يوم الباستيل يغري بالمستقبل في ملفات التشريعات والسياسات الصحية 

مساء الخير أيها الزملاء في مجال الصحة، ومرحبًا بكم في تحديث التحالف الأوروبي للطب الشخصي (EAPM) بشأن يوم الباستيل الفرنسي (14 يوليو). اليوم، يسلط التحديث الضوء على المحركات والهزات فيما يتعلق بالملفات التشريعية والسياسية على مستوى الاتحاد الأوروبي، خلال فترة مزدحمة للغاية بالنسبة لـ EAPM، كما يدفع EAPM. إلى الأمام لضمان إدراج فحص سرطان الرئة في تحديث توصية مجلس الاتحاد الأوروبي للفحص اعتبارًا من عام 2003. وتقوم EAPM بجولات إلى مختلف الدول الأعضاء في الوقت الحالي، وذلك لضمان ترجمة الإرادة السياسية إلى إجراءات للتنفيذ حتى يتمكن المرضى من ويتم تشخيص المواطنين في وقت مبكر، كما كتب المدير التنفيذي لـ EAPM الدكتور دينيس هورغان.

تقوم وكالة الأدوية الأوروبية بإجراء تقييمات للبيانات الأولية 

تطلق وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) برنامجًا تجريبيًا جديدًا لتجربة تقييمات الأدوية للأدوية الجديدة ولتوسيع استخدام العلاجات الحالية، من خلال تقييم ما يسمى بالبيانات الأولية.

تطلب وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) من الشركات المشاركة في البرنامج التجريبي لتقديم بيانات أولية غير منسقة في طلباتها. وسيشمل ذلك بيانات المرضى الفردية مجهولة المصدر من الدراسات السريرية بتنسيق إلكتروني يمكن الوصول إليه مباشرة للتحليل والتصور. ويمكن أن تكون عبارة عن سجلات للملاحظات الأصلية للمشاركين في الدراسة السريرية، مثل نتائج المختبرات السريرية وبيانات التصوير والمخططات الطبية للمرضى.

وتقول وكالة الأدوية الأوروبية إن هذا سيوفر تقييمًا أسرع، وتعريفًا أفضل لمجموعة العلاج المستهدفة.

التهديدات الصحية عبر الحدود 

وافق أعضاء لجنة ENVI التابعة للبرلمان الأوروبي رسميًا على التهديدات عبر الحدود لتنظيم الصحة يوم الثلاثاء (12 يوليو)، بأغلبية 72 صوتًا مقابل صوتين ضد وامتناع اثنين عن التصويت. ومن المتوقع أن يتم طرح اللائحة للتصويت على نطاق أوسع هذا الخريف، خلال الجلسة العامة الأولى في أكتوبر.

الذكاء الاصطناعي

تم إلغاء التصويت في لجنة الشؤون القانونية على قانون الذكاء الاصطناعي المقرر إجراؤه اليوم (14 يوليو) بعد ظهور خلاف بين حزب الشعب الأوروبي من يمين الوسط وحزب الخضر. وبعد التوصل إلى تسوية بين الأحزاب، اقترح حزب الخضر التصويت على تعديلات إضافية. وفقًا لمكتب المشرع الرئيسي أكسل فوس، من حزب الشعب الأوروبي، فإن الاجتماع الجديد في 29 أغسطس سيهدف إلى حل المشكلة لإجراء تصويت مبكر في سبتمبر.

الطريق إلى العقد الرقمي 

ترحب المفوضية بالاتفاق السياسي الذي توصل إليه البرلمان الأوروبي ومجلس الاتحاد الأوروبي بشأن برنامج سياسات 2030: الطريق نحو العقد الرقمي. يُنشئ البرنامج آلية رصد وتعاون لتحقيق الأهداف والغايات المشتركة للتحول الرقمي في أوروبا والمحددة في بوصلة 2030 الرقمية. ويتعلق ذلك بمجال المهارات والبنية التحتية، بما في ذلك الاتصال، ورقمنة الأعمال، والخدمات العامة عبر الإنترنت، بالإضافة إلى احترام الحقوق والمبادئ الرقمية للاتحاد الأوروبي في تحقيق الأهداف العامة.

أوروبا مُهيأة للعصر الرقمي، قالت مارغريت فيستاجر، نائبة الرئيس التنفيذي: "يهدف العقد الرقمي إلى جعل التكنولوجيا الرقمية تُفيد الأفراد والشركات. إنه يهدف إلى تمكين الجميع من اكتساب المهارات اللازمة للمشاركة في المجتمع الرقمي. إنه يهدف إلى تمكين الشركات. إنه يهدف إلى البنية التحتية التي تُبقينا على تواصل. إنه يهدف إلى تقريب الخدمات الحكومية من المواطنين. سيُتيح التحول الرقمي في أوروبا فرصًا للجميع".

الدم والأنسجة والخلايا

من المتوقع أن يصل الإصلاح الشامل الذي اقترحته المفوضية الأوروبية للقواعد التي تشرف على الدم والأنسجة والخلايا (BTC) اليوم (14 يوليو). تتعلق هذه المشاورة بمبادرة لتحسين الإطار القانوني للاتحاد الأوروبي لسلامة وجودة الدم والأنسجة والخلايا المستخدمة في عمليات نقل الدم وزرع الأعضاء والإنجاب بمساعدة طبية. هذه هي خدمات الرعاية الصحية التي تؤثر على حياة الملايين من مواطني الاتحاد الأوروبي، سواء كمتبرعين للمواد الأساسية أو المرضى الذين يحتاجون إلى العلاج بهذه المواد. ولهذا السبب، تقوم هذه المشاورة العامة بجمع آراء جميع المواطنين والمنظمات المعنية.

يضمن تشريع الاتحاد الأوروبي بشأن الدم والأنسجة والخلايا (تشريعات BTC، المعتمدة في عامي 2002 و2004) سلامة وجودة هذه المواد المستخدمة يوميًا لعلاج المرضى، أو في عمليات نقل الدم أو زرع الخلايا والأنسجة أو الإنجاب بمساعدة طبية. تعتبر التبرعات أيضًا ضرورية لتصنيع بعض الأدوية. قامت المفوضية بتقييم تشريعات BTC ونشرت النتائج في أكتوبر 2019. وخلص التقييم إلى أن التشريع قد أدى بشكل فعال إلى تحسين سلامة وجودة هذه المواد في الاتحاد الأوروبي ولكنه حدد عددًا من أوجه القصور والثغرات. 

يجتمع كبار خبراء الصحة أمام أعضاء البرلمان الأوروبي 

في اللجنة البرلمانية الخاصة المعنية بكوفيد-19، يمثل رؤساء المركز الأوروبي للوقاية من الأمراض ومكافحتها (ECDC) وهيئة الاستعداد والاستجابة للطوارئ الصحية (HERA) أمام أعضاء البرلمان الأوروبي، بالإضافة إلى كبار علماء الأوبئة من خمس دول في الاتحاد الأوروبي. . 

قال توميسلاف سوكول، عضو البرلمان الأوروبي عن حزب الشعب الأوروبي، إنه يريد معرفة مدى استعداد الاتحاد الأوروبي للاستجابة للتهديدات الصحية المستقبلية. وقال سوكول: "مع اتخاذ قرارات أكثر قدرة على التكيف ومرونة وأسرع في الأزمات الصحية المستقبلية، لن نخسر شهرين أو ثلاثة أشهر بسبب قيود التصدير، وإغلاق الحدود، وتنظيم التنسيق، وما إلى ذلك". "نحن بحاجة للتأكد من أن نظام الاستجابة المشتركة والتنسيق والتعاون جاهز للمستقبل عندما يتعلق الأمر بالمركز الأوروبي لمكافحة الأمراض والوقاية منها ومنظمة HERA." 

وقالت عضوة البرلمان الأوروبي تيلي ميتز إنها تتطلع إلى الاستماع من علماء الأوبئة حول كيفية أخذ عمل العلماء في الاعتبار أو تجاهله من قبل الحكومات. وتتوقع ميتز أيضًا تحديثًا بشأن المتغيرات الجديدة واللقاحات المعدلة وكذلك كيف يمكن للحكومات الانتقال من الوباء إلى حالة مستوطنة. "أود أيضًا أن أسمع رأي HERA فيما يتعلق بالاستثمارات المحتملة التي يجب القيام بها [حتى] لا نعتمد بقدر ما اعتدنا عليه على صناعة الأدوية، ونطرح أفكارهم حول الاحتياجات المحتملة لتغيير القواعد التنظيمية. وقالت "إطار عمل لتحقيق هذه الغاية".  

إن تحديد التهديدات هو بداية العملية لضمان تطوير الإجراءات الطبية المضادة وإنتاجها وشرائها.

تُظهر مسودة "معاهدة الوباء" طموحات كبيرة وطريقًا طويلًا للتوصل إلى اتفاق

وستعقد هيئة التفاوض الحكومية الدولية، المكلفة بصياغة هذا الصك الدولي والتفاوض بشأنه، اجتماعها المقبل بحلول 1 أغسطس 2022، لمناقشة التقدم المحرز في مسودة العمل. وستقدم بعد ذلك تقريرًا مرحليًا إلى جمعية الصحة العالمية السادسة والسبعين في عام 76، بهدف اعتماد الصك بحلول عام 2023. 

يمثل جائحة كوفيد -19 تحديًا عالميًا. لا يمكن لأي حكومة أو مؤسسة بمفردها أن تتصدى لتهديد الأوبئة في المستقبل. الاتفاقية أو الاتفاق أو أي صك دولي آخر ملزم قانونًا بموجب القانون الدولي. من شأن اتفاق بشأن الوقاية من الأوبئة والتأهب والاستجابة لها ، والذي تم اعتماده في إطار منظمة الصحة العالمية (WHO) ، أن يمكّن البلدان في جميع أنحاء العالم من تعزيز القدرات الوطنية والإقليمية والعالمية والقدرة على الصمود في مواجهة الأوبئة في المستقبل.

الولايات المتحدة ستشارك تكنولوجيا صنع لقاحات كوفيد-19 من خلال منظمة الصحة العالمية

قال الرئيس الأمريكي جو بايدن إن الولايات المتحدة ستشارك التقنيات المستخدمة في صنع لقاحات كوفيد-19 من خلال منظمة الصحة العالمية، وتعمل على توسيع الاختبارات السريعة والعلاجات المضادة للفيروسات للسكان الذين يصعب الوصول إليهم. ودعا بايدن الكونجرس إلى توفير أموال إضافية حتى تتمكن الولايات المتحدة من المساهمة بشكل أكبر في الاستجابة العالمية للوباء. 

قال بايدن: "نوفر تقنيات صحية مملوكة لحكومة الولايات المتحدة، بما في ذلك بروتين سبايك المُثبّت المُستخدم في العديد من لقاحات كوفيد-19". ومن المقرر أن يُبنى هذا العمل على الجهود والالتزامات التي قُطعت في القمة العالمية الأولى في سبتمبر، بما في ذلك تطعيم المزيد من الأشخاص، وإرسال الاختبارات والعلاجات إلى الفئات السكانية الأكثر عرضة للخطر، وتوسيع نطاق الحماية للعاملين في مجال الرعاية الصحية، وتوليد التمويل اللازم للتأهب للجائحة.

وهذا كل شيء من EAPM في الوقت الحالي. ابق آمنًا وبصحة جيدة ، واستمتع بعطلتك الأسبوعية.

حصة هذه المادة: