المنشورات الأكاديمية الصحية حول تشريعات الأدوية والحاجة الطبية غير الملباة تدفع معايير المناقشات إلى الأمام

تحيات الزملاء الصحيين ، ومرحبًا بكم في تحديث التحالف الأوروبي للطب الشخصي (EAPM). مع استمرار السباق للحصول على ملفات تشريعية مختلفة مع وصولنا إلى منتصف المدة من هذه الفترة التشريعية ، كما هو مذكور في اتصالات مختلفة على مدار الأسابيع الماضية ، يعمل التحالف الأوروبي للطب المخصص (EAPM) مع خبراء وزملائه في EAPM لتطوير منشورات مختلفة يكتب المدير التنفيذي لـ EAPM الدكتور دينيس هورغان.

أول هذه السلسلة ، نحو توفير أدوية أفضل في أوروبا - من يقرر المستقبل؟ ، من فضلك انقر هنا لقراءة المقال ، يتناول مراجعة التشريعات الصيدلانية بالإضافة إلى المناقشة المعقدة للاحتياجات الطبية غير الملباة. سيشكل هذا الموضوع أساس مشاركة EAPM مع المفوضية الأوروبية والبرلمان والمجلس الأوروبي. الإصدار الثاني بعنوان تلبية الحاجة لمناقشة الاحتياجات الطبية غير الملباة ، انقر هنا لقراءة المقال. 

تستند هذه المنشورات إلى سلسلة من حلقات النقاش على مدار اليوم في مارس وأبريل ومايو بين ممثلي مجموعات أصحاب المصلحة الرئيسيين لمعالجة هذه الموضوعات.  

وشمل ذلك صناع القرار في مجال الصحة العامة ، وممثلي المفوضية الأوروبية ، وأعضاء البرلمان ، ومنظمات المرضى ، وممثلي تقييم التكنولوجيا الصحية (HTA) ، والمنظمات الجامعة التي تمثل مجموعات المصالح والجمعيات المشاركة بنشاط في هذا المجال ، واستكشفت التحديات المشتركة وأطر العمل المشتركة أفضل دعم لتحسين نوعية حياة المواطنين في جميع أنحاء أوروبا ، مع أفضل تنسيق ممكن للنهج على المستوى الوطني وعلى مستوى الاتحاد الأوروبي لتوفير الرعاية الصحية. 

تقدم الورقة الأولى نظرة عامة على المناقشات ، وتسلط الضوء على الأسئلة التي لا تزال مفتوحة بالإضافة إلى مجالات التوافق ، بما في ذلك بعض المسارات المؤقتة التي تم اقتراحها لمزيد من الاستكشاف بحثًا عن حلول.  

في الفترة التي تسبق العملية التشريعية المقرر أن تبدأ بحلول نهاية عام 2022 ، تركز المناقشات على الكيفية التي يمكن بها لأوروبا تعزيز الفوائد الضخمة المحتملة للعلم والتكنولوجيا الجديدة ضمن إطار تنظيمي ، وفقًا للجنة الأوروبية لعام 2019. تتوخى "الإستراتيجية الصيدلانية" حماية مصالح مرضى أوروبا واستدامة أنظمة الصحة العامة للدول الأعضاء - وهو هدف مزدوج لا يخلو من الجدل ، كما هو مفصل أدناه. 

الأسئلة متعددة: ما هي الأطر التي يمكن أن تعزز الابتكار ، بما في ذلك في مجالات الاحتياجات الطبية غير الملباة (UMN)؟ ما هي الآليات التي يمكن أن تساعد في ضمان الوصول إلى الأدوية؟ كيف يمكن تحسين أمن الإمدادات؟ كيف يجب أن تتكيف السياسة العامة مع التطورات العلمية والتكنولوجية الجديدة؟ علاوة على ذلك ، كيف يمكن تحقيق كفاءة أكبر في تقديم الرعاية الصحية؟ الإجابات أكثر صعوبة. هناك اتفاق واسع على الهدف المتمثل في رعاية صحية أفضل وأكثر إنصافًا وأكثر موثوقية وفعالية.

كيف يمكن دمج وجهات نظر المرضى وتفضيلاتهم وآرائهم في هذه القائمة؟ هل يضع الاتحاد الأوروبي معايير تقصر الحوافز التنظيمية على المجالات العلاجية المدرجة في القائمة فقط؟ من غير المرجح أن يخفف هذا من التراجع النسبي الحالي في القدرة التنافسية العالمية للاتحاد الأوروبي ، وهو أحد الأهداف المعلنة لاستراتيجية الاتحاد الأوروبي الصيدلانية. وفقًا لأحدث الأرقام ، يأتي 20٪ من الأدوية المبتكرة من الاتحاد الأوروبي ، مقارنة بـ 50٪ من الولايات المتحدة - وهو عكس الوضع الذي كان سائدًا قبل 25 عامًا. 

لقد تخلف الاتحاد الأوروبي كثيرًا عن الركب ، في حين أن المنافسة من آسيا والصين على وجه الخصوص آخذة في الازدياد. وفقًا لذلك ، يعاني المرضى الأوروبيون والاقتصاد الأوروبي. لذا ، بما أن المفوضية مستعدة لجعل عملية الابتكار في الاتحاد الأوروبي أكثر تحديًا ، وربما أقل فائدة ، لمطوري الأدوية لتقديم منتجاتهم في الاتحاد الأوروبي ، فمن المناسب التفكير في التدابير التي يمكن أن تضمن بشكل أفضل وجود نظام تنظيمي في الاتحاد الأوروبي تظل جذابة لتطوير العلاجات المبتكرة.

علاوة على ذلك ، كيف يمكن للاتحاد الأوروبي أن يحقق كفاءة أكبر في توفير الرعاية الصحية؟ 

الإجابات أكثر صعوبة. هناك اتفاق واسع على الهدف المتمثل في رعاية صحية أفضل وأكثر إنصافًا وأكثر موثوقية وفعالية. ومع ذلك ، في الوقت نفسه ، هناك اختلاف حاد في الآراء حول كيفية القيام بذلك. علاوة على ذلك ، فإن المناقشات الآن مشروطة بظروف جديدة صارخة ، بما في ذلك إظهار COVID-19 لاستمرار ضعف سكان العالم أمام العدوى الوبائية ، وإثبات الصراع الأوكراني لهشاشة النظام السياسي العالمي - وما يصاحب ذلك من اضطراب في هذه الأحداث. فرضت على الخدمات الصحية والصحية. 

المنشور الثاني ، تلبية الحاجة لمناقشة الاحتياجات الطبية غير الملباة، اضغط هنا هنا لقراءة المقال ، يتبع في أعقاب معركة أوروبا والعالم ضد COVID ، حيث يتضح بوضوح رضا المجتمع المعتاد عن التهديدات المستقبلية. قبل 30 شهرًا فقط ، بدا مثل هذا الاضطراب الهائل في الحياة العالمية وسبل العيش ونوعية الحياة لا يمكن تصوره. تظهر الآن بعض الإجراءات العلاجية للاتحاد الأوروبي ، ويقترح المزيد ، بما في ذلك ما يتعلق بمعالجة "الاحتياجات الطبية غير الملباة" (UMN). 

تهدف هذه الورقة إلى تغذية مناقشات السياسة المستمرة هذه ، وبدلاً من تقديم البحوث بالمعنى الكلاسيكي ، فإنها تناقش العناصر الأساسية من منظور أصحاب المصلحة المتعددين.

ينصب اهتمامها المركزي على مخاطر فشل الدعم المتصور في توليد علاجات جديدة قيّمة إذا تمت صياغة التشريع بطريقة خطية صارمة لا تعكس الحقائق السربنتينية لعملية الابتكار ، أو إذا كان التعريف الذي تم وضعه على الاحتياجات الطبية غير الملباة هو مقيدة للغاية. 

ويحذر من أن مثل هذا النهج يفترض أن "الاحتياجات غير الملباة" يمكن تعريفها بدقة وشاملة مسبقًا على أساس الماضي. يحذر من أن مثل هذا النهج يمكن أن يعزز الوهم المريح بأن المستقبل يمكن التنبؤ به تمامًا - الوهم الذي ترك العالم فريسة سهلة لـ COVID. بدلاً من ذلك ، تحث الورقة على التفكير في كيفية صياغة التشريعات التي ستدخل قريبًا في خط الأنابيب للسماح بازدهار ثقافة قادرة على التكيف السريع مع ما هو غير متوقع. 

من قبيل الصدفة ، تجري هذه المراجعة التشريعية على خلفية تفشي COVID ، مما يضفي أهمية خاصة على موضوع UMN - مع العنصر المفاجئ في سرعة ونطاق وحجم هذا الوباء لا يزال يتردد صداها في جميع أنحاء أوروبا وحول العالم. إن الإعلان الأخير عن جدري القرود كتهديد صحي كبير يضيف فقط إلى أهمية النقاش.

يسعد EAPM بقبول هذه المنشورات في المجلات الأكاديمية ، وهو راضٍ جدًا عن الطبيعة المدفوعة بالإجماع للمقاطع ومجموعة متنوعة من المؤلفين المشاركين الذين شاركوا.

تضمن EAPM أن تكون المنشورات مفتوحة للوصول ، وسيتبع المزيد من المعلومات في الأسابيع القليلة القادمة. سيخطط EAPM لحدث في أكتوبر لمناقشة هذه المنشورات مع السلطات الموجودة في البرلمان الأوروبي. 

مرة أخرى ، المقالات متوفرة هنا: 

• نحو توفير أدوية أفضل في أوروبا - من يقرر المستقبل؟ ، من فضلك انقر هنا.
• تلبية الحاجة لمناقشة الاحتياجات الطبية غير الملباة ، انقر فوق هنا لقراءة المقال. 

وهذا كل شيء من EAPM في الوقت الحالي. ابق آمنًا وبصحة جيدة ، واستمتع بأيام أغسطس الأخيرة.

حصة هذه المادة: