـ "حماية مناسبة لحماية البيانات وأمن بيانات صحة المرضى".

حاليًا ، يقتصر تبادل البيانات الصحية بين الدول الأعضاء على الملخصات والوصفات الإلكترونية ، حيث تقرر كل دولة على حدة مشاركة هذه المعلومات.

تم تعيين DG SANTE للبقاء على قيد الحياة

في الاجتماع كان هناك دعم ساحق للاتحاد الأوروبي لمواصلة التأثير على القضايا الصحية في جميع أنحاء أوروبا (لقد تم بالفعل إصدار تشريع حول التجارب السريرية ، IVDs ، والرعاية الصحية عبر الحدود وقوانين البيانات ، على الرغم من الكفاءة الوطنية في مجال الرعاية الصحية).

كان هناك حديث عن تفكيك المديرية العامة في إطار اللجنة الجديدة في العام المقبل ، لكن البلدان في الاجتماع كانت حريصة على الاتحاد الأوروبي لتعزيز أنماط الحياة الصحية ، والصحة الرقمية والشبكات المرجعية الأوروبية بشأن الأمراض النادرة.

يرحب EAPM بهذا الموقف وسيشارك مع الدول الفردية والمفوضية وأعضاء البرلمان الأوروبي في هذه المجالات.

في الواقع ، ستستضيف EAPM اجتماعًا لمدة ساعتين في مقر ستراسبورج بالبرلمان في 3 يوليو ، والذي سيشمل أعضاء البرلمان الأوروبي وأصحاب المصلحة الرئيسيين حول موضوع التعاون في HTA ، وسيتناول التأثير المحتمل للخيارات المختلفة الناشئة عن آخر اجتماع الأسبوع لوزراء الصحة.

تعديل ، تعديل ، تعديل ...

• اجتماع التحالف سيعقد بضعة أيام أمام لجنة ENVI التابعة للبرلمان ، بموجب مقرر سوليداد كابيزون رويز ، يجتمع أيضًا (9-10 يوليو) ويهدف EAPM إلى مناقشة أفضل التعديلات الممكنة للتشريع المقترح قبل هذا التجمع.

البرلمان مشغول بدراسة الخيارات، الآن ، اقتراح تغييرات مفصلة على اقتراح اللجنة. يوجد بالفعل حوالي 200 من التعديلات المقترحة ومن المرجح أن يرتفع هذا العدد.

بعض التعديلات يتطلعون إلى إعطاء اللجنة دورًا إداريًا خالصًا في أي تعاون متزايد في HTA (يجب أن يكون هناك إطار ، من الواضح ، وليس أقله للتحقق من الشرعية).

واحد تعديل ينظر أيضا إلى عملية الطعن في قرارات HTA لشركات الأدوية، والتي لم يتم تضمينها في اقتراح اللجنة.

في هذه الأثناء، سبق أن دعا Cabezón Ruiz إلى تضمين الأجهزة الطبية في أي تشريع جديد ، في حين قالت الصناعة بقوة إنها تريد إهمالها.

كما ذكر، توافق معظم الدول الأعضاء على أن هناك مجالًا للأرضية المشتركة ، على الأقل على مستوى تطوعي واسع النطاق ، لكن التفاصيل يجب أن تُسقط لمصلحة مرضى الاتحاد الأوروبي. لذلك يؤكد أصحاب المصلحة مثل أعضاء EAPM أنه لا يوجد وقت نضيعه.

اللعبة على قدم وساق ، على الأرجح أكثر من خطر على كأس كرة القدم FIFA.

حصة هذه المادة: