فيروس كورونا: اللجنة توقع عقدًا لتوريد علاج بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة

وقعت المفوضية عقد إطار شراء مشترك مع شركة الأدوية Eli Lilly لتزويد مرضى الفيروس التاجي بأجسام مضادة وحيدة النسيلة. هذا يمثل أحدث تطور في هذا أول مجموعة من خمسة علاجات واعدة أعلنت عنها المفوضية بموجب إستراتيجية علاجات COVID-19 التابعة للاتحاد الأوروبي في يونيو 2021. يخضع الدواء حاليًا للمراجعة المستمرة من قبل وكالة الأدوية الأوروبية. وقعت 18 دولة عضو في المشتريات المشتركة لشراء ما يصل إلى 220,000 ألف علاج.

قالت مفوضة الصحة وسلامة الغذاء ، ستيلا كيرياكيدس ، "أكثر من 73٪ من السكان البالغين في الاتحاد الأوروبي يتم تطعيمهم بالكامل الآن ، وسيستمر هذا المعدل في الزيادة. لكن اللقاحات لا يمكن أن تكون استجابتنا الوحيدة لـ COVID-19. لا يزال الناس يصابون بالعدوى ويمرضون. نحن بحاجة إلى مواصلة عملنا للوقاية من المرض باللقاحات وفي نفس الوقت التأكد من أنه يمكننا علاجه بالعلاجات. بتوقيع اليوم ، نختتم مشترياتنا الثالثة ونفي بالتزامنا بموجب إستراتيجية العلاج في الاتحاد الأوروبي لتسهيل الوصول إلى أحدث الأدوية لمرضى COVID-19 ".

في حين أن التطعيم لا يزال أقوى رصيد ضد الفيروس ومتغيراته ، تلعب العلاجات دورًا حاسمًا في استجابة COVID-19. فهي تساعد في إنقاذ الأرواح وتسريع وقت الشفاء وتقليل مدة الاستشفاء وتخفيف عبء أنظمة الرعاية الصحية في نهاية المطاف.

المنتج من Eli Lilly هو مزيج من اثنين من الأجسام المضادة أحادية النسيلة (bamlanivimab و etesevimab) لعلاج مرضى الفيروس التاجي الذين لا يحتاجون إلى الأكسجين ولكنهم معرضون لخطر الإصابة بفيروس COVID-19 الشديد. الأجسام المضادة وحيدة النسيلة هي بروتينات تم إنشاؤها في المختبر وتحاكي قدرة الجهاز المناعي على محاربة فيروس كورونا. تندمج مع البروتين الشائك وبالتالي تمنع ارتباط الفيروس بالخلايا البشرية.

بموجب اتفاقية المشتريات المشتركة للاتحاد الأوروبي ، أبرمت المفوضية الأوروبية حتى الآن ما يقرب من 200 عقد لإجراءات طبية مضادة مختلفة بقيمة تراكمية تزيد عن 12 مليار يورو. بموجب عقد إطار الشراء المشترك المبرم مع Eli Lilly ، يمكن للدول الأعضاء شراء المنتج المركب bamlanivimab و etesevimab إذا ومتى لزم الأمر ، بمجرد حصوله إما على تصريح تسويق مشروط على مستوى الاتحاد الأوروبي من وكالة الأدوية الأوروبية أو تصريح استخدام طارئ في دولة عضو معنية.

خلفيّة

يأتي عقد الشراء المشترك اليوم عقب العقد الموقع مع شركة Roche لمنتج REGN-COV2 ، وهو مزيج من Casirivimab و Imdevimab ، في 31 مارس 2021 والعقد معh جلاكسو سميث كلاين في 27 يوليو 2021 لتوريد sotrovimab (VIR-7831) ، تم تطويره بالتعاون مع VIR التكنولوجيا الحيوية.

الإعلانات

تهدف استراتيجية الاتحاد الأوروبي بشأن علاجات COVID-19 ، التي تم تبنيها في 6 مايو 2021 ، إلى بناء مجموعة واسعة من علاجات COVID-19 بهدف توفير ثلاثة علاجات جديدة بحلول أكتوبر 2021 وربما اثنين آخرين بحلول نهاية العام. ويغطي دورة الحياة الكاملة للأدوية من البحث والتطوير واختيار المرشحين الواعدين والموافقة التنظيمية السريعة والتصنيع والنشر حتى الاستخدام النهائي. وستقوم أيضًا بالتنسيق والتوسيع والتأكد من أن الاتحاد الأوروبي يعمل معًا في ضمان الوصول إلى العلاجات عبر المشتريات المشتركة.

تشكل الاستراتيجية جزءًا من اتحاد صحي أوروبي قوي ، باستخدام نهج الاتحاد الأوروبي المنسق لحماية صحة مواطنينا بشكل أفضل ، وتجهيز الاتحاد الأوروبي والدول الأعضاء فيه للوقاية بشكل أفضل من الأوبئة المستقبلية ومعالجتها ، وتحسين مرونة النظم الصحية في أوروبا. مع التركيز على علاج المرضى المصابين بـ COVID-19 ، تعمل الاستراتيجية جنبًا إلى جنب مع استراتيجية اللقاحات الناجحة للاتحاد الأوروبي ، والتي من خلالها تم السماح باستخدام لقاحات آمنة وفعالة ضد COVID-19 في الاتحاد الأوروبي لمنع وتقليل انتقال الحالات ، وكذلك معدلات الاستشفاء والوفيات الناجمة عن المرض.

في 29 يونيو 2021 ، قدمت الاستراتيجية نتائجها الأولى ، مع الإعلان عن خمسة علاجات مرشحة التي يمكن أن تكون متاحة قريبًا لعلاج المرضى في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. المنتجات الخمسة في مرحلة متقدمة من التطوير ولديها إمكانات عالية لتكون من بين علاجات COVID-19 الثلاثة الجديدة للحصول على إذن بحلول أكتوبر 2021 ، وهو الهدف المحدد بموجب الاستراتيجية ، شريطة أن تثبت البيانات النهائية سلامتها وجودتها وفعاليتها .

التعاون العالمي في العلاج أمر بالغ الأهمية وعنصر أساسي في استراتيجيتنا. تلتزم اللجنة بالعمل مع الشركاء الدوليين بشأن علاجات COVID-19 وإتاحتها عالميًا. تستكشف المفوضية أيضًا كيفية دعم البيئة التمكينية لتصنيع المنتجات الصحية ، مع تعزيز القدرة البحثية في البلدان الشريكة حول العالم.

المزيد من المعلومات

إستراتيجية العلاج في الاتحاد الأوروبي

استجابة فيروس كورونا

لقاحات COVID-19 الآمنة للأوروبيين

حصة هذه المادة: