تواصل معنا

التحالف الأوروبي للطب شخصيتك

تحديث: الاحتياجات الطبية غير الملباة تهيمن على الأجندة الصحية

SHARE:

تم النشر

on

نستخدم تسجيلك لتقديم المحتوى بالطرق التي وافقت عليها ولتحسين فهمنا لك. يمكنك إلغاء الاشتراك في أي وقت.

تحياتي الزملاء ، ومرحبًا بكم في تحديث التحالف الأوروبي للطب الشخصي (EAPM). مع اقتراب عام 2022 من نهايته ، فإن EAPM مشغول مثل أي وقت مضى لأنشطة التخطيط لعام 2023 المتعلقة بالملفات التنظيمية مثل التشريعات الصيدلانية ، وفضاء البيانات الصحية الأوروبية ، وتنظيم الأيتام بالإضافة إلى جاهزية نظام الرعاية الصحية على المستويين الوطني والإقليمي ، كتب المدير التنفيذي EAPM دينيس هورغان. 

يدعم مجلس الصحة في الاتحاد الأوروبي تأخير المواعيد النهائية الانتقالية لتنظيم الأجهزة الطبية (MDR)

في 9 ديسمبر ، اعتبر مجلس الاتحاد الأوروبي للتوظيف والسياسة الاجتماعية والصحة وشؤون المستهلك ("مجلس الصحة") - الذي يتألف من وزراء الصحة في الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي ، أو ممثليهم - "مذكرة إعلامية" أعدها الاتحاد الأوروبي عمولة. 

أيد مجلس الصحة اقتراح المفوضية الأوروبية بتأجيل المواعيد النهائية الانتقالية لتجنب إلحاق الضرر بالنظم الصحية في الاتحاد الأوروبي ورعاية المرضى الأكثر خطورة. وفقًا للمفوضية الأوروبية ، سيتم تقديم التعديل التشريعي العاجل المستهدف إلى الهيئة التشريعية للاتحاد الأوروبي للنظر فيه في بداية عام 2023.

تم تقديم مذكرة المعلومات من قبل مفوضة الصحة وسلامة الغذاء في الاتحاد الأوروبي ، ستيلا كيرياكيدس ، فيما يتعلق بتنفيذ اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 2017/745 على الأجهزة الطبية ("لائحة الأجهزة الطبية" أو "MDR").

أبرزت مذكرة المعلومات الوضع الحالي لتنفيذ MDR والمخاوف التي أعربت عنها العديد من الدول الأعضاء (بما في ذلك "الأوراق غير الرسمية" التي قدمتها فرنسا وألمانيا) ، وأعضاء البرلمان الأوروبي ، ومجموعة تنسيق الأجهزة الطبية ( "MDCG") ، تغذية مرتدة من الجهات المُبلغ عنها ("NBs").

التحقق من الواقع

إعلان

ببساطة ، اعتبر أصحاب المصلحة الرئيسيون هؤلاء بشكل جماعي أن المواعيد النهائية الانتقالية الطموحة المنصوص عليها حاليًا في المادة 120 من تقرير المديرين التنفيذيين غير واقعية. الموعد النهائي الأكثر أهمية هو أن شهادات المطابقة الأوروبية الصادرة بموجب توجيهات الأجهزة الطبية النشطة القابلة للزرع والأجهزة الطبية العامة ("التوجيهات") ستكون باطلة في موعد أقصاه 27 مايو 2024.

اعتبارًا من أكتوبر 2022 ، تلقى NB 8,120 طلبًا وأصدر 1,990،XNUMX شهادة مطابقة بموجب MDR.

على الرغم من جهود الأهداف الإنمائية للألفية لتحسين بعض الجوانب التشغيلية والهيكلية في إطار MDR من خلال وثائق توجيه غير تشريعية ، فإن الهيئة التشريعية للاتحاد الأوروبي تدرك الآن أنه إذا لم يتم تناولها بشكل مناسب من الناحية التشريعية ، فمن المحتمل جدًا أن يتم اتخاذ عدد كبير من الأجهزة الطبية المنقذة للحياة خارج السوق لأنهم لم يتمكنوا من الامتثال للمتطلبات الجديدة بموجب MDR.

تردد اللقاح 

يشير تردد اللقاح إلى التأخير في قبول اللقاحات أو رفضها على الرغم من توافر خدمات التطعيم. يعد تردد اللقاحات أمرًا معقدًا ويختلف السياق المحدد عبر الزمان والمكان واللقاحات. وهي تشمل عوامل مثل الرضا عن الذات والراحة والثقة.

يركز المركز الأوروبي للوقاية من الأمراض ومكافحتها (ECDC) على توفير معلومات حول السكان المترددين ، ومحددات التردد ونتائج البحث حول هذا الموضوع ، للسماح للصحة العامة بأن تكون على دراية أفضل بطبيعة مخاوف السكان المترددة ، والاستجابة لها. بشكل مناسب. على وجه الخصوص ، يوفر ECDC أدلة ومجموعات أدوات للعاملين في مجال الرعاية الصحية ومديري برامج التحصين وخبراء الصحة العامة لدعم جهودهم في معالجة تردد اللقاح.

تعتمد دول منظمة التعاون الاقتصادي والتنمية (OECD) على معايير مشتركة لمراقبة البيانات

اعتمدت دول منظمة التعاون الاقتصادي والتنمية في 14 ديسمبر / كانون الأول أول اتفاق حكومي دولي بشأن النهج المشتركة لحماية الخصوصية وحقوق الإنسان والحريات الأخرى عند الوصول إلى البيانات الشخصية لأغراض الأمن القومي وإنفاذ القانون. يسعى إعلان منظمة التعاون الاقتصادي والتنمية بشأن وصول الحكومة إلى البيانات الشخصية التي تحتفظ بها كيانات القطاع الخاص إلى تحسين الثقة في تدفقات البيانات عبر الحدود - والتي تعتبر أساسية في التحول الرقمي للاقتصاد العالمي - من خلال توضيح كيفية وصول وكالات الأمن القومي وإنفاذ القانون إلى البيانات الشخصية في ظل الأطر القانونية القائمة. إنه يمثل التزامًا سياسيًا كبيرًا من قبل 38 دولة في منظمة التعاون الاقتصادي والتنمية والاتحاد الأوروبي الذي وقع عليه خلال الاجتماع الوزاري للاقتصاد الرقمي لمنظمة التعاون الاقتصادي والتنمية لعام 2022. 

الإعلان مفتوح أيضا للانضمام من قبل البلدان الأخرى. "تعد القدرة على نقل البيانات عبر الحدود أمرًا أساسيًا في هذا العصر الرقمي لكل شيء بدءًا من استخدام وسائل التواصل الاجتماعي إلى التجارة الدولية والتعاون في قضايا الصحة العالمية. 

قال ماتياس كورمان ، الأمين العام لمنظمة التعاون الاقتصادي والتنمية ، أثناء إطلاق الإعلان خلال الاجتماع الوزاري للاقتصاد الرقمي لمنظمة التعاون والتنمية في الميدان الاقتصادي: "الاتفاق التاريخي اليوم يعترف رسميًا بأن دول منظمة التعاون الاقتصادي والتنمية تتمسك بالمعايير والضمانات المشتركة. وسيساعد على تمكين تدفق البيانات بين ديمقراطيات سيادة القانون ، مع الضمانات اللازمة لثقة الأفراد في الاقتصاد الرقمي والثقة المتبادلة بين الحكومات فيما يتعلق بالبيانات الشخصية لمواطنيها ". 

تتبنى دول الاتحاد الأوروبي توصيات جديدة بشأن فحص السرطان 

اعتمد وزراء الصحة في الاتحاد الأوروبي الأسبوع الماضي (9 ديسمبر) اقتراح المجلس بشأن توصيات جديدة بشأن فحص السرطان ، وهي مفاوضات قال وزير الصحة التشيكي فلاستيميل فالك "لم تكن بسيطة".

يقوم النص بتحديث التوصيات غير الملزمة من عام 2003 ، وتوسيع الفحص ليشمل سرطان الرئة والبروستاتا والمعدة من القائمة الأصلية لسرطان الثدي وعنق الرحم وسرطان القولون والمستقيم.

خفف نص المجلس النهائي من الاقتراح الأصلي للجنة ، باستخدام لغة أكثر حذرًا ، بما في ذلك تضييق نطاق أهلية الفحص لبعض أنواع السرطان.

في حديثه في اجتماع وزراء الصحة ، قال فاليك إنه كطبيب يعتقد أنه من الضروري عند اتخاذ قرارات سياسية اتباع الأدلة دائمًا. قال: "أعتقد أن النص الذي أمامنا يعكس النهج القائم على الأدلة".

تصل HERA إلى عام واحد 

كان يوم الخميس الماضي (8 ديسمبر) عيد ميلاد هيئة التأهب والاستجابة للطوارئ الصحية (HERA's) لمدة عام واحد. أكثر من احتفال بما حققه الاتحاد الأوروبي من استجواب نقدي للسلطة وكيف يمكنها أن تعمل بشكل أفضل ، تخلل الحدث إشارات وافرة إلى الأطفال حديثي الولادة والولادة ، مع الكثير من التهاني للسلطة الجديدة نسبيًا. قال رئيس HERA Pierre Delsaux على هامش الحدث: "نحن نؤسس شبكة". "نحتاج حقًا إلى هذا المزيج من الجهات الفاعلة في أجزاء مختلفة من العالم ، والتحدث مع بعضهم البعض ، والتعاون فيما بينهم ، وتجنب الازدواجية إلى أقصى حد ممكن ، ومحاولة تحقيق النتائج التي ستكون مفيدة للجميع." 

انطلاق الذكاء الاصطناعي

يوم الثلاثاء (13 كانون الأول / ديسمبر ، قدم مجلس الاتصالات ، الموافقة النهائية على النهج العام للرئاسة التشيكية بشأن قانون الذكاء الاصطناعي (تمت الموافقة أيضًا على موقف الهوية الرقمية الأوروبية). الآن كل الأنظار تتجه إلى البرلمان. التحدث في حدث بعد دقائق من اعتماد المجلس ، اعترف المقرر المشارك لقانون منظمة العفو الدولية دراغوش تودوراتش بأن الخطط السابقة لنص البرلمان بحلول عيد الميلاد تعثرت رسميًا. وقال تودوراش: "لن نتمكن من الانتهاء بحلول نهاية العام". كان واثقًا من العثور على الموقف بحلول نهاية فبراير 2023 - مع اختتام المناقشات الثلاثية مع المجلس والمفوضية بنهاية عام 2023 ، تحت رئاسة المجلس الإسباني. 

الشيء الوحيد الذي يبدو واضحًا هو أن المجلس وأعضاء البرلمان الأوروبي يتبنون مناهج مختلفة جذريًا لقانون الذكاء الاصطناعي ، مما قد يعقد المناقشات. ذكر Tudorache القواعد الخاصة بالذكاء الاصطناعي للأغراض العامة ، وقائمة ممارسات الذكاء الاصطناعي المحظورة والحوكمة والإنفاذ (التي يريد Tudorache أن يكون لها طبقة على مستوى الكتلة بدلاً من مجرد ترك الأمر للسلطات الوطنية) كنقاط خلافية محتملة. 

معالجة الاحتياجات الطبية غير الملباة 

تعتبر تلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة للمرضى من خلال الابتكار في صميم كل ما نقوم به. خذ فقط بعض التطورات الحديثة في رعاية المرضى. في عام 2020 ، توفيت 13,437 امرأة في جميع أنحاء أوروبا بسبب سرطان عنق الرحم. لكن الابتكار يقاوم ، حيث يقلل لقاح فيروس الورم الحليمي البشري من خطر الإصابة بسرطان عنق الرحم بنسبة 90٪. هذا يعني أن ملايين العائلات لا تفقد أختًا أو ابنة أو أمًا. قبل 10 سنوات فقط ، كان 5٪ فقط من مرضى سرطان الجلد على قيد الحياة بعد خمس سنوات من تشخيصهم. اليوم ، هذا الرقم هو 50٪. 

مما يعني أن المزيد من الأشخاص لديهم المزيد من الوقت لمشاركته مع عائلاتهم وأصدقائهم. يعيش حوالي 15 مليون أوروبي مع HEP C. ولكن من خلال دورة طبية مبتكرة ، يمكننا أن نجعل ذلك شيئًا من الماضي بالنسبة لـ 95٪ من المرضى. مبادلة الرعاية مدى الحياة للذكريات مدى الحياة. كانت تلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة نقطة البداية لكل هذه التطورات. إنه يقود عمل 120,000 ألف موظف في الصناعة يعملون في أدوار البحث والتطوير في جميع أنحاء المنطقة ويوجه استثمار 42 مليار يورو في البحث والتطوير الأوروبي من قبل الصناعة. 

يجب أن تساعد الاحتياجات الطبية غير الملباة في تشكيل السياسة والإجراءات من أبحاث المرحلة المبكرة ، من خلال التطوير السريري إلى التسعير والسداد لكيفية استخدام دواء جديد في الممارسة العملية. لكن كيف تحدد مجتمعات البحث والرعاية الصحية وتقدير الاحتياجات الطبية غير الملباة يمثل تحديًا. منظور كل مريض شخصي للغاية وفقًا لتجربته الخاصة في التعايش مع المرض ، وتتشكل رؤية كل دائرة للاحتياجات غير الملباة من خلال خبرتهم المهنية وآرائهم. 

الحاجة الطبية غير الملباة كأداة لصنع السياسات يهدف مفهوم الاحتياجات الطبية غير الملباة (UMN) إلى مساعدة مجتمعات البحث والرعاية الصحية على التمييز بين احتياجات المريض الأكثر إلحاحًا وصحة المجتمع وبين العدد الهائل من الاحتياجات الصحية الأخرى. 

للحصول على قطعة نشرتها EAPM حول هذا الموضوع ، يرجى الاطلاع على الارتباط التشعبي التالي: تلبية الحاجة لمناقشة الاحتياجات الطبية غير الملباة

كايلي لديه مهام وواجبات معلقة

أوقفت نائبة رئيس البرلمان الأوروبي إيفا كايلي مهامها وواجباتها لكنها تحتفظ بمقعدها حتى إجراء تصويت رسمي. تأتي هذه الخطوة في أعقاب مزاعم الفساد المحتمل في قطر وكذلك سلسلة من الاعتقالات من قبل الشرطة البلجيكية ، بما في ذلك حوالي 600,000 ألف يورو نقدًا ، كما ذكرت لأول مرة وسائل الإعلام البلجيكية. لو سوار و موهبة. ومنذ ذلك الحين ، طُرد كايلي من حزب باسوك الاشتراكي اليوناني وكذلك من مجموعة الاشتراكيين والديمقراطيين في البرلمان الأوروبي. 

وأعقب ذلك بيان لمتحدث باسم البرلمان الأوروبي يوم السبت (10 دجنبر) أعلن فيه تعليق عضوية كايلي. وقالت المتحدثة "في ضوء التحقيقات القضائية الجارية من قبل السلطات البلجيكية ، قرر الرئيس ميتسولا التعليق الفوري لجميع السلطات والواجبات والمهام التي فوضتها إيفا كايلي بصفتها نائبة رئيس البرلمان الأوروبي". .

وهذا كل شيء بدءًا من EAPM لهذا الأسبوع - ابق آمنًا وبصحة جيدة ، واستمتع بعطلة نهاية الأسبوع ، إلى اللقاء في المرة القادمة.

حصة هذه المادة:

ينشر برنامج EU Reporter مقالات من مجموعة متنوعة من المصادر الخارجية التي تعبر عن مجموعة واسعة من وجهات النظر. المواقف التي تم اتخاذها في هذه المقالات ليست بالضرورة مواقف EU Reporter.

وصــل حديــثا