اقتراح المفوضية بشأن الشفافية والاستدامة لنموذج تقييم المخاطر في الاتحاد الأوروبي #FoodChain

لماذا تقدم المفوضية اقتراحًا بشأن الشفافية واستدامة نموذج تقييم المخاطر في الاتحاد الأوروبي؟

هذا الاقتراح هو متابعة مباشرة لما يلي:

• رد الهيئة ^[1] إلى مبادرة المواطنين الأوروبيين على الغليفوساتوتحديداً اهتمامات الناس فيما يتعلق بالدراسات التي ستستخدم في تقييم المبيدات. من أجل معالجة هذه المخاوف ، تعمل الهيئة الآن على تعزيز الشفافية في عملية تقييم المخاطر وتوفر ضمانات إضافية لموثوقية وموضوعية واستقلالية الدراسات التي تستخدمها الهيئة العامة للرقابة المالية في تقييمات المخاطر.

• التزام المفوضية بتنظيم أفضل والذي تضمن أ فحص اللياقة لقانون الغذاء العام اللوائح التنظيمية: حدد الفحص الحاجة إلى تحسين الشفافية في دورة صنع القرار في الاتحاد الأوروبي وكذلك الحاجة إلى حماية هيئة سلامة الأغذية الأوروبية (EFSA) القدرة على الوصول إلى عدد كبير بدرجة كافية من الخبراء العلميين المؤهلين ومتعددي التخصصات. من العناصر المهمة أيضًا الحاجة إلى تعزيز التعاون بين الهيئة العامة للرقابة المالية والهيئات العلمية الوطنية ، وزيادة مشاركة الدول الأعضاء في عمليات الهيئة.^[2];

A التشاور مع الجمهورفي الفترة ما بين 23 يناير و 20 مارس 2018 ، أظهر أن المواطنين وأصحاب المصلحة يقرون بأهمية تحسين وصول الجمهور إلى دراسات الصناعة التي تستخدمها الهيئة العامة للرقابة المالية في تقييماتها للمخاطر ، كعنصر مهم لضمان الثقة في تقييم مخاطر سلامة الأغذية في الاتحاد الأوروبي.

على هذا الأساس ، فإننا نتقدم بمقترح يتوقع الكشف الاستباقي لدراسات الصناعة. وسيتم ضمان قدرة الهيئة العامة للرقابة المالية على توظيف الخبرات العلمية اللازمة من خلال تعزيز موارد السلطة ومنحها إمكانية الوصول إلى مجموعة كبيرة من الخبراء العلميين الذين ترشحهم الدول الأعضاء.

ما هي الإجراءات القانونية للاتحاد الأوروبي المعنية؟

هذا الاقتراح عبارة عن مراجعة للائحة قانون الغذاء العام ، مع التركيز على الشفافية في تقييم مخاطر الاتحاد الأوروبي ، وتعزيز موثوقية وموضوعية واستقلالية الدراسات التي تستخدمها الهيئة العامة للرقابة المالية ، وإعادة النظر في حوكمة الهيئة لضمان استدامتها على المدى الطويل.

لضمان الاتساق القانوني عبر قانون الغذاء في الاتحاد الأوروبي ، من الضروري أيضًا تعديل 8 قوانين تشريعية قطاعية تتعامل مع السلسلة الغذائية ، بالإضافة إلى اللائحة العامة لقانون الأغذية: الكائنات المعدلة وراثيًا (الزراعة واستخدامات الغذاء / الأعلاف) ، ومضافات الأعلاف ، والدخان المنكهات والمواد الملامسة للأغذية والمضافات الغذائية والإنزيمات والمنكهات الغذائية ومنتجات وقاية النباتات والأطعمة الجديدة [3].

الإعلانات

كيف سيزيد النظام الجديد من شفافية الدراسات العلمية؟

تقترح اللجنة أن يتم الإعلان عن جميع الدراسات والمعلومات الداعمة التي يتم تقديمها إلى الهيئة العامة للرقابة المالية لتقييم المخاطر بشكل استباقي وتلقائي في مرحلة مبكرة جدًا من العملية. ستتم حماية المعلومات السرية في ظروف مبررة ، ليتم التحقق منها من قبل الهيئة.

يجب أن تكون الدراسات متاحة للجمهور ويمكن الوصول إليها بسهولة بتنسيق إلكتروني عبر موقع الهيئة العامة للرقابة المالية ، مع إمكانية البحث عنها وتنزيلها وطباعتها.

التدابير الأخرى التي ستضمن أيضًا عملية تقييم مخاطر أكثر استقلالية وشفافية هي:

• A تسجيل جديد من الدراسات بتكليف. سيوفر هذا آلية يمكن من خلالها للهيئة العامة للرقابة المالية أن تتحقق مرة أخرى مما إذا كانت جميع الدراسات التي أجراها مقدم الطلب في سياق طلبه للحصول على إذن قد تم تقديمها ؛
• مجانية من أصحاب المصلحة وعامة الناس على الدراسات المقدمة لضمان وصول الهيئة العامة للرقابة المالية الشامل إلى الأدلة الموجودة لتأسيس تقييمها ؛
• إجراء محدد ، بما في ذلك التشاور مع أصحاب المصلحة وعامة الناس بشأن الدراسات المخطط لها في حالة تجديد المواد المصرح بها بالفعل (انظر أدناه) ؛  
• الضوابط والتدقيق من قبل الهيئة لضمان امتثال المختبرات / الدراسات للمعايير ؛ 
• إمكانية أن تطلب الهيئة من الهيئة العامة للرقابة المالية تكليف دراسات في ظروف استثنائية للتحقق من الأدلة المقدمة.

سيتم ضمان حقوق الملكية الفكرية وحصرية البيانات وحماية البيانات بما يتماشى مع تشريعات الاتحاد الأوروبي المعمول بها.

يغطي هذا الاقتراح السلسلة الغذائية الزراعية بأكملها.

هل تتعلق هذه التغييرات أيضًا بإجراءات تجديد المواد المصرح بها بالفعل؟

نعم. ستؤثر التغييرات على تجديد تراخيص المواد الموجودة بالفعل في السوق. يجب على مقدم الطلب أن يخطر مسبقًا بالدراسات التي يعتزم إجراؤها لطلب التجديد. ستطلق الهيئة العامة للرقابة المالية بعد ذلك مشاورات مع أطراف ثالثة بشأن هذه الدراسات المخطط لها ، وستكون قادرة على تقديم المشورة لمقدم الطلب بشأن محتوى ملف التقديم.

هل سيتم الكشف عن المعلومات السرية؟

لا ، ما دام هذا مبررًا حسب الأصول. يحدد الاقتراح نوع المعلومات التي يمكن اعتبارها ضارة بشكل كبير للمصالح التجارية المعنية (قوائم إيجابية للعناصر السرية). سيتعين على المتقدمين تقديم تبرير يمكن التحقق منه لمطالبات السرية المحتملة الخاصة بهم بشأن قبول ما ستقرره الهيئة العامة للرقابة المالية

على أي حال ، يمكن الكشف عن المعلومات السرية في حالتين:

• عندما يكون الإجراء العاجل ضروريًا لحماية الصحة العامة أو صحة الحيوان أو البيئة ؛
• عندما تكون المعلومات جزءًا من استنتاجات رأي الهيئة العامة للرقابة المالية وتتعلق بالتأثيرات الصحية المتوقعة.

كيف سيتم الكشف عن الدراسات وكيف ستتم معالجة المعلومات السرية عمليا؟

عندما يقدم مقدم الطلب ملفًا ، يجوز له أن يطلب الاحتفاظ بسرية أجزاء معينة من الدراسات المقدمة وغيرها من المعلومات ، بشرط تقديم مبرر يمكن التحقق منه لهذا الطلب. ولهذه الغاية ، ينبغي أن تقدم نسخة غير سرية ونسخة سرية من الدراسات المقدمة وغيرها من المعلومات.

بدون تأخير ، ستجعل الهيئة العامة للرقابة المالية النسخة غير السرية للدراسات والمعلومات المقدمة للجمهور. في موازاة ذلك ، في غضون فترة قصيرة من تاريخ الاستلام ، ستقوم الهيئة العامة للرقابة المالية بتقييم مطالبة السرية. بمجرد اكتمال التقييم ، سيتم أيضًا نشر أي بيانات ومعلومات إضافية تم اعتبار طلبات السرية الخاصة بها غير مبررة.

هل يحمي الاقتراح البيانات الشخصية؟

نعم. سيتم تنفيذ أي معالجة للبيانات الشخصية وفقًا للإطار التشريعي للاتحاد الساري. على هذا الأساس ، لن يتم إتاحة أي بيانات شخصية للجمهور ما لم تكن ضرورية ومتناسبة لأغراض ضمان الشفافية والاستقلالية والموثوقية في عملية تقييم المخاطر ، ومنع تضارب المصالح.

لماذا التواصل بشأن المخاطر مهم؟

يعد ضمان اتصال متماسك في جميع مراحل عملية تقييم المخاطر أمرًا أساسيًا لسببين. أولاً ، يمكن تجنب الاختلافات التي يمكن أن يكون لها تأثير سلبي على التصور العام فيما يتعلق بالسلامة في سلسلة الأغذية الزراعية. ثانيًا ، تضمن عملية أكثر شمولاً واستمرارية طوال عملية تحليل المخاطر ، من خلال المشاركة النشطة لجميع الأطراف ذات الصلة (أي المفوضية ، والهيئة العامة للرقابة المالية ، والدول الأعضاء ، وأصحاب المصلحة ، والجمهور). كلا العنصرين مناسبين جدًا للمستهلكين الأوروبيين.

• فحص اللياقة لقانون الغذاء العام أوضح أيضًا أن التواصل بشأن المخاطر يمكن وينبغي تحسينه من خلال الحوار المفتوح بين جميع الأطراف المهتمة.

كيف سيعمل الاقتراح على تحسين التواصل بشأن المخاطر؟

يتناول الاقتراح التحديات المتعلقة بالإبلاغ عن المخاطر من خلال تحديد إطار عمل للأهداف والمبادئ العامة التي يجب أن يتبعها ويلتزم بها. وبناءً على ذلك ، فإن الهيئة بصفتها مديرة للمخاطر مخولة بوضع خطة عامة للإبلاغ عن المخاطر. ستحدد هذه الخطة العامة العوامل الرئيسية التي يجب أخذها في الاعتبار عند النظر في نوع ومستوى أنشطة الاتصال المطلوبة. وسيتحقق من الأدوات والقنوات الخاصة بمبادرات الاتصال بالمخاطر ذات الصلة اعتمادًا على خصوصيات مجموعات الجمهور المستهدفة المختلفة وإنشاء الآليات المناسبة لضمان الاتصال المتسق بشأن المخاطر.

الهدف الرئيسي هو تعزيز التنسيق بين الاتحاد الأوروبي ومقيمي المخاطر الوطنيين ، من أجل تحقيق اتصال فعال للجمهور.

ما هي العناصر الرئيسية لتحسين إدارة الهيئة العامة للرقابة المالية؟

تعتبر المفوضية أنه من الأهمية بمكان تعزيز نموذج تقييم المخاطر في الاتحاد الأوروبي الذي يشمل الهيئة الأوروبية للرقابة المالية وكذلك الهيئات العلمية الوطنية التابعة للاتحاد الأوروبي التي تساهم في عمل الهيئة.

نموذج الهيئة الأوروبية للرقابة المالية ، كما هو الحال أيضًا بالنسبة للوكالات العلمية الأخرى في الاتحاد الأوروبي (EMA, ECHA) ، على قدرتها على تجميع الخبرات من الدول الأعضاء. على وجه الخصوص ، تساهم المنظمات العلمية الوطنية في عمل الهيئة العامة للرقابة المالية من خلال السماح لخبرائها بالعمل في الهيئة كخبراء في لجانها العلمية ومن خلال تزويد الهيئة بالبيانات والدراسات العلمية. يجب دعم هذه المساهمات بشكل أكبر لتجنب زيادة الصعوبات الحالية في جذب عدد كافٍ من المرشحين للأفرقة العلمية التابعة للهيئة العامة للرقابة المالية.

يعالج الاقتراح هذه القيود من خلال تعزيز القدرة العلمية للهيئة العامة للرقابة المالية وبتعزيز التعاون العلمي مع المنظمات العلمية الوطنية.

تتعلق العناصر الرئيسية بما يلي:

- الاستقلال

تظل هيئة الرقابة المالية مستقلة. EFSA هي وكالة أوروبية يمولها الاتحاد الأوروبي وتعمل بشكل مستقل عن المؤسسات التشريعية والتنفيذية الأوروبية (أي المفوضية والمجلس والبرلمان الأوروبي) وكذلك الدول الأعضاء. يتم الحفاظ على القواعد التي بموجبها يتعين على أعضاء مجلس الإدارة وأعضاء اللجان العمل بشكل مستقل و- علنًا - إصدار إعلان سنوي عن المصالح وتعزيزها. كما سيواصل مجلس إدارة الهيئة العامة للرقابة المالية (EFSA) عقد اجتماعاته علنًا.

- دور الدول الأعضاء

سيتم تعيين الخبراء في اللجان العلمية للهيئة العامة للرقابة المالية من مجموعة من الترشيحات المقدمة من الدول الأعضاء ، وبالتالي إشراكهم رسميًا في إتاحة الخبرة المناسبة. سيُطلب من ممثلي الدول الأعضاء في مجلس الإدارة الجديد تلبية متطلبات محددة في تقييم المخاطر. لن يكونوا مديري مخاطر. يجب استيفاء معايير الاستقلالية الصارمة ، وسيكون للمدير التنفيذي للهيئة العامة للرقابة المالية ، الذي تتمثل وظيفته بشكل خاص في ضمان التميز العلمي والاستقلالية للهيئة ، دورًا حاسمًا في اختيار خبراء الفريق المقترح على مجلس الإدارة.

- لجنة الدراسات

ستكون الهيئة الأوروبية للرقابة المالية قادرة على التكليف بإجراء دراسات حول سيناريو حالة بحالة لأغراض التحقق المرتبطة بظروف استثنائية ، مثل ارتفاع مستوى الخلافات حول مادة ما. سيتم تفعيل الطلب من قبل المفوضية وسيتم تمويله من ميزانية الاتحاد الأوروبي. ومع ذلك ، فإن هذا لا يخل بمسؤولية المتقدمين عن تقديم الأدلة العلمية التي تحتاجها الهيئة العامة للرقابة المالية لعملية تقييم المخاطر.

- تعزيز

سيتم تمثيل الدول الأعضاء في مجلس الإدارة ، وبالتالي تحمل المزيد من المسؤولية لدعم الهيئة العامة للرقابة المالية وضمان زيادة التعاون العلمي. ستقترح الدول الأعضاء أيضًا خبراء مستقلين وعالي الجودة لعضوية اللجان العلمية للهيئة العامة للرقابة المالية (EFSA) بهدف جمع مجموعة كبيرة من الخبراء سيتم اختيار أفضل الخبراء منهم - الذين يلبيون معايير الهيئة العامة للرقابة الصارمة للاستقلالية والتميز - ، مما يضمن الخبرة التأديبية اللازمة لكل من 10 لوحات EFSA.

المزيد من المعلومات

شفافية واستدامة تقييم مخاطر الاتحاد الأوروبي في السلسلة الغذائية

[1] رسالة من مفوضية الاتحاد الأوروبي بشأن "حظر الغليفوسات وحماية الناس والبيئة من المبيدات السامة". ج (2017) 8414 النهائي:

http://ec.europa.eu/transparency/regdoc/rep/3/2017/EN/C-2017-8414-F1-EN-MAIN-PART-1.PDF

[2] وثيقة عمل موظفي المفوضية ، 'تقييم REFIT لقانون الغذاء العام (اللائحة (EC) رقم 178/2002) ، SWD (2018) 38 نهائيًا ، بتاريخ 15.1.2018 ، يمكن العثور عليها في: https://ec.europa.eu/food/safety/general_food_law/fitness_check_en.

[3] التوجيه رقم 2001/18 / EC الصادر عن البرلمان الأوروبي والمجلس في 12 مارس 2001 بشأن الإطلاق المتعمد للكائنات المعدلة وراثيًا في البيئة وإلغاء توجيه المجلس 90/220 / EEC (OJ L 106، 17.4.2001، p.1 ) ؛ اللائحة (المفوضية الأوروبية) رقم 1829/2003 الصادرة عن البرلمان الأوروبي والمجلس بتاريخ 22 سبتمبر 2003 بشأن الأغذية والأعلاف المعدلة وراثيًا (OJ L 268، 18.10.2003، p.1) ؛ اللائحة (EC) رقم 1831/2003 الصادرة عن البرلمان الأوروبي والمجلس بتاريخ 22 سبتمبر 2003 بشأن المواد المضافة لاستخدامها في تغذية الحيوانات (OJ L 268، 18.10.2003، p. 29) ؛ اللائحة (EC) رقم 2065/2003 الصادرة عن البرلمان الأوروبي والمجلس بتاريخ 10 نوفمبر 2003 بشأن نكهات الدخان المستخدمة أو المعدة للاستخدام في الأطعمة أو فوقها (OJ L 309، 26.11.2003، p.1). اللائحة (EC) رقم 1935/2004 الصادرة عن البرلمان الأوروبي والمجلس بتاريخ 27 أكتوبر 2004 بشأن المواد والمواد التي يقصد منها الاتصال بالطعام وإلغاء التوجيهات 80/590 / EEC و 89/109 / EEC (OJ L 338 ، 13.11.2004 ، ص 4) ؛ اللائحة (المفوضية الأوروبية) رقم 1331/2008 الصادرة عن البرلمان الأوروبي والمجلس بتاريخ 16 ديسمبر 2008 التي تحدد إجراء ترخيص مشترك للإضافات الغذائية والإنزيمات الغذائية والمنكهات الغذائية (OJ L 354، 31.12.2008، p.1) ؛ اللائحة (EC) رقم 1107/2009 الصادرة عن البرلمان الأوروبي والمجلس بتاريخ 21 أكتوبر 2009 بشأن طرح منتجات وقاية النباتات في السوق وإلغاء توجيهات المجلس 79/117 / EEC و 91/414 / EEC (OJ L 309 ، 24.11.2009 ، ص 1) ؛ اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 2015/2283 الصادرة عن البرلمان الأوروبي والمجلس بتاريخ 25 نوفمبر 2015 بشأن الأطعمة الجديدة ، وتعديل اللائحة (الاتحاد الأوروبي) رقم 1169/2011 الصادرة عن البرلمان الأوروبي والمجلس وإلغاء اللائحة (EC) رقم 258/97 البرلمان الأوروبي ولائحة المجلس والمفوضية (EC) رقم 1852/2001 (OJ L 327 ، 11.12.2015 ، ص 1).