تعزيز الذكاء الاصطناعي الجدير بالثقة والمتوافق مع قيم الاتحاد

مساء الخير ، ومرحبًا بكم في تحديث التحالف الأوروبي للطب المخصص (EAPM) - نأمل أن تستمتعوا جميعًا ببداية جيدة لهذا الأسبوع. سيتم تتبع جميع أخبارنا أدناه بواسطة EAPM على مستوى الاتحاد الأوروبي والدول ، يكتب المدير التنفيذي لـ EAPM الدكتور دينيس هورغان.

تأخر تشريع فارما

إنه أحد أهم ملفات السياسة الصحية في الاتحاد الأوروبي الموجودة على مكتب المفوضية الأوروبية: إصلاح التشريعات الدوائية في أوروبا منذ 20 عامًا. كان الموعد المقرر لتسليم مشروع القانون هو ديسمبر من هذا العام ، لكن ذلك تم تأجيله الآن. وقال مسؤول بالمفوضية إن مشروع القانون سيؤجل حتى "أوائل عام 2023". وقال المسؤول: "كان إصلاح التشريعات الصيدلانية على رأس أولويات الهيئة في مجال الصحة منذ بداية تفويض هذه الكلية".

هناك أيضًا أسئلة كبيرة يجب الإجابة عليها حول كيفية دفع التشريع للابتكار ، وضمان أسواق الأدوية وسلاسل التوريد المرنة ، مع وصول واسع النطاق وعادل عبر الكتلة.

يرجى الاطلاع على الارتباطين التشعبيين التاليين لمقالتين أكاديميتين نشرناهما بشأن هذا الملف والتي تحدد موقفنا: تلبية الحاجة لمناقشة الاحتياجات الطبية غير الملباة و  نحو توفير أدوية أفضل في أوروبا - من يقرر المستقبل؟

قلق المنظمات غير الحكومية من خطة EMA

سمحت الوكالة الأوروبية للأدوية بتأجيل ما يصل إلى خمس سنوات للشركات لتحميل بروتوكولات التجارب السريرية الخاصة بها إلى سجل التجارب في أوروبا ، ولكن تأخير وصول الجمهور إلى هذه المعلومات الخاصة بالدراسات قد يكون ضارًا ، كما تقول 15 منظمة غير حكومية شاركت في توقيع اتفاقية مفتوحة. رسالة إلى رئيسة الوكالة لورين نولان.

الإعلانات

بموجب لائحة التجارب السريرية ، يجب على رعاة الدراسة تحميل ملخص لنتائج المرحلة 2 و 3 التجريبية في غضون 12 شهرًا من الانتهاء ، جنبًا إلى جنب مع بروتوكول الدراسة. ولكن في مسودة مقترحات EMA للتعامل مع المعلومات الشخصية والسرية ، يقترح EMA السماح بما يصل إلى خمس سنوات للتقديم.

الأمراض النادرة

يجب دمج بيانات العالم الحقيقي في تقييمات علاجات الأمراض النادرة ، وفقًا لورقة سياسة أعدتها شركة الاستشارات كوبنهاغن إيكونوميكس لمجموعة الخبراء الأوروبية متعددة التخصصات لحوافز الأدوية اليتيمة. اجتمعت المجموعة الأسبوع الماضي ووضعت قائمة من التعديلات لتحسين لائحة المنتجات الطبية اليتيمة الحالية ، والتي تخضع حاليًا للمراجعة.

كما أوصت المجموعة بالحوافز المالية الإضافية ، مثل القسائم القابلة للتحويل أو الإعفاءات الضريبية لتطوير الأدوية في الأمراض النادرة. توصي المجموعة أيضًا بدور أكبر لـ EMA ، في توجيه المطورين وإصدار إرشادات حول استخدام الأدوية غير الموصوفة والمستحضرات الصيدلية لعلاج الأمراض النادرة.

الذكاء الاصطناعي

أصدر المشرف الأوروبي على حماية البيانات رأيًا حول اتفاقية الذكاء الاصطناعي (AI) وحقوق الإنسان تحت رعاية مجلس أوروبا. في 18 أغسطس 2022 ، أصدرت المفوضية الأوروبية توصية بشأن قرار من المجلس يأذن بفتح مفاوضات نيابة عن الاتحاد الأوروبي بشأن اتفاقية مجلس أوروبا بشأن الذكاء الاصطناعي (AI) وحقوق الإنسان والديمقراطية وسيادة القانون (' الاتفاقية ') ، وفقًا للمادة 218 TFEU.

 بالنظر إلى الطبيعة `` العابرة للحدود '' للذكاء الاصطناعي ، ترحب EDPS بالهدف العام ، الذي يسعى إليه مجلس أوروبا ، لوضع أول صك دولي ملزم قانونًا بشأن الذكاء الاصطناعي ، بناءً على معايير مجلس أوروبا لحقوق الإنسان. والديمقراطية وسيادة القانون. وفقًا لذلك ، يدعم EDPS فتح المفاوضات نيابة عن الاتحاد بشأن الاتفاقية ، ويرحب بدور الاتحاد في تعزيز الذكاء الاصطناعي الجدير بالثقة والذي يتوافق مع قيم الاتحاد. يحيط EDPS علما بحقيقة أن موضوع الاتفاقية سيتم تنظيمه في الاتحاد الأوروبي من خلال قانون AI المقترح ، ويقر بهدف المفوضية لضمان توافق الاتفاقية مع قانون AI المقترح ، مع مراعاة التطورات المستقبلية في العملية التشريعية. 

ومع ذلك ، تعتبر EDPS أن الاتفاقية تمثل فرصة مهمة لاستكمال قانون الذكاء الاصطناعي المقترح من خلال تعزيز حماية الحقوق الأساسية لجميع الأشخاص المتأثرين بأنظمة الذكاء الاصطناعي ، وبالتالي تدعو إلى أن توفر الاتفاقية ضمانات واضحة وقوية للأشخاص المتأثرين بالاستخدام. من أنظمة الذكاء الاصطناعي.

في ضوء ما سبق ، تقدم EDPS أربع توصيات رئيسية حول التوجيهات التفاوضية: يجب أن تعطي الأهداف العامة للتفاوض بشأن الاتفاقية مزيدًا من الأهمية للضمانات والحقوق التي يجب توفيرها للأفراد - ومجموعات الأفراد - الخاضعة لـ أنظمة الذكاء الاصطناعي ، بما يتماشى مع التركيز والأهداف الأساسية لمجلس أوروبا ؛ يجب تضمين إشارة صريحة إلى امتثال الاتفاقية للإطار القانوني الحالي للاتحاد الأوروبي بشأن حماية البيانات في توجيه محدد ؛ تماشياً مع النهج القائم على المخاطر ، يجب إدخال هدف فرض حظر على أنظمة الذكاء الاصطناعي التي تشكل مخاطر غير مقبولة ؛ يجب أن تعزز الاتفاقية اعتماد حماية البيانات حسب التصميم والنهج الافتراضي في كل خطوة من دورة حياة أنظمة الذكاء الاصطناعي.

تسعى المفوضية للحصول على تفويض للتفاوض نيابة عن الاتحاد الأوروبي ، وتضع EDPS توصياتها بشأن ما يجب أن يحاول الاتحاد الأوروبي تحقيقه. سيكون للذكاء الاصطناعي تأثير على مجتمعاتنا بالكاد نتخيله. يُقال بالفعل إن الخوارزميات قادرة على تحديد أفضل المرشحين لوظيفة ما ، أو مساعدة الأطباء في إجراء التشخيصات الطبية أو مساعدة المحامين أمام المحاكم. كل هذا ليس جديدًا تمامًا ، لأنه بالفعل في الثمانينيات ، ساعدت الأنظمة الخبيرة البشر بمستوى عالٍ من الخبرة. الجديد اليوم هو أن أجهزة الكمبيوتر أصبحت قادرة بشكل متزايد على أداء مهام معقدة للغاية بشكل مستقل ، لكن مصمميها في بعض الأحيان لم يعودوا يفهمون كيف ، وما الذي حدث في "الصندوق الأسود" للتعلم العميق.

كجزء من عملية إصلاح Elsinore التابعة لمجلس أوروبا ، سيقترح الأمين العام على لجنة الوزراء جدول أعمال إستراتيجي ، وأن يشمل ، بحلول عام 2028 ، مسألة تنظيم الذكاء الاصطناعي كأحد التحديات الرئيسية من أجل إيجاد توازن عادل بين فوائد التقدم التكنولوجي وحماية قيمنا الأساسية.

رايندرز "واثق" من إجراءات حماية الخصوصية الأمريكية الجديدة

قال مفوض العدل ديدييه رايندرز إنه واثق من أن تحرك البيت الأبيض للحد من التطفل الاستخباري الأمريكي كجزء من صفقة تبادل البيانات بين الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة سيصمد أمام التدقيق القانوني. 

توقع طعن قضائي: قال المفوض في مقابلة هاتفية: "أنا متأكد تمامًا من أننا سنواجه طعنًا قانونيًا جديدًا نظرًا لوجود عدد كبير جدًا من النشطاء ، وقد رأيت رد الفعل الأول أيضًا". لكنه أضاف: "لقد عملنا كثيرًا لمحاولة الحصول على إطار عمل دقيق" و "نحن على يقين من أن لدينا نتيجة جيدة جدًا في المفاوضات مع الزملاء الأمريكيين".

وقع الرئيس الأمريكي جو بايدن أمرًا تنفيذيًا في 7 أكتوبر ، مما يمهد الطريق إلى الأمام لاتفاقية بيانات عبر الأطلسي جديدة في مارس 2023 ، وفقًا لما ذكره فينسينت مانانكورت ومارك سكوت. 

الناشط ماكس شريمز الذي نجح بالفعل مرتين في تحدي تدفق البيانات عبر الأطلسي بسبب مخاوف بشأن تطفل واشنطن ، انتقد الأمر التنفيذي بعد صدوره. وقال "للوهلة الأولى ، يبدو أن القضايا الجوهرية لم تحل وستعود إلى CJEU عاجلاً أم آجلاً".

معدلات COVID لا تزال في ارتفاع

تستمر معدلات COVID في الارتفاع في أوروبا ، لكن استجابات البلدان مختلفة بشكل ملحوظ. في المملكة المتحدة ، تشير أحدث التقديرات الصادرة عن مكتب الإحصاءات الوطنية إلى أن واحدًا من كل 37 شخصًا مصاب بفيروس كورونا ، بزيادة من واحد من كل 50 في الأسبوع السابق. لا توجد قواعد للعزل أو القناع في الدولة ، وحتى الاختبار باستخدام تفاعل البوليميراز المتسلسل في المستشفيات محجوز فقط للحالات التي تظهر عليها الأعراض. 

كما أن الأرقام آخذة في الارتفاع في ألمانيا ، حيث قفزت إلى 1,000 من بين كل 100,000 شخص ، في حين أن المعدلات في إيطاليا تقترب من نصف هذا المبلغ. يتطور المشهد الفيروسي ، وقد تنتهي هيمنة Omicron BA.5 قريبًا. قال طبيب الأمراض المعدية إيف فان ليثيم خلال إحاطة إعلامية يوم الجمعة (1.1 أكتوبر) من وزارة الصحة العامة الوطنية ، إن البديل الآخر من Omicron ، BQ.10 ، يشكل الآن حوالي 14 في المائة من الإصابات في بلجيكا وهو الخليفة الأكثر احتمالا. وقال "هناك فرص جيدة لتولي المسؤولية في الأسابيع المقبلة." قال فان ليثيم إن ارتفاع المتغير قد يؤدي إلى ارتفاع جديد في الحالات في غضون أسابيع قليلة.  

قالت مفوضة الصحة ستيلا كيرياكيدس والمدير الإقليمي لمنظمة الصحة العالمية لأوروبا هانز كلوج ومدير المركز الأوروبي الوقاية من الأمراض ومكافحتها أندريا عمون.

سجلت قوائم انتظار NHS رقماً قياسياً جديداً غير مرغوب فيه

أكثر من 7 ملايين شخص ينتظرون الآن الحصول على رعاية اختيارية في الخدمة الصحية الوطنية في إنجلترا ، وفقًا لتحليل البيانات من أغسطس - وهو رقم قياسي جديد للنظام الصحي. لكن أسوأ فترات الانتظار لمدة 18 شهرًا أو أكثر انخفضت من مستوى أعلى من 123,000 في سبتمبر من العام الماضي ، إلى ما يقرب من 51,000 في الشهر الماضي. لا يزال الطلب على الرعاية الطارئة مرتفعا للغاية ، حيث شوهد أقل من 57٪ من الأشخاص خلال فترة الأربع ساعات المستهدفة ، مقارنة بـ 76٪ في الشهر نفسه قبل الجائحة ، في عام 2019. في حين أن مكالمات الإسعاف الأكثر إلحاحًا ، والمعروفة باسم الفئة 1 ، شهدت معدلات أعلى بمقدار الخمس في سبتمبر مما كانت عليه قبل الوباء.

على الرغم من الطلب المتزايد على الخدمات ، قامت NHS أيضًا بفحص أكثر من 255,000 شخص بحثًا عن السرطان بعد إحالة عاجلة في أغسطس ، وهو أعلى رقم منذ بدء السجلات. 

وقال إن القطاع يحتاج إلى مزيد من السيولة (وهو أمر وضعته حكومة ليز تروس موضع تساؤل من خلال إنهاء زيادة ضريبة التأمين الوطني لدعم الخدمة). كحد أدنى ، تحتاج إلى ملياري جنيه إسترليني إضافي سنويًا على مدى السنوات الثلاث المقبلة ، بما يعادل زيادة قدرها 2 مليارات جنيه إسترليني.

وهذا كل شيء في الوقت الحالي من EAPM - ابق آمنًا وبصحة جيدة ، واستمتع بأسبوعك.

حصة هذه المادة: