نحو توفير أدوية أفضل في أوروبا - من يقرر المستقبل؟

تحياتي ومرحبًا بكم في تحديث التحالف الأوروبي للطب الشخصي (EAPM)، يكتب المدير التنفيذي لـ EAPM الدكتور دينيس هورغان.

يضغط المشرعون على اللجنة لجعل استراتيجية الأدوية أكثر تأييدًا للأعمال التجارية

حول هذا الموضوع، نشرت EAPM مقالًا أكاديميًا بعنوان: نحو توفير أدوية أفضل في أوروبا - من يقرر المستقبل؟ والتي يمكن قراءتها هنا.

تحتاج المفوضية الأوروبية إلى التأكد من أن تجديدها المخطط لقواعد الأدوية في الاتحاد الأوروبي لا يؤدي في نهاية المطاف إلى تقويض الصناعة التي تستهدفها، حسبما كتبت مجموعة من المشرعين الأوروبيين والوطنيين في رسالة إلى السلطة التنفيذية.

وقد قاد هذه المبادرة الداعمة للأعمال التجارية بشكل لافت للنظر عضو البرلمان الأوروبي الروماني كريستيان بويوي، رئيس لجنة الصناعة في البرلمان الأوروبي (ITRE)، ووقع عليها 34 مشرعاً أوروبياً ووطنياً آخر.

"نلاحظ بقلق تركيز بعض الجهات الفاعلة على تضييق الخناق على دور صناعة الأدوية، بغض النظر عن تأثيرها على تطوير الأدوية، واستقلالنا كاتحاد للدول الأعضاء في تحديد أجندتنا البحثية المستقبلية، في حين أن "في المنافسة العالمية، على سبيل المثال، مع الولايات المتحدة والصين"، جاء في الرسالة التي تم إرسالها مساء الأربعاء (5 أكتوبر).

ويقترح ثلاث أولويات للمفوضية: يدعو المنظمين إلى المرونة لخلق بيئة بحثية صيدلانية "عالية التنافسية"، فضلا عن زيادة وصول الشركات إلى البيانات الصحية. ويشكل الاستقلال الاستراتيجي أولوية أخرى، حيث تشير الرسالة إلى إمكانية تعزيزه من خلال تشجيع تطوير أدوية جديدة من خلال "تعزيز الحوافز".

وأخيرا، يقول التقرير إنه في حين ينبغي للمفوضية أن تعالج "أوجه عدم المساواة والتأخير في الوصول إلى الأدوية"، فلا ينبغي أن يتم ذلك في ظل "التزامات غير متناسبة". ويستهدف على وجه التحديد أي مقترحات من شأنها ربط الحوافز بما إذا كان المنتج قد تم إطلاقه في الأسواق الأوروبية أم لا. ويعكس هذا الاعتراضات التي أبدتها بالفعل مجموعة صناعة الأدوية EFPIA، والتي عارضت أيضًا علنًا الجهود المبذولة لربط الوصول إلى الأسواق والحوافز.

فيما يتعلق بالمقال الأكاديمي المذكور أعلاه، فإن الرسالة الرئيسية من الورقة هي أن الفهم الأفضل لعواقب القرارات السياسية أو الخيارات العلاجية يمكن أن يسمح بتحسينات كبيرة. إن تطوير قواعد البيانات حول استخدام الموارد والنتائج من شأنه أن يسمح بإجراء دراسات مقارنة للكفاءة في مختلف البلدان/المناطق/السكان. ومن الممكن أن تكشف الدراسات إلى أي مدى تنفق البلدان على الأدوية الفعالة من حيث التكلفة ــ وهو ما لا توجد أدلة كافية عليه حاليا، لأنه لم يتم بحثه. وبالمثل، هناك القليل من المعلومات حول الهدر في الإنفاق على الرعاية الصحية - ونقص المعلومات يعني أن هناك القليل من الحوافز للحد منه. لن تكون الخيارات الجديدة للوقاية والتشخيص والعلاج مفيدة إلا إذا كانت هناك أيضًا بيانات حول كيفية تنفيذها في نظام الرعاية الصحية. يوفر مشهد الأدلة الجديد المزيد من البدائل والمزيد من الخيارات، ويخلق حاجة متزايدة للتقييم. 

من فضلك اضغط هنا لقراءة المقال.

يؤيد أعضاء البرلمان الأوروبي توسيع نطاق تفويض ECDC وتنظيم التهديدات الصحية عبر الحدود

بعد أكثر من عامين من تفشي جائحة فيروس كورونا، صوت أعضاء البرلمان الأوروبي بأغلبية ساحقة لصالح العنصرين الأخيرين من حزمة الاتحاد الصحي.

وتبنى المشرعون لائحة التهديدات الصحية عبر الحدود، حيث صوت 544 عضوًا لصالح الاتفاق الذي تم التوصل إليه مع المجلس، وصوت 50 ضده وامتناع 10 عن التصويت.

وفيما يتعلق بتمديد ولاية المركز الأوروبي للوقاية من الأمراض ومكافحتها (ECDC)، صوت 542 عضوًا في البرلمان الأوروبي لصالح تمديد ولاية المركز الأوروبي للوقاية من الأمراض ومكافحتها، وصوت 43 ضده وامتنع 9 عن التصويت.

وقالت أندريا عمون، مديرة المركز الأوروبي لمكافحة الأمراض والوقاية منها: "إن تمديد تفويض المركز الأوروبي لمكافحة الأمراض والوقاية منها يعد خطوة مهمة نحو أوروبا أكثر أمانًا وأفضل استعدادًا وأكثر مرونة". "إنني أتطلع إلى تعزيز التعاون والعمل مع المفوضية الأوروبية وهيئات الاتحاد الأوروبي الأخرى والسلطات الوطنية والشركاء الدوليين للاستجابة بشكل جماعي للتهديدات التي تشكلها الأمراض المعدية، ولضمان استمرارنا في تحسين حياة الناس في أوروبا والعالم."

وقالت عضوة البرلمان الأوروبي فيرونيك تريليت لينوار، من مجموعة تجديد أوروبا، ومقررة ملف التهديدات الصحية عبر الحدود: "هذا التشريع يستجيب بوضوح لـ 74 [في المائة] من المواطنين الأوروبيين الذين يريدون مشاركة أوروبية أكبر في إدارة الأزمات". "يتم بناء الاتحاد الصحي الأوروبي خطوة بخطوة. وأضافت: "سنواصل هذا المشروع في سياق المناقشات حول اتفاقية مستقبلية بشأن مراجعة المعاهدات الأوروبية".

وسيتعين الآن موافقة المجلس رسميًا على النصوص حتى تدخل حيز التنفيذ.

تصويت اتحاد الصحة

صوت أعضاء البرلمان الأوروبي بأغلبية ساحقة لصالح العنصرين الأخيرين من حزمة الاتحاد الصحي يوم الثلاثاء: تنظيم التهديدات الصحية عبر الحدود وتوسيع المركز الأوروبي للوقاية من الأمراض ومكافحتها. 

تفويض. تريفيكتا: جاءت حزمة المبادرات لتعزيز القوى الصحية في الاتحاد الأوروبي استجابة لوباء فيروس كورونا، حيث أعلنت المفوضية عن المقترحات في نوفمبر 2020. 

وبالإضافة إلى التشريعين اللذين تم اعتمادهما يوم الثلاثاء، فإنه يتضمن أيضًا توسيع نطاق اختصاصات وكالة الأدوية الأوروبية، والذي أقره البرلمان في يناير وتم تطبيقه اعتبارًا من مارس. قال عضو البرلمان الأوروبي بيتر ليز، المتحدث باسم الصحة في حزب الشعب الأوروبي، يوم الاثنين (3 أكتوبر): "أعتقد أن جو بايدن قريب جدًا من تقييم واقعي للوضع"، في تصريحه بأن الوباء قد انتهى، لكنه أضاف أننا لا نزال نواجه مشكلة مع كوفيد. وأشار إلى أن أوروبا في وضع أفضل اليوم مما كانت عليه خلال العامين الماضيين، بفضل اللقاحات، مضيفا: «إذا نظرنا إلى الصين، نرى أن المشكلة لم تنته هناك. لذا فإن أوروبا لم تفعل ذلك بشكل سيئ”. 

تدفقات البيانات عبر الأطلسي

من المتوقع أن يوقع الرئيس الأمريكي جو بايدن اليوم أمرًا تنفيذيًا طال انتظاره بشأن تدفقات البيانات عبر الأطلسي، مما يمهد الطريق لإطار عمل جديد يسمح للشركات بنقل كل شيء، من صور العائلة إلى معلومات الرواتب، من الولايات المتحدة إلى الاتحاد الأوروبي. يهدف الإطار الجديد، الذي أُعلن عنه في مارس من هذا العام، إلى معالجة مخاوف الخصوصية التي أشارت إليها محكمة العدل الأوروبية عام 2020 عندما أبطلت بروتوكولًا سابقًا، وهو إطار "درع الخصوصية". ويتوقع خبراء قانونيون أن يطعن نشطاء الخصوصية في الاتفاقية الجديدة، كما فعلوا بنجاح مع "درع الخصوصية" وإطار عمل سابق.

تستعد NHS لتعزيز القوى العاملة في الممارسين العامين قبل فصل الشتاء

أعلنت هيئة الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) أنه سيتم تعيين آلاف الموظفين الإضافيين في أدوار جديدة في الممارسة العامة، بحيث يمكن توفير وقت أطباء الأسرة لرؤية المزيد من المرضى خلال فصل الشتاء.

سيتم تعيين أكثر من ألف مساعد عام في الممارسات اعتبارًا من هذا الشهر لتقديم المزيد من الدعم الإداري مع الأدوار التي أثبتت بالفعل أنها تقلل الوقت الذي يقضيه الأطباء العامون في مهام مثل كتابة الرسائل بأكثر من الخُمسين.

سيتم تدريب مساعدي الطبيب العام على إجراء فحوصات ضغط الدم ومعدل ضربات القلب واختبارات الدم بالإضافة إلى ترتيب المواعيد والإحالات ورعاية المتابعة للمرضى.

استراتيجية الرعاية الأوروبية لمقدمي الرعاية ومتلقي الرعاية

قدمت المفوضية الأوروبية استراتيجية الرعاية الأوروبية لضمان خدمات رعاية عالية الجودة وبأسعار معقولة ويمكن الوصول إليها في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي وتحسين الوضع لكل من متلقي الرعاية والأشخاص الذين يعتنون بهم، بشكل احترافي أو غير رسمي. وترافق الاستراتيجية توصيتان للدول الأعضاء بشأن مراجعة أهداف برشلونة بشأن التعليم والرعاية في مرحلة الطفولة المبكرة، والحصول على رعاية طويلة الأجل وعالية الجودة وبأسعار معقولة.

توفر خدمات الرعاية ذات الجودة العالية والميسورة التكلفة والتي يمكن الوصول إليها فوائد واضحة لجميع الأعمار. إن المشاركة في التعليم في مرحلة الطفولة المبكرة لها تأثير إيجابي على نمو الطفل وتساعد على تقليل خطر الاستبعاد الاجتماعي والفقر، وكذلك في وقت لاحق من الحياة. تعمل الرعاية الطويلة الأجل على تمكين الأشخاص، الذين يعتمدون، نتيجة للشيخوخة و/أو المرض و/أو الإعاقة، على المساعدة في أداء أنشطتهم اليومية، من الحفاظ على استقلالهم والعيش بكرامة. ومع ذلك، بالنسبة للعديد من الأشخاص، لا تزال هذه الخدمات غير ميسورة التكلفة أو متاحة أو لا يمكن الوصول إليها.

يعد الاستثمار في الرعاية أمرًا مهمًا لجذب المواهب والاحتفاظ بها في قطاع الرعاية، الذي غالبًا ما يتسم بظروف عمل صعبة وأجور منخفضة، فضلاً عن معالجة نقص العمالة وتحقيق الإمكانات الاقتصادية وإمكانات خلق فرص العمل للقطاع.

ترسيخ الإنصاف في معاهدة الجائحة المستقبلية

إن المساواة في الحصول على الأدوية للفئات الأكثر ضعفا في العالم أمر أساسي لمعاهدة مكافحة الجائحة. في حين أن هناك اتفاق بالإجماع على أن الإنصاف هو العنصر الأساسي في أي "وصفة" لمعاهدة الجائحة في المستقبل، فإن الدول الأعضاء في منظمة الصحة العالمية غير واضحة بشأن كيفية دمجها عمليا. وقد نشأ هذا من مشاورة غير رسمية حول كيفية "تفعيل وتحقيق" العدالة التي عقدتها يوم الأربعاء هيئة التفاوض الحكومية الدولية التابعة لمنظمة الصحة العالمية (INB)، والتي تم تكليفها بصياغة المعاهدة أو الصك لمقاومة الأوبئة في العالم.

وهذه هي المشاورة الثانية من أربع مشاورات غير رسمية مخطط لها قبل أن يجتمع مجلس الهجرة الدولي مرة أخرى في ديسمبر للتفاوض على مسودة اتفاقية سيتم تقديمها إلى الدول الأعضاء. ركز الأول على القضايا القانونية، بينما تناول الثالث – الذي يعقد يوم الجمعة – مسألة الملكية الفكرية الشائكة. أما المؤتمر الرابع، في 14 أكتوبر/تشرين الأول، فسيتناول موضوع "صحة واحدة".

الدكتورة باتريشيا جارسيا، وزيرة الصحة البيروفية السابقة وأستاذة الصحة العامة في جامعة كايتانو هيريديا، رسم المشاركون في حلقة النقاش الصورة المألوفة للغاية: الدول الأعضاء في منظمة الصحة العالمية في البلدان الفقيرة غير قادرة على الوصول إلى اللقاحات ومعدات الحماية الشخصية (PPE) وغيرها الأساسيات في ذروة جائحة كوفيد-19. وقالت جارسيا، وزيرة الصحة البيروفية السابقة وأستاذة الصحة العامة في جامعة كايتانو هيريديا، إن بلادها لديها أعلى معدل وفيات بسبب كوفيد-XNUMX للفرد في العالم.

وقال جارسيا: "على الرغم من تمتعنا بالموارد الاقتصادية، إلا أن ما كان مأساويًا ومثيرًا حقًا هو حقيقة أننا لم نتمكن من الوصول إلى أي من المنتجات المطلوبة كحالة طوارئ". “أنا أتحدث عن معدات الوقاية الشخصية؛ ولم نتمكن من الحصول على اللقاحات إلا في وقت متأخر جدًا، مما يعني أن الكثير من الناس ماتوا، بينما كانت اللقاحات متاحة بالفعل في بلدان أخرى. وقال الدكتور أيوادي ألاكيجا، الرئيس المشارك للتحالف الأفريقي لتوصيل اللقاحات، قال الدكتور أيوادي ألاكيجا، الرئيس المشارك للتحالف الأفريقي لتوصيل اللقاحات، إن الإجراء الأول للمساواة في "معاهدة ملزمة" يجب أن يكون ضمان القدرة التصنيعية في جميع المناطق.

وهذا كل ما لدينا الآن من EAPM – ابقَ آمنًا وبصحة جيدة، واستمتع بعطلة نهاية الأسبوع.

حصة هذه المادة: