اتصل بنا للحصول على مزيد من المعلومات

EU

#FalsifiedMedicines - قواعد جديدة لتعزيز سلامة المرضى

SHARE:

تم النشر

on

نستخدم تسجيلك لتقديم المحتوى بالطرق التي وافقت عليها ولتحسين فهمنا لك. يمكنك إلغاء الاشتراك في أي وقت.

ظل تزوير الأدوية يمثل تهديدًا خطيرًا للصحة العامة في الاتحاد الأوروبي لفترة طويلة. اعتبارًا من 9 February ، سيتم تطبيق القواعد الجديدة الخاصة بميزات الأمان للأدوية التي تباع في الاتحاد الأوروبي.

من الآن فصاعدًا ، سيتعين على الصناعة وضع رمز 2-D للباركود وجهاز مكافحة العبث في صندوق الأدوية الموصوفة. سيتعين على الصيدليات - بما في ذلك الصيدليات على الإنترنت - والمستشفيات التحقق من صحة الأدوية قبل توزيعها على المرضى. هذه هي الخطوة الأخيرة في تنفيذ توجيه الأدوية المزيفة، اعتمد في 2011 ، تهدف إلى ضمان سلامة وجودة الأدوية التي تباع في الاتحاد الأوروبي.

"في 9 شباط (فبراير) 2019 ، سنصل إلى معلم رئيسي آخر فيما يتعلق بسلامة المرضى في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. وبعد مرور 7 سنوات تقريبًا على اعتماده ، سيكتمل تنفيذ توجيه الأدوية المغشوشة بفضل إدخال التحقق الشامل والسلامة الميزات الموجودة في الأدوية الموصوفة. بمعنى آخر ، سيُطلب من كل صيدلية أو مستشفى في الاتحاد الأوروبي أن يكون لديها نظام يجعل اكتشاف الأدوية المغشوشة أسهل وأكثر كفاءة. في حين أن المزيد من العمل يجب القيام به بعد إطلاق نظام للتأكد من أن النظام الجديد يعمل بشكل صحيح في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي ، أنا على يقين من أننا نقدم شبكة أمان أخرى للمواطنين لحمايتهم من مخاطر الأدوية غير المصرح بها أو غير الفعالة أو الخطرة "، قال مفوض الصحة وسلامة الغذاء فيتينيس أندريوكايتس.

"منذ بداية ولايتي ، كنت أشجع الوزراء الوطنيين على مراقبة تنفيذ هذا النظام الجديد ومساعدة جميع أصحاب المصلحة في الاستعداد للقواعد الجديدة التي تمنع وصول الأدوية المغشوشة إلى أيدي المرضى. في الأسابيع والأشهر القادمة ، ستتم مراقبة النظام الجديد للتأكد من أنه يعمل بشكل صحيح. ومع ذلك ، أتوقع بفارغ الصبر إطلاقه غدًا نظرًا لأنه ، عشية الانتخابات الأوروبية ، يعد مثالًا آخر على القيمة المضافة لتعاون الاتحاد الأوروبي " مضاف.

الأدوية التي تم إنتاجها قبل يوم السبت 9 فبراير 2019 بدون ميزات أمان قد تظل أيضًا في السوق حتى تاريخ انتهاء صلاحيتها. لكن نظام التحقق الشامل الجديد سيتطلب من الأشخاص المصرح لهم (وخاصة الصيادلة والمستشفيات) التحقق ، عبر سلسلة التوريد ، من صحة المنتجات. سيسمح النظام الجديد للدول الأعضاء بتتبع الأدوية الفردية بشكل أفضل ، لا سيما إذا أثيرت مخاوف بشأن أحدها.

المزيد من المعلومات

يرى أسئلة وأجوبة على الأدوية المزيفة

الإعلانات

اتبع على تويتر: V_Andriukaitis EU_Health

حصة هذه المادة:

ينشر برنامج EU Reporter مقالات من مجموعة متنوعة من المصادر الخارجية التي تعبر عن مجموعة واسعة من وجهات النظر. المواقف التي تم اتخاذها في هذه المقالات ليست بالضرورة مواقف EU Reporter.

وصــل حديــثاً