الحصول على الأدوية وجدول أعمال الصحة في الاتحاد الأوروبي

By التحالف الأوروبي للطب الشخصي (EAPM) المدير التنفيذي دينيس هورغان 

سيكون الوصول إلى الأدوية قضية خاصة في البرلمان الأوروبي هذا العام. في الواقع ، لبدء دحرجة الكرة ، فإن وزير الدولة البرلماني للشؤون الأوروبية في لاتفيا ، Zanda Kalniņa-Lukaševica ، أخبرت جلسة عامة أخيرة أن "وصول المرضى إلى الأدوية التي تعالج المرض بكفاءة هي قضية مهمة يجب معالجتها على المستوى الوطني ومستوى الاتحاد الأوروبي".

وأضافت: "إنها تنطوي على عدة جوانب ، وهي: التوافر - بمعنى أن الأدوية الجديدة يتم تطويرها أو تكييف المنتجات الحالية ؛ أيضا إمكانية الوصول - جلب المنتجات للمرضى الذين يحتاجون إليها. يتعلق الأمر أيضًا بالقدرة على تحمل التكاليف - ضمان قدرة المرضى ومقدمي الرعاية الصحية والحكومات على شراء المنتجات ؛ وأخيرًا ، ضمان الجودة حتى تعمل المنتجات الطبية على النحو المنشود وتكون فعالة وآمنة ".

بالنظر إلى احتفال الاتحاد الأوروبي ، في يناير ، بمرور 50 عامًا على تشريعه الدوائي الافتتاحي - مع اجتماع تذكاري من المقرر عقده في سبتمبر - قد يبدو من المفاجئ أن الوصول إلى الأدوية لا يزال يمثل مشكلة كبيرة. وبينما أشاد المفوض الأوروبي للصحة ، Vytenis Andriukaitis ، بحق بنجاح اليقظة الدوائية ، أو الحماية من الأدوية المزيفة ، وقواعد التجارب السريرية الجديدة ، لا تزال المشكلات قائمة.

وتشمل هذه الحاجة إلى التنفيذ المنسق لتمويل الابتكار على المستوى الوطني والوصول إلى الأسواق. تحتفل أوروبا بالتنوع الغني في الثقافة واللغات لكنها تعتمد على أوجه التشابه والأهداف المشتركة. يتمثل أحد المبادئ الأساسية للاتحاد في الحصول على رعاية جيدة النوعية ، ومع شيخوخة السكان ، يعد هذا تحديًا رئيسيًا ، ليس فقط الآن ولكن في المستقبل الطويل. يجب التغلب عليها لتوفير رعاية عالية الجودة للجميع ، بغض النظر عن دولتهم الأعضاء أو خلفيتهم الثقافية أو الطبقة الاجتماعية.

يعتقد التحالف الأوروبي للطب الشخصي ، أو EAPM ، أن هناك الكثير من العمل الذي يتعين القيام به. تعني أوروبا الأكثر صحة أن المواطنين يقضون وقتًا أقل بكثير في المستشفيات التي تخضع للعلاج. سيعني ذلك أيضًا أن المرضى سيكونون أكثر قدرة (ومن المرجح) على البقاء في مكان العمل ، وتوليد الثروة. وبأخذ هذا الأمر إلى أبعد من ذلك ، فإن المزيد من التركيز على النهج الوقائي سيكون له تأثير أكثر إيجابية على التكاليف. وفي الوقت نفسه ، فإن التركيز على البحث في الأدوية والعلاجات الجديدة سيخلق فرص عمل - سواء كانت هذه الوظائف في مجال البحث نفسه أو التعليم أو تصنيع المنتجات المختبرية وأنظمة مشاركة البيانات أو حتى داخل صناعة الأدوية.

إذا كانت أوروبا في طليعة تطوير طرق جديدة وأفضل للحفاظ على صحة المواطنين ، فسوف تجتذب حتماً استثمارات من خارج الاتحاد الأوروبي. يدرك كل من يعمل في مجال الصحة أنه تم إحراز تقدم علمي كبير في السنوات الأخيرة ، مع اختراقات في ، على سبيل المثال ، تشخيص وعلاج الأمراض النادرة مثل السرطانات التي لا تعد ولا تحصى التي تصيب إخواننا المواطنين. تتطور التقنيات الجديدة بسرعة وتبرز أكثر فأكثر في المقدمة ، في حين أن البيانات الكبيرة والسحابة ليست مجرد كلمات طنانة ولكن لها بالفعل تأثير هائل على توافر المعلومات وتدفقها. لكن هناك قضايا تحيط بمحاولات استخدام هذه الأساليب الحديثة. من الواضح أن هناك حاجة ، على سبيل المثال ، إلى هيكل حديث للحوافز والمكافآت لدفع الأبحاث إلى الأمام ، وتتطلب أوروبا تعليمًا أفضل للأطباء فيما يتعلق بهذه الأساليب الجديدة. تؤدي تقنيات التوصيل ، في بعض الحالات ، إلى مشكلات قابلية التشغيل البيني ، وفي حالة البيانات الضخمة ، هناك تعقيدات للجمع والمشاركة بالإضافة إلى أسئلة مهمة وأساسية تتعلق بالأخلاق والخصوصية.

الإعلانات

تشمل القضايا الأخرى حقيقة أنه ، في الوقت الحالي ، هناك معايير مختلفة للرعاية الصحية في دول أعضاء مختلفة ، وهياكل أسعار غير متسقة بين الاقتصادات المختلفة داخل الاتحاد الأوروبي ، ومشاكل في القدرة على تحمل التكاليف عندما يتعلق الأمر بالوصول عبر الحدود للمرضى الذين يحاولون الحصول عليها. العلاج المناسب في الوقت المناسب. في غضون ذلك ، وبسبب نقص التعاون والتواصل ، نرى الكثير من الازدواجية في البحث.

هناك نقص في البنية التحتية لمشاركة البيانات ، والحاجة إلى معايير جودة متفق عليها في كل شيء من البيانات إلى عينات البنك الحيوي ، والأهم من ذلك ، نظام سداد قديم لا يأخذ في الاعتبار بشكل كاف اقتصاديات تطوير أدوية جديدة. علاوة على ذلك ، فإن الوقت اللازم للحصول على دواء مطور حديثًا من المقعد إلى السرير ، في كثير من الحالات ، طويل جدًا. هذه كلها حواجز حقيقية للغاية أمام الوصول للمرضى الذين يحتاجون إلى تقييم وعلاج سريع وفعال. نعلم جميعًا أن الأوقات كانت صعبة. وكان لتدابير التقشف ، كالعادة ، تأثير كبير على الرعاية الصحية - التي هي دائمًا هدف أساسي للحكومات الموفرة للمال في مواجهة الصعوبات المالية. لكن التشاجر في مجال الصحة هو اقتصاد خاطئ كما هو موضح أعلاه. ومع ذلك ، فإن السيولة النقدية شحيحة بشكل لا يمكن إنكاره. إذن كيف يمكننا ضمان أوروبا أكثر صحة عندما لا يكون حجم الأموال في الاقتصاد حفرة لا نهاية لها؟

ليس هناك شك في أنه عندما يتعلق الأمر بالصحة ، يجب على الاتحاد الأوروبي ككل معالجة "المشكلات الكبيرة". يجب أن تفعل ذلك معًا لأن المشاكل التي نواجهها لا يمكن ، بشكل رئيسي ، التغلب عليها من قبل الدول الأعضاء التي تعمل بمفردها. بعد 20 عامًا من التركيز على الصحة ، نحتاج إلى المضي قدمًا بسرعة. من وجهة نظر التحالف ، يعد الطب الشخصي أحد الطرق الرئيسية لتحقيق هذه الحركة إلى الأمام. إنها طريقة مبتكرة وسريعة النمو لعلاج المرضى تستخدم أكبر قدر ممكن من الأبحاث والبيانات والتكنولوجيا الجديدة لتوفير تشخيصات ومتابعة أفضل للمواطنين من نموذج مقاس واحد يناسب الجميع. باختصار ، يستخدم الطب الشخصي المعلومات الجينية لتمييز ما إذا كان دواء أو نظام معين سيعمل مع شخص معين ويساعد الطبيب على تحديد العلاج الأكثر فعالية بسرعة.

سيسمح بمقاربة أكثر وقائية في تلك التكنولوجيا الجينية التي ستحدد احتمالية إصابة فرد معين بمرض معين وتقديم فكرة جيدة عن كيفية تطوره ، وبالتالي تشجيع التدخل المبكر. من الواضح أنه لا يوجد شيء يمكن كسبه ونفقد الكثير من خلال إعطاء علاج كيميائي لمريض السرطان ، على سبيل المثال ، إذا كانت هناك فرصة كبيرة أنه لن ينجح معه. هذا يضيع الوقت ، ويهدر المال ، والأهم من ذلك ، يمكن أن يضيع حياة ثمينة. هناك قيمة أكبر بكثير ، من جميع النواحي ، في معرفة أفضل علاج مقدمًا لمريض فردي.

من أهم الأشياء التي يتعين على المفوضية الأوروبية القيام بها ، جنبًا إلى جنب مع البرلمان ، لرفع مستوى الصحة في أوروبا ، هو خلق بيئة تنظيمية تتيح للمريض الوصول المبكر إلى الأدوية والعلاجات الجديدة. لم يعد بإمكاننا الاعتماد على نموذج مقاس واحد يناسب الجميع في أوروبا التي يبلغ عدد سكانها 500 مليون نسمة لأنه لا يعمل بشكل واضح. بالطبع ، تتطلب العقاقير والعلاجات الجديدة المستهدفة بحثًا وتطويرًا باهظ التكلفة ، لكن النظام الحالي للحوافز والتعويضات يحتاج إلى تغيير. يحقق الاتحاد الأوروبي بالفعل الكثير من خلال الشراكات بين القطاعين العام والخاص ، مثل IMI و IMI 2 ، ولكن ، كما ذكرنا ، هناك المزيد مما يتعين القيام به. تبدأ الآن المرحلة التالية في مهمة إنشاء أوروبا أكثر صحة وثراءً - والتركيز على الوصول إلى الأدوية هو استخدام ممتاز للوقت البرلماني.

حصة هذه المادة: