يوم الباستيل يغري بالمستقبل في ملفات التشريعات والسياسات الصحية 

مساء الخير أيها الزملاء في الصحة ، ومرحبًا بكم في تحديث التحالف الأوروبي للطب المخصص (EAPM) في يوم الباستيل الفرنسي (14 يوليو). اليوم ، يسلط التحديث الضوء على المحركين والهزازات من حيث الملفات التشريعية والسياساتية على مستوى الاتحاد الأوروبي ، خلال فترة مزدحمة للغاية بالنسبة لـ EAPM ، حيث يدفع EAPM. إلى الأمام للتأكد من تضمين فحص سرطان الرئة في تحديث توصية مجلس الاتحاد الأوروبي للفحص من عام 2003. يقوم EAPM بجولات إلى دول أعضاء مختلفة في الوقت الحالي ، وذلك لضمان ترجمة الإرادة السياسية إلى إجراءات للتنفيذ حتى يتمكن المرضى يتم تشخيص المواطنين في وقت سابق ، يكتب المدير التنفيذي لـ EAPM الدكتور دينيس هورغان.

وكالة الأدوية الأوروبية تجرِّب تقييمات البيانات الأولية 

تطلق وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) برنامجًا تجريبيًا جديدًا لتجربة تقييمات الأدوية للأدوية الجديدة ولتوسيع استخدام العلاجات الحالية ، من خلال تقييم ما يسمى بالبيانات الأولية.

تطلب EMA من الشركات المشاركة في التجربة لتقديم بيانات أولية غير منسقة في تطبيقاتها. سيشمل ذلك بيانات المريض الفردية مجهولة المصدر من الدراسات السريرية بتنسيق إلكتروني يمكن الوصول إليه مباشرة للتحليل والتصور. يمكن أن تكون سجلات للملاحظات الأصلية للمشاركين في الدراسة السريرية ، مثل نتائج المختبرات السريرية ، وبيانات التصوير ، والمخططات الطبية للمرضى.

يقول EMA إن هذا سيوفر تقييمًا يحتمل أن يكون أسرع ، وتعريفًا أفضل لمجموعة العلاج المستهدفة.

التهديدات الصحية عبر الحدود 

وافق أعضاء لجنة ENVI بالبرلمان الأوروبي رسميًا على التهديدات عبر الحدود للتنظيم الصحي يوم الثلاثاء (12 يوليو) ، مع 72 صوتًا مؤيدًا ، وعارضان اثنان ، وامتناع عضوين عن التصويت. ومن المتوقع أن يتم طرح اللائحة للتصويت على نطاق أوسع هذا الخريف ، خلال الجلسة العامة الأولى في أكتوبر.

إعلان

الذكاء الاصطناعي

قُتل تصويت في لجنة الشؤون القانونية على قانون الذكاء الاصطناعي المقرر إجراؤه اليوم (14 يوليو) بعد الخلاف الذي ظهر بين يمين الوسط EPP وحزب الخضر. بعد التوصل إلى حل وسط بين الأحزاب ، اقترح حزب الخضر التصويت على تعديلات إضافية. وفقًا لمكتب المشرع الرئيسي أكسل فوس ، من حزب الشعب الأوروبي ، فإن اجتماعًا جديدًا في 29 أغسطس سيهدف إلى حل المشكلة من أجل التصويت في أوائل سبتمبر.

الطريق إلى العقد الرقمي 

ترحب المفوضية بالاتفاق السياسي الذي توصل إليه البرلمان الأوروبي ومجلس الاتحاد الأوروبي بشأن برنامج سياسة 2030: الطريق إلى العقد الرقمي. يضع البرنامج آلية للمراقبة والتعاون لتحقيق الأهداف والغايات المشتركة للتحول الرقمي في أوروبا المنصوص عليها في بوصلة 2030 الرقمية. يتعلق هذا بمجال المهارات والبنية التحتية ، بما في ذلك الاتصال ورقمنة الأعمال والخدمات العامة عبر الإنترنت بالإضافة إلى احترام حقوق ومبادئ الاتحاد الأوروبي الرقمية في تحقيق الأهداف العامة.

قالت نائبة الرئيس التنفيذي في أوروبا الملائمة للعصر الرقمي مارجريت فيستاجر: "إن العقد الرقمي يدور حول جعل التكنولوجيا الرقمية تعمل لصالح الأفراد والشركات. يتعلق الأمر بتمكين الجميع من امتلاك المهارات للمشاركة في المجتمع الرقمي. ليتم تمكينه. يتعلق الأمر بتمكين الأعمال التجارية. يتعلق الأمر بالبنية التحتية التي تبقينا على اتصال. يتعلق الأمر بتقريب الخدمات الحكومية من المواطنين. سيوفر التحول الرقمي في أوروبا فرصًا للجميع ".

الدم والأنسجة والخلايا

من المتوقع أن يصل الإصلاح الشامل الذي اقترحته المفوضية الأوروبية لقواعد الإشراف على الدم والأنسجة والخلايا (BTC) اليوم (14 يوليو). تتعلق هذه المشاورة بمبادرة لتحسين الإطار القانوني للاتحاد الأوروبي من أجل سلامة وجودة الدم والأنسجة والخلايا المستخدمة في عمليات نقل الدم ، والزرع ، والإنجاب بمساعدة طبية. هذه هي خدمات الرعاية الصحية التي تؤثر على حياة الملايين من مواطني الاتحاد الأوروبي ، سواء كمتبرعين بالمواد الأساسية أو المرضى الذين يحتاجون إلى العلاج بهذه المواد. لهذا السبب ، فإن هذه المشاورة العامة تجمع آراء جميع المواطنين والمنظمات المهتمين.

تضمن تشريعات الاتحاد الأوروبي الخاصة بالدم والأنسجة والخلايا (تشريعات BTC ، المعتمدة في عامي 2002 و 2004) سلامة وجودة هذه المواد المستخدمة يوميًا لعلاج المرضى ، أو في عمليات نقل الدم ، أو زرع الخلايا والأنسجة أو الإنجاب بمساعدة طبية. التبرعات ضرورية أيضًا لتصنيع بعض الأدوية. تم تقييم تشريعات BTC من قبل المفوضية وتم نشر النتائج في أكتوبر 2019. وخلص التقييم إلى أن التشريع قد حسن بشكل فعال سلامة وجودة هذه المواد في الاتحاد الأوروبي ولكنه حدد عددًا من أوجه القصور والثغرات. 

يجتمع كبار خبراء الصحة قبل أعضاء البرلمان الأوروبي 

في اللجنة البرلمانية الخاصة بشأن COVID-19 ، يحضر رؤساء المركز الأوروبي للوقاية من الأمراض ومكافحتها (ECDC) وهيئة التأهب للطوارئ الصحية والاستجابة لها (HERA) أمام أعضاء البرلمان الأوروبي ، بالإضافة إلى كبار علماء الأوبئة من خمس دول في الاتحاد الأوروبي . 

قال توميسلاف سوكول ، عضو البرلمان الأوروبي في EPP ، إنه سيرغب في معرفة مدى استعداد الاتحاد الأوروبي للاستجابة للتهديدات الصحية المستقبلية. قال سوكول: "مع اتخاذ قرارات أكثر قابلية للتكيف ومرونة وسرعة في الأزمات الصحية المستقبلية ، لن نخسر شهرين أو ثلاثة أشهر بسبب قيود التصدير وإغلاق الحدود وتنظيم التنسيق وما إلى ذلك". "نحتاج إلى التأكد من أن نظام الاستجابة المشتركة والتنسيق والتعاون جاهز للمستقبل عندما يتعلق الأمر بـ ECDC و HERA." 

قالت Green MEP Tilly Metz إنها تتطلع إلى سماع من علماء الأوبئة كيف تم أخذ عمل العلماء في الاعتبار أو ، في الواقع ، تجاهله من قبل الحكومات. تتوقع ميتز أيضًا تحديثًا للمتغيرات الجديدة واللقاحات المكيفة وكذلك كيف يمكن للحكومات الانتقال من حالة وبائية إلى حالة مستوطنة. "أود أيضًا أن أسمع رأي HERA فيما يتعلق بالاستثمارات المحتملة التي يجب إجراؤها [حتى] لا نعتمد بقدر ما اعتدنا على صناعة الأدوية ، ولديهم أفكارهم بشأن الاحتياجات المحتملة لتغيير القواعد التنظيمية لتحقيق هذه الغاية ".  

تحديد التهديدات هو بداية العملية لضمان تطوير الإجراءات الطبية المضادة وإنتاجها وشرائها.

تُظهر مسودة "معاهدة الوباء" طموحات كبيرة وطريقًا طويلاً للتوصل إلى اتفاق

ستعقد هيئة التفاوض الحكومية الدولية ، المكلفة بصياغة هذا الصك الدولي والتفاوض عليه ، اجتماعها المقبل بحلول 1 أغسطس 2022 ، لمناقشة التقدم المحرز في مسودة العمل. وبعد ذلك ستقدم تقريرًا مرحليًا إلى جمعية الصحة العالمية السادسة والسبعين في عام 76 ، بهدف اعتماد الأداة بحلول عام 2023. 

يمثل جائحة كوفيد -19 تحديًا عالميًا. لا يمكن لأي حكومة أو مؤسسة بمفردها أن تتصدى لتهديد الأوبئة في المستقبل. الاتفاقية أو الاتفاق أو أي صك دولي آخر ملزم قانونًا بموجب القانون الدولي. من شأن اتفاق بشأن الوقاية من الأوبئة والتأهب والاستجابة لها ، والذي تم اعتماده في إطار منظمة الصحة العالمية (WHO) ، أن يمكّن البلدان في جميع أنحاء العالم من تعزيز القدرات الوطنية والإقليمية والعالمية والقدرة على الصمود في مواجهة الأوبئة في المستقبل.

الولايات المتحدة تشارك التكنولوجيا لصنع لقاحات COVID-19 من خلال منظمة الصحة العالمية

قال الرئيس الأمريكي جو بايدن إن الولايات المتحدة ستتبادل التقنيات المستخدمة في صنع لقاحات COVID-19 من خلال منظمة الصحة العالمية ، وتعمل على توسيع نطاق الاختبارات السريعة والعلاجات المضادة للفيروسات للسكان الذين يصعب الوصول إليهم. دعا بايدن الكونجرس إلى توفير أموال إضافية حتى تتمكن الولايات المتحدة من المساهمة بشكل أكبر في الاستجابة العالمية للوباء. 

وقال بايدن: "نحن نوفر تقنيات صحية مملوكة لحكومة الولايات المتحدة ، بما في ذلك بروتين سبايك المستقر المستخدم في العديد من لقاحات COVID-19". ومن المقرر أن يبني العمل على الجهود والالتزامات التي تم التعهد بها في القمة العالمية الأولى في سبتمبر ، بما في ذلك تلقيح المزيد من الناس ، وإرسال الاختبارات والعلاجات إلى الفئات السكانية الأكثر عرضة للخطر ، وتوسيع نطاق الحماية للعاملين في مجال الرعاية الصحية ، وتوليد التمويل للتأهب للأوبئة.

وهذا كل شيء من EAPM في الوقت الحالي. ابق آمنًا وبصحة جيدة ، واستمتع بعطلتك الأسبوعية.

حصة هذه المادة: