مفتاح تعاون البيانات ، على سبيل المثال الصلاحيات الموجودة ، ولكن بشروط ...

مساء الخير أيها الزملاء في الصحة ، ومرحبًا بكم في تحديث التحالف الأوروبي للطب المخصص (EAPM) ، والذي يركز اليوم على القضية الحاسمة المتعلقة بتعاون البيانات الصحية ، يكتب المدير التنفيذي لـ EAPM الدكتور دينيس هورغان.

التعاون على البيانات

من الناحية التشغيلية ، تعتبر مشاركة البيانات تقنية. على مستوى أعمق ، تعد مشاركة البيانات سياسية ، من حيث أنها تعتمد على التزام الحكومات والهيئات الرسمية للوصول إلى ما وراء حدودها الوطنية أو الإقليمية.  

ولكن على المستوى الأساسي ، فإن مشاركة البيانات الصحية هي أكثر من كونها تقنية ، أكثر منها سياسية. إنه يتجاوز الأشكال المألوفة للتفكير في الحكومات والسلطات الوطنية حول "ما يحتاجه المرضى في بلدنا". هذا لأن المرضى ليسوا ولا ينبغي النظر إليهم على أنهم قضية وطنية. 

مرحلة المركز: تمكين البيانات للمرضى على مستوى الاتحاد الأوروبي

أن تكون مريضًا هي قضية شخصية للفرد ولأسرته وحاشيته وأي متخصصين صحيين مشاركين في التشخيص أو العلاج. جنسية المريض أو أي شخص آخر معني هي جنسية ثانوية. ما هو مركزي لتجربة اعتلال الصحة - ولأي استجابة لها - هو شخصي وفرد بشكل مكثف. وهذا ينطبق على مستوى أساسي بحيث تصبح الجنسية غير ذات صلة على الإطلاق. ما يوحد الجميع في كل مكان هو إنسانيتهم ​​المشتركة ، المصير الذي نتشاركه جميعًا ، كأفراد ، لا مفر منه مع أي شخص آخر: الحياة ، والصحة الجيدة ، واعتلال الصحة ، والوفيات. 

إلى الحد الذي توجد فيه عوامل مشتركة مهمة بين المرضى ، لا يعني ذلك أن المريض "أ" والمريض "ب" كلاهما فرنسي أو إسباني. بل بالأحرى أن كلاهما يعاني من نفس الحالة ، أو لهما نفس العمر ، أو نفس الحالة. في هذه المرحلة ، هناك ميزة في اتخاذ وجهة نظر أوسع من الفرد ، لأنه نظرًا لأن العلم والتكنولوجيا يفتحان المزيد من الأبواب للفهم ، فإن التجربة مع حالة أخرى - أو مائة حالة مماثلة - قد تلقي الضوء على الطبيعة والسبب والتكهن ، وحتى خيارات العلاج. 

في هذه المرحلة ، لا تصبح مشاركة البيانات مفيدة فحسب ؛ المشاركة قيمة للغاية لدرجة أنه سيكون من الإهمال عدم المشاركة على مستوى الاتحاد الأوروبي. يجب أن تكون المشاركة مفتوحة وغير محددة ولا مقيدة باعتبارات جنسية غير ذات صلة ، وأن تخضع فقط لمعايير حماية الخصوصية الشخصية. 

الإعلانات

هذا هو السبب في أن الأنظمة يجب أن تفسح المجال لروح التعاون - وإلى الحد الذي يقع فيه ضمن اختصاص النظام للقيام بذلك ، يجب أن يسعى كل نظام إلى تعظيم مشاركة البيانات ، وتكييفها حسب الاقتضاء ، الإدارية والتنظيمية والتقنية ونعم ، الترتيبات السياسية وفقًا لذلك.

المرحلة اليسرى: اللائحة العامة لحماية البيانات

إن قائمة ما لا يزال يتعين حدوثه لتحقيق النجاح في هذا المجال ، والتي أعدتها اللجنة في بحثها لعام 2013 (منذ ما يقرب من 10 سنوات) - تأخذ طابع النبوءة التي لم تتحقق إلى حد كبير. أشارت الورقة ، بشكل واضح ولكن بصراحة ، إلى أن "كمية البيانات الطبية ذات الصلة المتاحة إلكترونيًا تتزايد بشكل كبير. ويتمثل التحدي في تنظيم البيانات الإلكترونية وجعلها قابلة للاستخدام في البحث.

 جوهر هذه المعضلة هو أن تطبيع الاستخدام الواسع النطاق للحلول الرقمية للصحة والرعاية يمكن أن يزيد من رفاهية ملايين المواطنين ويغير بشكل جذري الطريقة التي يتم بها تقديم خدمات الرعاية الصحية للمرضى - لكن هذا لا يحدث أي شيء مثل بالقدر المطلوب أو بالسرعة المطلوبة.

In مشاركة أصحاب المصلحة المتعددين في EAPM مع مجموعات المرضى والجمعيات العلمية والمنظمات المهنية والأكاديمية يتحدون حول جدول أعمال يتضمن بعض رسائل الدعم القوية للتقدم في معالجة أوجه القصور في هذا المجال. لقد دعمت صراحة إنشاء مساحة بيانات صحية أوروبية لإنتاج مجموعة من البيانات الصحية لإثراء عمل صانعي السياسات والباحثين والصناعة ومقدمي الرعاية الصحية. 

كما ذكر أصحاب المصلحة لدينا ، تظل خصوصية البيانات مشكلة رئيسية لأخصائيي الرعاية الصحية والباحثين ، وعندما سئلوا عن مدى تأثير اللوائح العامة لحماية البيانات في الاتحاد الأوروبي على عملهم ، قال أكثر من نصفهم إن التأثير كان سلبياً وأقل من الثلث اعتقدوا أنه كان إيجابيًا. 

تضمنت مجالات الاهتمام الحاجة إلى حلول جديدة لمشاريع البيانات الضخمة وللاستخدام الثانوي للبيانات ، وتأثير المكابح الذي أحدثته بيروقراطية التنظيم على سرعة العمل ، مصحوبًا بشكوك حول كيفية تنفيذها في مختلف البلدان. كان المشاركون في الصناعة أكثر انتقادًا ، وبأعداد أكبر بكثير ، حيث سلطوا الضوء على التفسير المتباين وزيادة متطلبات الامتثال مما يعقد التعاون الدولي بشأن استخدام البيانات الضخمة.

شعر مهنيو الرعاية الصحية أيضًا أن اللوائح الحالية يمكن أن تشكل حواجز أمام أفضل استخدام ممكن للبيانات. وأشاروا أيضًا إلى قواعد حماية البيانات ، والافتقار إلى توحيد التشريعات والتفسير الأوروبي ، والتركيز على الخصوصية على حساب تقدم العلوم والرعاية الصحية. 

بالنسبة لمتخصصي الرعاية الصحية ، تتمثل العوائق الرئيسية أمام استخدام الطب الشخصي في نقص البيانات ، والقضايا الاقتصادية ، ونقص التدريب والتعليم ، والتفاوت بين التشخيص والعلاجات ذات الصلة ، ونقص الأدوية ، والمبادئ التوجيهية الوطنية ، والوصول إلى الاختبارات التشخيصية ، وتصميم التجارب السريرية . وجد أطباء الأورام وعلماء الأمراض أن السداد هو العامل المحدد الرئيسي لمرضى السرطان للوصول إلى الأدوية ، كما أن أسعار الأدوية اقتربت من كونها عائقًا رئيسيًا آخر.

المرحلة اليمنى: نواب سفراء الاتحاد الأوروبي

سيوقع نواب سفراء الاتحاد الأوروبي غدًا (13 مايو) على قانون إدارة البيانات ، وهو مشروع قانون يهدف إلى تنظيم وسطاء البيانات المحايدين لتعزيز مشاركة البيانات. بدأ العمل بالفعل ، حيث أكدت المفوضية أنها بدأت في إنشاء مجلس ابتكار البيانات الأوروبي الجديد (EDIB).

وما هو EDIB الذي قد تسأله: إن مجلس ابتكار البيانات هو كيان جديد ، يجمع بين الممثلين الوطنيين وممثلي الاتحاد الأوروبي ، ويقدم المشورة للمفوضية بشأن ممارسات مشاركة البيانات ووضع المبادئ التوجيهية لمساحات البيانات المجاورة.

نظرة من الأجنحة في الأيام الأخيرة: مشرف حماية البيانات الأوروبي

يقول Wojciech Wiewiórowski ، المشرف الأوروبي على حماية البيانات ، إن الوصول إلى البيانات يجب أن "يتم تعريفه دائمًا بشكل صحيح ويقتصر على ما هو ضروري ومتناسب تمامًا"!

في رأي مشترك ، لفت مشرف حماية البيانات الأوروبي والمجلس الأوروبي لحماية البيانات الانتباه إلى "عدد من المخاوف الشاملة" ، وحث كل من البرلمان والمجلس على معالجتها فيما يتعلق بمساحة البيانات الصحية في الاتحاد الأوروبي.

أقرت الهيئتان أنه تم بذل جهود للتأكد من أن قانون البيانات لا يتعارض مع قواعد حماية البيانات الحالية ، ولكن "الضمانات الإضافية" تعتبر ضرورية من أجل عدم خفض شريط حماية البيانات. هذا الرأي هو ضربة للمفوضية - ادعى مسؤول كبير في وقت سابق أن قانون البيانات ليس أداة لحماية البيانات وأن أيًا من الإجراءات لا يريد "تغيير أو التدخل" في اللائحة العامة لحماية البيانات.

إن قانون البيانات - الذي تم تقديمه في فبراير كجزء من استراتيجية بيانات الاتحاد الأوروبي لعام 2020 - بدأ بداية سيئة. في أي حال ، سيكون EAPM موجودًا لدعم إطار عمل حوكمة البيانات. 

وتتنافس عدة لجان في البرلمان على دور في تقرير مشروع القانون ، مما أشعل فتيل حرب على النفوذ. إحدى اللجان التي تتنافس على أن يكون لها رأي هي لجنة الحريات المدنية ، التي تتصدر قواعد حماية البيانات في الاتحاد الأوروبي. مسودة رأي هيئات الخصوصية قد تعزز حملة اللجنة.

عرض من خروج بريطانيا من الاتحاد الأوروبي: مشاركة بيانات GP "خطأ"

سحب أكثر من مليون شخص موافقتهم على خطة مشاركة بيانات الممارس العام التابع للخدمات الصحية الوطنية في المملكة المتحدة ، مما أدى في النهاية إلى تعليق الخطة بعد الاحتجاج العام. حدث ذلك في عام 1 ، والآن تواجه البلاد مستقبلاً مختلفًا تمامًا لبياناتها الصحية ، وهو مستقبل كان بن جولدكر - الذي قاد المراجعة حول كيفية تسخير الدولة لبياناتها الصحية - أكثر إيجابية تجاهه. 

في حديثه أمام النواب يوم الأربعاء (11 مايو) ، قال Goldacre إنه كان من الخطأ إطلاق نظام مشاركة بيانات GP دون معالجة المخاطر بشكل مناسب. 

ركزت توصيات Goldacre على إنشاء بيئات بحث موثوقة (TREs) ، والتي بدأت الحكومة بالفعل في طرحها بالفعل. ما هو مختلف تمامًا عن TREs هو أنها تسمح بالوصول المعتمد الذي تم بحثه إلى البيانات غير المحددة في بيئات آمنة ، حيث يمكن تتبع استخدام هذه البيانات ويمكن تطوير البيانات نفسها بحيث تكون أكثر فائدة للباحثين المستقبليين الراغبين في استخدامها. 

إلى الأخبار الجيدة ....

100 مليون يورو للبحوث الصحية في إيطاليا

يتوفر الآن تمويل حكومي بقيمة 100 مليون يورو للباحثين في مجال الصحة. ينقسم المشروع إلى جزأين: إنشاء محاور لعلوم الحياة تركز على الأبحاث لدفع الابتكار ، وفتح مركز للأوبئة للتعامل مع حالات الطوارئ الصحية في المستقبل. 

وهذا كل شيء من EAPM في الوقت الحالي. ابق آمنًا وبصحة جيدة ، واستمتع بعطلتك الأسبوعية.

حصة هذه المادة: