أين نحن في سباق لقاح COVID-19؟

فيما يلي ما نعرفه عن السباق لتقديم لقاحات للمساعدة في إنهاء جائحة فيروس كورونا ، الذي أودى بحياة أكثر من 1.8 مليون شخص حول العالم:

كانت شركة الأدوية الأمريكية Pfizer والشريك الألماني BioNTech من رواد لقاح COVID-19.

في 18 نوفمبر ، أصبحوا أول من أصدر بيانات تجريبية كاملة في المرحلة المتأخرة في العالم. كانت بريطانيا أول من وافق على حقنة للاستخدام في حالات الطوارئ في 3 ديسمبر ، تليها كندا في 9 ديسمبر وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 11 ديسمبر. كما وافقت عليه دول أخرى عديدة ، من بينها السعودية والمكسيك.

وافقت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) على اللقطة في 21 ديسمبر ، وتقوم الهند بتسريع مراجعتها.

وأدرجت منظمة الصحة العالمية ، الخميس ، اللقاح للاستخدام الطارئ ، في خطوة تسعى إلى تسريع الوصول إليه في العالم النامي.

كانت شركة Moderna Inc في المرتبة الثانية بعد شركة Pfizer في العديد من البلدان بعد أن أصدرت تحليلًا كاملاً للبيانات الخاصة بتجربة المرحلة المتأخرة في 30 نوفمبر والتي أظهرت معدل فعالية 94.1٪ للقاح الخاص بها.

سمحت الولايات المتحدة بلقاح موديرنا في 19 ديسمبر ، بينما وافقت كندا على اللقاح في 23 ديسمبر وستقوم وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) بذلك في 6 يناير.

الإعلانات

تعتبر موافقة الهند على نسخة من جرعتين من لقاح أسترازينيكا ، COVISHIELD ، والتي منحت الضوء الأخضر أيضًا من قبل بريطانيا والأرجنتين والسلفادور ، فوزًا كبيرًا لجرعة يُنظر إليها على أنها ضرورية للتحصينات الجماعية.

أدت الأسئلة حول متانة بيانات التجربة إلى تعقيد عملية الموافقة.

أعلنت الشركة البريطانية عن بيانات التجارب المرحلية المتأخرة في نوفمبر والتي أظهرت أن جرعتين كاملتين كانتا فعالتين بنسبة 62٪ بينما كان معدل نجاح نصف جرعة متبوعة بجرعة كاملة 90٪ - لكن المنظمين في المملكة المتحدة لم تصمد النتيجة الأكثر نجاحًا للتحليل. .

تجري AstraZeneca أيضًا مناقشات مع وكالة الأدوية الأوروبية التابعة للاتحاد الأوروبي ، والتي تجري مراجعة متجددة للقاح.

تخطط شركة الأدوية الأمريكية Johnson & Johnson لتقديم بيانات التجارب في يناير ، وتطلبها للحصول على إذن أمريكي في فبراير إذا كانت اللقطة فعالة. لقد خفضت هدف التسجيل في تجربتها السريرية إلى 40,000 متطوع من 60,000 في 9 ديسمبر ، مما قد يؤدي إلى تسريع النتائج المرتبطة بسرعة إصابة المشاركين بالعدوى.

تجري شركة نوفافاكس الأمريكية تجربة في مرحلة متأخرة في بريطانيا مع تقديم البيانات في الربع الأول من عام 2021. وتتوقع أن تبدأ تجربة على نطاق واسع في الولايات المتحدة هذا الشهر.

ومع ذلك ، أعلنت شركة سانوفي الفرنسية وشركة جلاكسو سميث كلاين البريطانية عن انتكاسة في 11 ديسمبر في محاولاتهما لتطوير لقاح. قال صانعو الأدوية إنه أظهر استجابة مناعية غير كافية لدى كبار السن في تجارب منتصف المرحلة وأنهم سيبدأون دراسة جديدة في فبراير.

عادةً ما تختبر الشركات لقاحاتها ضد دواء وهمي - عادةً محلول ملحي - في متطوعين أصحاء لمعرفة ما إذا كان معدل الإصابة بفيروس COVID-19 بين أولئك الذين حصلوا على اللقاح أقل بكثير من أولئك الذين تلقوا اللقاح الوهمي.

تعتمد التجارب على الأشخاص الذين أصيبوا بشكل طبيعي بـ COVID-19 ، لذا فإن المدة التي يستغرقها تحقيق النتائج تعتمد إلى حد كبير على مدى انتشار الفيروس في مكان إجراء التجارب. استهدفت كل شركة أدوية عددًا محددًا من الإصابات لبدء التحليل الأول لبياناتها.

تريد منظمة الصحة العالمية أن ترى فعالية بنسبة 70٪ على الأقل. تريد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 50٪ على الأقل - مما يعني أنه يجب أن يكون هناك على الأقل ضعف عدد الإصابات بين المتطوعين الذين تلقوا علاجًا وهميًا مقارنة بأولئك في مجموعة اللقاح. قال EMA إنه قد يقبل مستوى فعالية أقل.

على الرغم من أن لقطة Pfizer كانت الأولى التي تم نشرها بعد نشر بيانات تجربة المرحلة الثالثة الكاملة ، فإن روسيا والصين تقومان بتلقيح مواطنيهما لعدة أشهر مع العديد من اللقاحات المختلفة التي لا تزال تخضع لتجارب في مراحل متأخرة.

وافقت الصين في 31 ديسمبر على لقاحها الأول COVID-19 للاستخدام العام ، وهي لقطة طورتها شركة تابعة لشركة الأدوية العملاقة Sinopharm المدعومة من الدولة. وقالت الشركة إنها فعالة بنسبة 79٪ ضد الفيروس.

قالت روسيا في 24 نوفمبر / تشرين الثاني إن لقاح Sputnik V ، الذي طوره معهد الجمالية ، كان فعالاً بنسبة 91.4٪ بناءً على نتائج التجارب المرحلية المتأخرة. بدأت التطعيمات في أغسطس وقامت بتلقيح أكثر من 100,000 شخص حتى الآن.

تخطط الهند لإنتاج 300 مليون جرعة من سبوتنيك الخامس العام المقبل ، وأعطت الأرجنتين الضوء الأخضر لاستخدام اللقطة في حالات الطوارئ ، مع وصول حوالي 300,000 ألف جرعة إلى البلاد في 24 ديسمبر.

أطلقت الصين برنامج استخدام طارئ في يوليو / تموز يستهدف العمال الأساسيين وغيرهم من المعرضين لخطر الإصابة بالعدوى. لقد لقحت حوالي مليون شخص اعتبارًا من منتصف نوفمبر باستخدام ثلاث طلقات على الأقل - واحدة طورتها مجموعة China National Biotec Group (CNBG) المدعومة من الدولة والأخرى بواسطة Sinovac Biotech.

تباينت البيانات التجريبية على لقاح COVID-19 الذي طورته شركة Sinovac Biotech الصينية: أظهرت البيانات المؤقتة من تجربة المرحلة المتأخرة في تركيا أن جرعة CoronaVac فعالة بنسبة 91.25٪ ، بينما يقول الباحثون في البرازيل إن اللقطة كانت فعالة بنسبة تزيد عن 50٪.

في غضون ذلك ، قالت دولة الإمارات العربية المتحدة في 9 ديسمبر / كانون الأول إن أحد لقاحات CNBG كان فعالاً بنسبة 86٪ بناءً على النتائج المؤقتة من تجربة في المرحلة الأخيرة في الدولة العربية الخليجية.

حصة هذه المادة: