ويدفع أعضاء البرلمان الأوروبي من أجل تحسين معايير السلامة والجودة فيما يتعلق بالمواد ذات الأصل البشري 

يريد أعضاء البرلمان الأوروبي في لجنة ENVI تعزيز التدابير لضمان تحسين الحماية للمواطنين الذين يتبرعون بالدم أو الأنسجة أو الخلايا، أو الذين يعالجون بهذه المواد.

تبنت لجنة البيئة والصحة العامة وسلامة الأغذية (ENVI) موقفها بشأن القواعد الجديدة التي تحكم استخدام ما يسمى بالمواد ذات الأصل البشري (SoHO) في الاتحاد الأوروبي، بأغلبية 59 صوتًا مقابل أربعة أصوات وامتناع أربعة عن التصويت. وينطبق القانون على المواد - مثل الدم ومكوناته (الخلايا الحمراء/البيضاء، والبلازما)، والأنسجة والخلايا - التي تستخدم في عمليات نقل الدم أو العلاج أو زرع الأعضاء أو الإنجاب بمساعدة طبية.

التبرعات الطوعية وغير المدفوعة

ويصر أعضاء البرلمان الأوروبي على أن دول الاتحاد الأوروبي يجب أن تسمح بالتعويض أو التعويض عن الخسائر أو النفقات، المتعلقة بمشاركتها في التبرعات، للمانحين الأحياء. ويمكن تسهيل ذلك، على سبيل المثال، من خلال الإجازة التعويضية أو التخفيضات الضريبية أو العلاوات ذات المعدل الثابت المحددة على المستوى الوطني. ويشددون على أن التعويضات لا ينبغي أن تستخدم كحافز لتجنيد المانحين، ولا تؤدي إلى استغلال الأشخاص الضعفاء. ويريد أعضاء البرلمان الأوروبي أيضًا من دول الاتحاد الأوروبي فرض قواعد صارمة بشأن الإعلان حول تبرعات SoHO، والتي يجب أن تحظر أي إشارات إلى المكافآت المالية.

حماية العرض

ومن أجل ضمان استقلالية إمدادات الاتحاد الأوروبي من هذه المواد، يجب على دول الاتحاد الأوروبي إنشاء "خطط طوارئ وطنية واستمرارية الإمداد"، والتي ينبغي أن تتضمن تدابير لضمان وجود قاعدة مانحين مرنة، ومراقبة إمداد المناطق الصحية المهمة والمقترحات لتحسينها. التعاون بين البلدان التي لديها مخزونات زائدة وتلك التي تعاني من نقص. يدعو أعضاء البرلمان الأوروبي أيضًا الاتحاد الأوروبي إلى إنشاء قناة اتصال رقمية كجزء من هذه الخطط الوطنية، لتخزين وتحليل المعلومات حول توفر SoHOs والتقلبات والنقص المحتمل.

استراتيجية الاتحاد الأوروبي

الإعلانات

ويريد أعضاء البرلمان الأوروبي من المفوضية أن تنشئ قائمة للاتحاد الأوروبي تضم مناطق SoHOs المهمة، مصحوبة بخريطة طريق تتضمن أهدافًا طموحة لضمان توفرها. وينبغي أن تتضمن الاستراتيجية حملات تواصل حول أنواع التبرعات المتاحة، وتدريب العاملين في مجال الرعاية الصحية لرفع مستوى الوعي حول التبرعات، وتسهيل تبادل أفضل الممارسات.

بعد التصويت ، المقرر ناتالي كولين أوسترلي قال (EPP، FR): "إن هذا القانون ضروري لسلامة المتبرعين، ورفاهية المرضى، وتأمين الإمدادات، وتطوير التقنيات الطبية المبتكرة في أوروبا. ومن خلال تحسين التنسيق وتبادل المعلومات، سيتم تسهيل تدفق SoHO والمعرفة الطبية المرتبطة بها لصالح المرضى الأوروبيين. وبينما تستورد أوروبا حاليًا جزءًا من احتياجاتها من SoHO، بما في ذلك 40٪ من البلازما، فإن التسوية التي توصلنا إليها تُلزم قارتنا بتأمين إمداداتها على المدى الطويل.

الخطوات التالية

ومن المقرر أن يصوت المجلس بكامل هيئته على تفويضه التفاوضي خلال الجلسة العامة في سبتمبر 2023 في ستراسبورغ.

خلفيّة

• مشروع القواعد الذي قدمته المفوضية في 14 يوليو 2022 يلغي دم و الأنسجة والخلايا التوجيهات في ضوء التطورات العلمية والتقنية والمجتمعية الجديدة. في كل عام، يستفيد مرضى الاتحاد الأوروبي من أكثر من 25 مليون عملية نقل دم، ومليون دورة من الإنجاب المدعوم طبيًا، وأكثر من 35,000 عملية زرع للخلايا الجذعية (لسرطانات الدم بشكل أساسي) ومئات الآلاف من الأنسجة البديلة (على سبيل المثال، لجراحة العظام أو الجلد أو القلب أو الأوعية الدموية). مشاكل العين).

المزيد من المعلومات 

• تعديلات التسوية  
• ملف الإجراء  
• قطار التشريعي  
• خدمة أبحاث EP: مراجعة تشريعات الاتحاد الأوروبي بشأن الدم والأنسجة والخلايا  
• الصور ومقاطع الفيديو والمواد الصوتية المجانية - السياسة الصحية للاتحاد الأوروبي  

حصة هذه المادة: