تواصل معنا

التحالف الأوروبي للطب شخصيتك

EAPM: لقاء IVDR الناجح يبرز الطريق للتعاون في المستقبل

SHARE:

تم النشر

on

نستخدم تسجيلك لتقديم المحتوى بالطرق التي وافقت عليها ولتحسين فهمنا لك. يمكنك إلغاء الاشتراك في أي وقت.

مساء الخير أيها الزملاء في مجال الصحة ، ومرحبًا بكم في التحديث الثاني للتحالف الأوروبي للطب المخصص (EAPM) لهذا الأسبوع ، والذي نناقش فيه الاجتماع الناجح للوائح التشخيص في المختبر (IVDR) الذي أجرته EAPM أمس (22 يوليو) ، وغير ذلك من القضايا الملحة مشاكل صحية، يكتب المدير التنفيذي لـ EAPM الدكتور دينيس هورغان. 

أثيرت قضايا IVDR

بالأمس ، كان من دواعي سرور EAPM عقد اجتماع ناجح حول تنظيم التشخيص في المختبر (IVDR) ، بمشاركة أكثر من 73 ممثلاً من 15 دولة بالإضافة إلى وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) وممثلي الدول الأعضاء. 

إعلان

سوف يدخل IVDR حيز التنفيذ في 26 مايو 2022. هناك عدد من المجالات التي يوجد فيها نقص في الوعي أو التوجيه الواضح لدعم التنفيذ على مستوى الدول الأعضاء. تتعلق مجالات الاهتمام الرئيسية بقضيتين ، وهما القدرة المحدودة داخل الهيئات المُخطرة لمنح علامة CE في الوقت المناسب ، مع حدوث اختناق في الموافقة على بعض أجهزة IVD التي من المحتمل أن تُستخدم لاختيار المريض لاستخدامها مع الأدوية الدقيقة . تقوم فرقة العمل التابعة لمجموعة تنسيق الأجهزة الطبية (MDCG) التابعة للهيئة بمراجعة هذا الأمر.

بالإضافة إلى ذلك ، يتم تسليم نسبة كبيرة من الاختبارات التنبؤية في أوروبا لدعم الوصول إلى الأدوية الدقيقة للأورام من خلال استخدام الاختبارات المعملية المطورة (LDTs) ، وسيكون هناك شرط قانوني جديد للمختبرات لاستخدام الاختبارات المعتمدة تجاريًا (CE-IVD) ) بدلاً من LDTs ​​الحالية الخاصة بهم. إذا لم يكن هناك اختبار تجاري لـ CE-IVD ، فقد تكون المختبرات العامة قادرة على استخدام اختبار LDT ، وفقًا لشروط معينة في IVDR. سيُطلب من المختبر تلبية جميع المتطلبات ذات الصلة للسلامة والأداء ، أثناء تنفيذ التصنيع في ظل نظام إدارة جودة مناسب.

على الرغم من أن المؤسسات الصحية تدرك على نطاق واسع استراتيجية IVDR ، فإن المزيد من التوجيهات للمختبرات بشأن الامتثال لأحكامها الرئيسية ستكون موضع ترحيب ، ولا سيما فيما يتعلق بالإعفاءات من اللائحة الممنوحة بموجب المادة 5. وقد تم مؤخرًا إنشاء فريق عمل معني بالأهداف الإنمائية للألفية لتطوير مثل هذه الإرشادات ، على الرغم من وجود القليل من الوقت المتبقي للمختبرات للتحضير للتنظيم. 

إعلان

كانت القضية الرئيسية الأخرى هي ما إذا كانت الدول الأعضاء تتوقع تأثيرات التكلفة نتيجة لـ IVDR (يتم تكبدها إما من خلال التحول من LDTs ​​إلى CE-IVDs أو الحاجة إلى تحسين جودة المختبرات وعمليات الأداء الخاصة بهم) ، وما إذا كانوا قد شاركوا مع بلدانهم الوطنية. السلطة الصحية أو أصحاب المصلحة الآخرين ذوي الصلة بشأن هذه المسألة. 

أخيرًا ، تمثلت إحدى النتائج الرئيسية للاجتماع في كيفية قيام التنظيم بتسهيل بعض الحلول التي اقترحها ممثلو الدول الأعضاء ، وسيتم تنظيم اجتماع مع المفوضية والدول الأعضاء في وقت لاحق. 

إلى الأخبار الصحية الأخرى للاتحاد الأوروبي ...

جعل أوروبا ملائمة للعصر الرقمي

حذرت أورسولا فون دير لاين ، رئيسة المفوضية الأوروبية ، من أن الاتحاد الأوروبي لا يزال متخلفًا عن الصين والولايات المتحدة عندما يتعلق الأمر بالاستثمارات في التقنيات الرئيسية مثل الذكاء الاصطناعي والحوسبة الكمومية. لا تزال أوروبا تضرب أقل بكثير من وزنها. أعتقد أن هذا يرجع إلى سببين رئيسيين. الأول واضح ، نقص الاستثمار. 

بينما تستثمر الشركات الأوروبية بشكل مكثف في البحث والتطوير في قطاعات مثل السيارات أو الأدوية ، "لا تزال استثماراتنا في المجالات الأخرى متخلفة عن الولايات المتحدة والصين". "الذكاء الاصطناعي والحوسبة الكمومية مثالان جيدان ، ونتيجة لذلك ، اضطر عدد كبير جدًا من الشركات الأوروبية الناشئة في عالم التكنولوجيا إلى مغادرة القارة من أجل التوسع."

بلغاريا تنشئ هيئة حقوق المرضى

أعطى مجلس الوزراء البلغاري الضوء الأخضر لإنشاء مديرية جديدة لحقوق المرضى تابعة لوزارة الصحة. ستساعد الهيئة الجديدة وزارة الصحة في ضمان حماية حقوق المرضى والعمل على إنشاء برامج وإرشادات لتحسين حماية المرضى. بشكل عام ، تم تنظيم الحقوق المنصوص عليها في الإطار التشريعي الأوروبي في بلغاريا. 

حقوق الإنسان ، بما في ذلك في حالة المرض (عندما يكون الشخص في وضع "المريض") هي جزء من حقوق الإنسان التي تنظمها اتفاقية الأمم المتحدة التي تم التصديق عليها في بلغاريا في عام 1992. 

يحق لمواطني جمهورية بلغاريا الحصول على الرعاية الصحية والتأمين الصحي (المادة 52 من الدستور ، المادة 33 ، 35 من قانون التأمين الصحي (HIA)) ، والبيئة الصحية وظروف العمل ، وضمان جودة الغذاء. والحماية من الإساءة إلى شخصيتهم. يحق لكل مريض الحصول على أفضل رعاية صحية بما يتوافق مع التشريعات. 

مخاوف الإنترنت على الصحة 

تم الكشف عن خطط لإنشاء وحدة إلكترونية للاستجابة السريعة في الاتحاد الأوروبي يمكنها الاستجابة بسرعة للهجمات مثل اختراق برامج الفدية الأخيرة لمدير الخدمات الصحية الأيرلندي (HSE). في جميع أنحاء أوروبا ، ارتفعت الهجمات الإلكترونية بنسبة 75٪ العام الماضي ، مع تسجيل 756 حادثًا من هذا القبيل ، بما في ذلك عدد متزايد من الهجمات على أنظمة الرعاية الصحية ، مما يمثل خطرًا متزايدًا على المجتمع مع تعرض البنية التحتية الحيوية للخطر ، وفقًا للمفوضية الأوروبية. "لدينا الكثير من أعداء الإنترنت من حولنا ،" 

المفوض الأوروبي تييري بريتون قالت. "عانى نظام الرعاية الصحية العامة في أيرلندا من هجوم قوي جدًا من برامج الفدية. أعتقد أنه أثر على نظام به أكثر من 80,000 جهاز كمبيوتر ، لذلك كان هذا شيئًا رائعًا وقويًا جدًا. كان من الممكن أن تكون إضافة مهمة للغاية ، إذا كان بإمكاننا إرسال خبراء متخصصين بسرعة كبيرة للرد بشكل أسرع ، لأننا نعلم أنه ، بالطبع ، كلما طال انتظارك كلما كان الأمر أسوأ ". 

تتوقع HSE أن الأمر سيستغرق ستة أشهر للتعافي من الهجوم ، مع استمرار تأثر العديد من أنظمة بيانات المستشفيات والمرضى. كان الهجوم الإلكتروني جزءًا من اتجاه متزايد للهجمات على الأنظمة المهمة ، بما في ذلك على خط الأنابيب الاستعماري في الولايات المتحدة.

تقدم إسبانيا اختبار تشغيل لائحة الاتحاد الأوروبي للذكاء الاصطناعي

قدمت إسبانيا نفسها للمفوضية الأوروبية كمختبر لاختبار قانون الذكاء الاصطناعي - مع ظهور أكثر من 117 مبادرة أخلاقية للذكاء الاصطناعي في جميع أنحاء العالم ، وظهرت مبادرات لتنظيم الذكاء الاصطناعي (AI) في جميع أنحاء العالم ، بقيادة أمثال إسبانيا ومنظمة التعاون الاقتصادي والتنمية واليونسكو. حان الوقت للتنسيق والتوحيد ، تم الاستماع إلى مؤتمر حول أخلاقيات الذكاء الاصطناعي عقد تحت رعاية رئاسة سلوفينيا لمجلس الاتحاد الأوروبي هذا الأسبوع. قال ديفيد ليزلي ، "من الواضح أننا في مرحلة تنموية حيث لديك الكثير من الفاعلين الذين يساهمون الآن في هذه الحركة من المبادئ إلى الممارسة ، ونحن ببساطة بحاجة إلى العمل معًا بطريقة أصحاب المصلحة المتعددين لمواءمة هذه الأساليب" ، لجنة مجلس أوروبا المخصصة للذكاء الاصطناعي (CAHAI). 

منظمة التجارة العالمية ومنظمة الصحة العالمية تطالبان بالمزيد من اللقاحات

منظمة التجارة العالمية (WTO) ومنظمة الصحة العالمية (WHO) قامت منظمة التجارة العالمية (WTO) بتحديد المدخلات الحاسمة لإنتاج لقاحات COVID-19 ، في محاولة لتوضيح سلاسل التوريد المعقدة للحصول على المواد الخام والمكونات. نشرت المنظمات هذا الأسبوع قائمة إرشادية تضم 83 مُدخلاً ، يغطي معظمها تصنيع لقاحات فيروس كورونا ، وأيضًا تلك المتعلقة بالتخزين والتوزيع والإدارة. يغطي اللقاحات التي تنتجها AstraZeneca و Janssen و Moderna و Pfizer-BioNTech ، بما في ذلك تفاصيل المنتج ورموز النظام المنسق المحتملة عند تصديرها. تم إعداد القائمة بالاشتراك مع بنك التنمية الآسيوي ومنظمة التعاون الاقتصادي والتنمية ومنظمة الجمارك العالمية ، بالإضافة إلى ممثلين عن صناعة الأدوية والأوساط الأكاديمية واللوجستيات. وتقول منظمة التجارة العالمية إنه يخضع لمزيد من التعديل والتحسين اعتمادًا على مشورة الخبراء. تم إجراء التمرين وسط مخاوف من معدل إنتاج اللقاح.

يدعو أعضاء البرلمان الأوروبي إلى الاعتراف المتبادل بالمكثفين

بينما تستعد أوروبا لقضاء صيف ثانٍ في ظل فيروس كورونا المستجد ، يدفع صناع القرار الأوروبيون أجندة طموحة إلى الأمام ويستعدون لتقديم اتحاد صحي أوروبي أكثر مرونة واستدامة. للاستفادة إلى أقصى حد من الدروس المستفادة من الوباء ، ينضم صانعو السياسات الآن إلى دعوة أبطال هذه الأزمة الصحية غير المسبوقة: العاملون في مجال الرعاية الصحية في وحدات العناية المركزة (المكثفون) الذين تعرضوا لضغوط هائلة وتفوقوا على أنفسهم. باستمرار لإنقاذ الأرواح. لا تتوقف الأوبئة عند حدودنا ويقر أعضاء البرلمان الأوروبي بالحاجة إلى حلول أوروبية لمشكلة أوروبية. في رسالة موجهة إلى رئيسة المفوضية الأوروبية أورسولا فون دير لاين ، حث أعضاء البرلمان الأوروبي على الاعتراف بطب العناية المركزة كركيزة أساسية لاتحاد الصحة الأوروبي الجديد. وفقًا لأعضاء البرلمان الأوروبي ، هناك نقص في الاعتراف المتبادل للتدريب على طب العناية المركزة بين العديد من دول الاتحاد الأوروبي ، مما يمنع استجابة أوروبية سريعة وفعالة في أوقات الأوبئة وغيرها من التهديدات الصحية عبر الحدود.

خبر سار للإنهاء: تضاعف دول الاتحاد الأوروبي وعدها بتقاسم اللقاح إلى 200 مليون جرعة

التزمت دول الاتحاد الأوروبي بمشاركة 200 مليون جرعة من لقاحات فيروس كورونا مع البلدان منخفضة ومتوسطة الدخل بحلول نهاية عام 2021 ، وهو ما يضاعف التزامها السابق.

أشارت المفوضية أيضًا اليوم إلى جهودها الأخرى لزيادة الوصول إلى اللقاحات في إفريقيا على وجه الخصوص ، لكن الاتحاد الأوروبي لا يزال يعارض بشدة التنازل عن حقوق الملكية الفكرية للقاحات فيروس كورونا.

كل هذا من EAPM في الوقت الحالي - تأكد من بقائك آمنًا وبصحة جيدة ولديك عطلة نهاية أسبوع ممتازة ، أراك الأسبوع المقبل.

السرطان.

EAPM: حدث رئيسي على قمة موجة في مكافحة السرطان!

تم النشر

on

مساء الخير أيها الزملاء في الصحة ، ومرحبًا بكم في تحديث التحالف الأوروبي للطب المخصص (EAPM) - سيكون حدث EAPM القادم غدًا ، 17 سبتمبر! يطلق عليه "الحاجة إلى التغيير: تحديد النظام البيئي للرعاية الصحية لتحديد القيمة" وسيحدث خلال مؤتمر ESMO ، التفاصيل أدناه ، كتب المدير التنفيذي EAPM دينيس هورغان.

فحص السرطان .. اولويات السرطان على المستوى السياسي

يأتي حدث EAPM في وقت مناسب لإحراز تقدم في مجال السرطان - رئيس المفوضية أورسولا فون دير لين عن مبادرة جديدة لتحديث توصية المجلس البالغ عمرها 17 عامًا بشأن فحص السرطان. تم اقتراح مبادرات 2022 الجديدة في خطاب نوايا نُشر خلال خطاب حالة الاتحاد الذي ألقاه الرئيس أمس (15 سبتمبر).  

إعلان

بالإضافة إلى ذلك ، حزب سياسي EPP أوضح أولويات سياسته الخاصة بالسرطان في برنامج من 15 نقطة. تحدد وثيقة السياسة التعديلات المقترحة على تقرير مبادرة لجنة السرطان. هذا ، جنبًا إلى جنب مع إصلاح توجيه الرعاية الصحية عبر الحدود - والذي يسمح نظريًا للمرضى في بلد عضو أن يتم علاجهم في بلد آخر - وتعد مشاركة البيانات مفتاحًا لتطبيق الذكاء الاصطناعي وأدوات التعلم الآلي للبحث ، ولتمكين التكنولوجيا الرقمية تحول الرعاية الصحية ، كانت قضايا في صدارة عمل EAPM الأخير ، لمعالجة التفاوتات في الوقاية من السرطان ، واستخدام البيانات ، والتشخيص ، والعلاج في جميع أنحاء أوروبا. 

سيقام الحدث في الفترة من 8:30 إلى 16:XNUMX بتوقيت وسط أوروبا غدًا ؛ هنا هو رابط للتسجيل وهنا هو ربط بجدول الأعمال

البرلمان يمرر ملفين آخرين من ملفات الاتحاد الصحي الأوروبي

سينتقل مقترحان آخران من الاتحاد الصحي الأوروبي إلى ثلاثية بعد تمريرهما في الجلسة العامة للبرلمان اليوم (16 سبتمبر). تمت الموافقة على مقترحات تنظيم التهديدات الصحية الخطيرة عبر الحدود بأغلبية 594 صوتًا مقابل 85 ضدها وامتناع 16 عن التصويت. وفي الوقت نفسه ، تم تمرير تغيير تفويض المركز الأوروبي للوقاية من الأمراض والمجلس (ECDC) بأغلبية 598 صوتًا مقابل 84 ضده وامتناع 13 عن التصويت.

الاقتراح الأول لزيادة تفويض وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) هو بالفعل في ثلاثية. وسيعقد الاجتماع الثاني في وقت لاحق من الشهر الجاري.

إعلان

قانون إدارة البيانات

استعدادًا لاقتراح قانون البيانات الجديد المتوقع بحلول ديسمبر 2021 ، فتحت المفوضية الأوروبية استشارة عامة.

الهدف الرئيسي من هذه المبادرة هو دعم مشاركة البيانات داخل اقتصاد الاتحاد الأوروبي ، ولا سيما بين الشركات والأعمال التجارية بين الشركات والحكومة ، بنطاق أفقي (على سبيل المثال ، تغطية البيانات الصناعية ، وإنترنت الأشياء ، وما إلى ذلك). 

ويهدف إلى استكمال الملفات الأخرى المتعلقة بالبيانات ، مثل قانون إدارة البيانات ، والقانون العام لحماية البيانات (GDPR) وتنظيم الخصوصية الإلكترونية ، وقانون المنافسة (مثل إرشادات التعاون الأفقي) وقانون الأسواق الرقمية. كما ورد في السياسة ، سيتم التعامل مع هذا من قبل نواب السفراء في Coreper I في 1 أكتوبر. قال مسؤول في الاتحاد الأوروبي مطلع على العملية إن بعض الدول طلبت تغييرات طفيفة على وسطاء البيانات وعمليات نقل البيانات الدولية.

ذكاء اصطناعي "محفوف بالمخاطر" 

دعا المفوض السامي لحقوق الإنسان في الأمم المتحدة إلى وقف استخدام تكنولوجيا الذكاء الاصطناعي التي تشكل خطرا جسيما على حقوق الإنسان ، بما في ذلك أنظمة مسح الوجوه التي تتعقب الناس في الأماكن العامة. ميشيل باشليهكما قال المفوض السامي للأمم المتحدة لحقوق الإنسان ، الأربعاء ، إن على الدول أن تحظر صراحة تطبيقات الذكاء الاصطناعي التي لا تتوافق مع القانون الدولي لحقوق الإنسان. تشمل التطبيقات التي يجب حظرها أنظمة "التقييم الاجتماعي" الحكومية التي تحكم على الأشخاص بناءً على سلوكهم وبعض الأدوات المستندة إلى الذكاء الاصطناعي التي تصنف الأشخاص إلى مجموعات مثل العرق أو الجنس. 

وقالت باتشيليت في بيان إن التقنيات القائمة على الذكاء الاصطناعي يمكن أن تكون قوة من أجل الخير ولكن يمكن أن يكون لها أيضًا "آثار سلبية ، بل وكارثية ، إذا تم استخدامها دون إيلاء اعتبار كاف لكيفية تأثيرها على حقوق الإنسان للناس". 

جاءت تعليقاتها جنبًا إلى جنب مع تقرير جديد للأمم المتحدة يبحث في كيفية اندفاع البلدان والشركات لتطبيق أنظمة الذكاء الاصطناعي التي تؤثر على حياة الناس وسبل عيشهم دون وضع ضمانات مناسبة لمنع التمييز وغيره من الأضرار. "لا يتعلق الأمر بعدم امتلاك الذكاء الاصطناعي ،" بيجي هيكسقالت مديرة المشاركة المواضيعية في مكتب الحقوق للصحفيين أثناء عرضها للتقرير في جنيف. "يتعلق الأمر بإدراك أنه إذا كان سيتم استخدام الذكاء الاصطناعي في مجالات وظائف حقوق الإنسان هذه - بالغة الأهمية - ، فيجب أن يتم ذلك بالطريقة الصحيحة. ونحن ببساطة لم نضع بعد إطار عمل يضمن حدوث ذلك ".

أهداف الاتحاد الأوروبي الرقمية لعام 2030

اقترحت المفوضية خطة لرصد كيفية تحرك دول الاتحاد الأوروبي للأمام نحو الأهداف الرقمية للكتلة لعام 2030. وسيعمل الاتحاد الأوروبي على تعزيز أجندته الرقمية التي تركز على الإنسان على المسرح العالمي وتعزيز التوافق أو التقارب مع قواعد ومعايير الاتحاد الأوروبي. كما ستضمن أمن ومرونة سلاسل التوريد الرقمية الخاصة بها وتقدم حلولاً عالمية. 

سيتم تحقيق ذلك من خلال وضع صندوق أدوات يجمع بين التعاون التنظيمي ، ومعالجة بناء القدرات والمهارات ، والاستثمار في التعاون الدولي والشراكات البحثية ، وتصميم حزم الاقتصاد الرقمي الممولة من خلال المبادرات التي تجمع الاتحاد الأوروبي وتجمع بين الاستثمارات الداخلية للاتحاد الأوروبي والتعاون الخارجي أدوات تستثمر في تحسين الاتصال مع شركاء الاتحاد الأوروبي. ستطلق المفوضية قريبًا مناقشة واسعة النطاق وعملية تشاور ، بما في ذلك مع المواطنين ، حول رؤية الاتحاد الأوروبي والمبادئ الرقمية.

يدعم بنك الاستثمار الأوروبي الأموال مقابل اللقاحات 

وافق مجلس إدارة بنك الاستثمار الأوروبي (EIB) على 647 مليون يورو لمساعدة البلدان في شراء وتوزيع لقاحات COVID-19 وغيرها من المشاريع الصحية. توزيع اللقاحات سيفيد الأرجنتين ، وكذلك دول جنوب آسيا مثل بنغلاديش وبوتان وسريلانكا وجزر المالديف. في بداية الأزمة ، بدأ موظفو بنك الاستثمار الأوروبي العمل على حالة الطوارئ الصحية والانكماش الاقتصادي في نفس الوقت. قسم البنك دعمه لشركات التكنولوجيا الحيوية والطبية إلى ثلاثة قطاعات رئيسية: اللقاحات والعلاجات والتشخيص. الهدف: تتبع العدوى ووقف انتشار المرض ورعاية من يمرض.

في وقت سابق من هذا العام ، وافق البنك على تمويل جديد بقيمة 5 مليارات يورو لدعم الإجراءات العاجلة في مجالات مثل الرعاية الصحية والابتكار الطبي لـ COVID-19. ومنذ ذلك الحين ، تمت الموافقة على أكثر من 40 شركة ومشروعًا في مجال التكنولوجيا الحيوية أو الطب للحصول على تمويل من بنك الاستثمار الأوروبي بقيمة 1.2 مليار يورو. وضع هذا البنك في طليعة الكفاح ضد COVID-19.

يدعم بنك الاستثمار الأوروبي أيضًا البرامج العالمية لتوزيع لقاحات COVID-19 ، خاصة في العالم النامي. على سبيل المثال ، وافق البنك مؤخرًا على صفقة بقيمة 400 مليون يورو مع COVAX ، وهي مبادرة عالمية تدعمها مئات البلدان والقطاع الخاص والمنظمات الخيرية لتعزيز المساواة في الحصول على اللقاح.

توصلت دراسة إلى أن الانتهاء من الأخبار السارة - لقاحات فيروس كورونا تقلل من خطر الإصابة بكوفيد لفترات طويلة 

يشير بحث بقيادة King's College London إلى أن التطعيم الكامل ضد COVID-19 لا يقلل فقط من خطر الإصابة به ، ولكن أيضًا من تحول العدوى إلى Covid طويلة. يظهر أنه في أقلية من الأشخاص الذين يصابون بـ Covid على الرغم من مرتين ، تقل احتمالات ظهور الأعراض لمدة تزيد عن أربعة أسابيع بنسبة 50 ٪. هذا بالمقارنة مع الأشخاص الذين لم يتم تطعيمهم. 

حتى الآن ، حصل 78.9٪ ممن هم فوق 16 عامًا في المملكة المتحدة على جرعتين من لقاح كوفيد. يتعافى العديد من الأشخاص الذين يصابون بـ Covid في غضون أربعة أسابيع ، لكن البعض لديهم أعراض تستمر أو تتطور لأسابيع وشهور بعد الإصابة الأولية - تُعرف أحيانًا باسم Long Covid. يمكن أن يحدث بعد أن يعاني الناس حتى من أعراض فيروس كورونا الخفيفة. الباحثون الذين نُشرت أعمالهم في الأمراض المعدية انسيت، يقول إنه من الواضح أن اللقاحات تنقذ الأرواح وتمنع الأمراض الخطيرة ، لكن تأثير اللقاحات على تطوير مرض طويل الأمد كان أقل تأكيدًا.

هذا كله من EAPM لهذا الأسبوع - نتطلع كثيرًا إلى الحدث غدًا ، وسنقدم تقريرًا عنه الأسبوع المقبل. حتى ذلك الحين ، ابق آمنًا ، حسنًا ، وهنا هو رابط للتسجيل وهنا هو ربط بجدول الأعمال

مواصلة القراءة

التحالف الأوروبي للطب شخصيتك

تحديث EAPM: التغلب على السرطان مع أصحاب المصلحة والبيانات - سجل الآن!

تم النشر

on

مساء الخير ، أيها الزملاء في الصحة ، ومرحبًا بكم في تحديث الأسبوع من التحالف الأوروبي للطب المخصص (EAPM) - مع مرور الأيام ، حان الوقت الآن للتسجيل في حدث EAPM القادم في 17 سبتمبر والذي سيُعقد خلال مؤتمر ESMO ، التفاصيل أدناه، يكتب دينيس هورغان ، المدير التنفيذي لـ EAPM.

"السرطان بأشكاله المتعددة"

كما هو مذكور في التحديثات السابقة ، فإن المؤتمر ، الحدث السنوي التاسع لـ EAPM ، سيكون بعنوان 'الحاجة إلى التغيير - وكيفية تحقيقه: تحديد النظام البيئي للرعاية الصحية لتحديد القيمة". سيقام الحدث يوم الجمعة 17 سبتمبر من الساعة 08:30 إلى الساعة 16:00 بتوقيت وسط أوروبا. هنا هو رابط للتسجيل وهنا هو ربط بجدول الأعمال.

إعلان

ستنظر سلسلة ديناميكيات المائدة المستديرة هذه في عناصر مختلفة من هذا من خلال الجلسات التالية: 

  • الجلسة الأولى: كسب ثقة أصحاب المصلحة في تبادل البيانات الجينومية واستخدام أدلة / بيانات العالم الحقيقي
  • الجلسة الثانية: إدخال التشخيص الجزيئي في أنظمة الرعاية الصحية
  • الجلسة الثالثة تنظيم المستقبل - التوازن بين سلامة المرضى وتسهيل الابتكار - IVDR
  • الجلسة الرابعة: إنقاذ الأرواح من خلال جمع البيانات الصحية واستخدامها

سيتم مناقشة العديد من النقاط التي تم تسليط الضوء عليها أدناه في المؤتمر. 

تشير البيانات إلى الطريق إلى الأمام للتغلب على السرطان

إعلان

اجتمعت اللجنة البرلمانية الخاصة للتغلب على السرطان يوم الخميس (9 سبتمبر) للتركيز على مسألتين رئيسيتين حول رعاية مرضى السرطان والأبحاث. كان أول ما كان على جدول أعمال اللجنة مناقشة مع المفوضية الأوروبية حول إنشاء مساحة بيانات صحية أوروبية.

تتصور خطة المفوضية الأوروبية لمكافحة السرطان أن تلعب السجلات الصحية الإلكترونية دورًا حاسمًا في الوقاية من السرطان ورعايته ، وتتطلع إلى الاستفادة القصوى من إمكانات البيانات والرقمنة ، من خلال مبادرتها الأوروبية لفضاء البيانات الصحية لتحسين علاج السرطان وتقديم الرعاية الصحية وجودة العلاج. نتائج الحياة.

كما أجرى أعضاء البرلمان الأوروبي من لجنة BECA تبادلًا للآراء مع المفوضية حول التقدم المحرز في تنفيذ ما يسمى باستراتيجية المواد الكيميائية للابتكار ، والتي تهدف إلى تقديم مستويات عالية من الحماية الصحية والبيئية من المواد الكيميائية.

يُنظر إلى الاستراتيجية على أنها عنصر رئيسي آخر في خطة اللجنة لمكافحة السرطان ، حيث تسعى إلى تقليل تعرض المواطنين للمواد المسرطنة والمواد الكيميائية الخطرة الأخرى.

قال إيوانا: "لقد أظهر جائحة COVID مرة أخرى حقيقة أننا نكافح من أجل استخدام البيانات من أجل توجيه عمليات صنع السياسات واتخاذ القرار" ماريا جليغور ، رئيس وحدة الشبكات المرجعية الأوروبية والصحة الرقمية. 

تتطلع المفوضية إلى إصلاح ذلك من خلال اقتراح قانوني مجدول في بداية عام 2022. 

أوضح جليجور أن الفكرة هي السماح للبيانات الصحية بالتدفق بسلاسة إلى أي مكان تحتاج إليه: بين المستشفيات داخل البلد ، ولكن أيضًا بين البلدان. 

وأوضح مسؤول المفوضية: "اعتبارًا من عام 2022 ، نهدف إلى دعم وصول المرضى إلى بياناتهم الصحية الخاصة على أجهزتهم الذكية". يمكن لأشياء مثل البيانات الجينومية أن تكون لا تقدر بثمن للمساعدة في تشخيص السرطانات النادرة لدى المرضى ، على سبيل المثال. ويمكن أيضًا استخدام مخازن ضخمة من بيانات المرضى مجهولة المصدر للمساعدة في دفع أبحاث الأمراض باستخدام أدوات التعلم الآلي.

سلوفينيا تحرك فاتورة بيانات الاتحاد الأوروبي أقرب إلى خط النهاية

شددت سلوفينيا القيود المفروضة على التدفقات الدولية للبيانات الصناعية الأوروبية في مشروع قانون يهدف إلى تشجيع دول الاتحاد الأوروبي والشركات على تبادل البيانات مع بعضها البعض.

على خطى البرتغال ، أوضحت الرئاسة السلوفينية للاتحاد الأوروبي القواعد الخاصة بالنقل الدولي للبيانات الصناعية وأدخلت تعديلات صغيرة على قانون إدارة البيانات في النص الوسط الخامس الذي تم تعميمه في 7 سبتمبر.

ستناقش دول الاتحاد الأوروبي النص الوسط في 14 سبتمبر.

نتائج يوروبارومتر

يعمل الاتحاد الأوروبي على احتواء انتشار فيروس كورونا ، ودعم الأنظمة الصحية الوطنية ، وحماية الأرواح وإنقاذها ، فضلاً عن مواجهة التأثير الاجتماعي والاقتصادي للوباء على المستوى الوطني ومستوى الاتحاد الأوروبي. تُوجت الإجراءات باقتراح المفوضية بشأن صندوق الإنعاش والميزانية المعدلة متعددة السنوات للاتحاد الأوروبي ، مما يوفر مستوى غير مسبوق من الدعم للمساعدة في التغلب على الأزمة.

قال ثلاثة من أصل أربعة مشاركين في جميع البلدان التي شملها الاستطلاع إنهم سمعوا أو شاهدوا أو قرأوا عن تدابير الاتحاد الأوروبي للاستجابة لوباء فيروس كورونا ؛ ثلث المستجيبين (33٪) تعرف أيضا ما هي هذه التدابير. في نفس الوقت حوالي النصف (52٪) من أولئك الذين يعرفون عن إجراءات الاتحاد الأوروبي في هذه الأزمة يقولون إنهم غير راضين عن الإجراءات المتخذة حتى الآن.

يريد ما يقرب من سبعة من كل عشرة مشاركين (69٪) دورًا أقوى للاتحاد الأوروبي في محاربة هذه الأزمة. بالتوازي مع ذلك ، فإن ستة من كل عشرة مستجيبين غير راضين عن التضامن الذي ظهر بين الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي خلال الوباء. في حين أن 74٪ من المستجيبين قد سمعوا عن الإجراءات أو الإجراءات التي بدأها الاتحاد الأوروبي للاستجابة للوباء ، إلا أن 42٪ منهم فقط راضون عن هذه الإجراءات حتى الآن.

يوافق حوالي ثلثي المستطلعين (69٪) على أن "الاتحاد الأوروبي يجب أن يكون لديه المزيد من الكفاءات للتعامل مع الأزمات مثل جائحة فيروس كورونا". أقل من ربع المستجيبين (22٪) يعارضون هذا البيان.

إن هذه الدعوة القوية لمزيد من كفاءات الاتحاد الأوروبي واستجابة الاتحاد الأوروبي الأكثر تنسيقاً تتماشى جنبًا إلى جنب مع عدم الرضا الذي أعرب عنه غالبية المستجيبين فيما يتعلق بالتضامن بين الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي في مكافحة جائحة فيروس كورونا: 57٪ غير راضين عن الوضع الحالي. حالة تضامن ، بما في ذلك 22٪ غير راضين "على الإطلاق".

استراتيجية المزرعة والشوكة

تقوم لجان البيئة في البرلمان الأوروبي (ENVI) بالتصويت على تقرير المبادرة الخاصة بهم حول استراتيجية المزرعة إلى الشوكة ، والتي تحدد كيف يهدف الاتحاد الأوروبي إلى جعل نظام الغذاء "عادلًا وصحيًا وصديقًا للبيئة". من المتوقع أن يوافق أعضاء البرلمان الأوروبي من كلتا اللجنتين على تقرير استراتيجية المزرعة إلى الشوكة المشترك يوم الجمعة وإرساله إلى الجلسة العامة للتصويت النهائي المقرر إجراؤه في أوائل أكتوبر. 

ومجموعة من المشرعين بقيادة حزب الخضر مارتن Häusling، يهددون بعرقلة القانون المفوض عندما يتعلق الأمر بالجلسة العامة للبرلمان الأوروبي الأسبوع المقبل ، بحجة أن الشروط التي يحددها لا تحمي صحة الإنسان بشكل كافٍ. سيؤدي الإفراط في استخدام عقاقير المضادات الحيوية لعلاج حيوانات المزرعة إلى تفاقم المشكلة العالمية لمقاومة مضادات الميكروبات (AMR) ، والتي يطلق عليها الوباء الصامت.

سيكون الفشل في المضي قدمًا مع هذه القيود فرصة ضائعة. ليس لدينا وقت نضيعه في مكافحة مقاومة مضادات الميكروبات "، كيرياكيدس قال في لجنة الزراعة اليوم.

القانون المفوض المثير للجدل هو جزء من مراجعة قوانين الصحة الحيوانية في الاتحاد الأوروبي ، والتي سيبدأ تطبيقها اعتبارًا من يناير 2022.

أخبار سارة على الانتهاء: يأمل الوزراء في أن تدعم هيئة الرقابة على اللقاحات طرحًا جماعيًا للطعنات المعززة 

ضغط وزراء المملكة المتحدة على هيئة مراقبة اللقاحات للموافقة على برنامج واسع النطاق لحقن Covid المعزز في الوقت المناسب لفصل الشتاء ، حيث تجاوز عدد الأشخاص في المستشفى المصابين بالفيروس 8,000 شخص لأول مرة منذ مارس. 

منحت هيئة تنظيم الأدوية في المملكة المتحدة يوم الخميس (9 سبتمبر) موافقة طارئة على لقاحي Pfizer و AstraZeneca لاستخدامهما كحققات ثالثة لمعالجة ضعف المناعة المحتمل ، مما يضغط أيضًا على اللجنة المشتركة للتطعيم والتحصين (JCVI) للموافقة على حقنة جديدة. برنامج. بعد ساعات ، قال وزير الصحة ، ساجد جافيد ، إنه واثق من أن مثل هذه الحقن ستبدأ قريبًا. قال "نحن نتجه نحو برنامجنا التعزيزي". "أنا واثق من أن برنامج التعزيز الخاص بنا سيبدأ في وقت لاحق من هذا الشهر ، لكنني ما زلت في انتظار النصيحة النهائية."

وهذا كل شيء لهذا الأسبوع من EAPM - لا تنس ، ها هو رابط للتسجيل لمؤتمر EAPM في 17 سبتمبر ، وهنا هو ربط بجدول الأعمال. حتى الأسبوع المقبل ، ابق آمنًا وبصحة جيدة ، واستمتع بعطلة نهاية أسبوع سعيدة!

مواصلة القراءة

التحالف الأوروبي للطب شخصيتك

EAPM: باريس - أفق جميل لمعالجة السرطان - سجل الآن!

تم النشر

on

سينطلق بسرعة كبيرة ، في 17 سبتمبر ، في الواقع ، مؤتمر ESMO المرموق في باريس وإن كان تقريبًا ، للمرة التاسعة ، سيستضيف التحالف اجتماع مائدة مستديرة خلال هذه الأحداث ، كتب المدير التنفيذي للتحالف الأوروبي للطب المخصص (EAPM) دينيس هورغان. 

لمطابقة الأوقات غير المثالية التي نجد أنفسنا فيها بشكل مثالي ، يكون المؤتمر بعنوان. "الحاجة إلى التغيير - وكيفية تحقيقه: تحديد النظام البيئي للرعاية الصحية لتحديد القيمةه ". لا يزال التسجيل مفتوحًا لهذا الحدث "الافتراضي" ، والذي سيبدأ في الساعة 8:30 بتوقيت وسط أوروبا حتى الساعة 16 بتوقيت وسط أوروبا. 

هو، هنا، رابط للتسجيل وهنا هو ربط بجدول الأعمال.

إعلان

على الرغم من عدم قدرتنا على الالتقاء وجهًا لوجه ، فإن مثل هذه الأحداث لا تزال تسمح بجمع الخبراء الرائدين في مجال الطب الشخصي المستمدة من مجموعات المرضى ، والدافعين ، والمتخصصين في الرعاية الصحية بالإضافة إلى ممثلي الصناعة والعلوم والأكاديميين والبحث.

يتمثل الدور الرئيسي للمؤتمر في الجمع بين الخبراء للاتفاق على السياسات بالإجماع ونقل استنتاجاتنا إلى صانعي السياسات. وهذه المرة ، نذهب إلى أبعد من ذلك في مجال الخبرة ، بالنظر إلى الأزمة الهائلة التي نواجهها جميعًا.

من العدل أن نقول إنه في بعض الأوساط على الأقل ، واجه "الخبراء" وقتًا عصيبًا معها. إنه يشبه إلى حد ما العزم النقاد على لعب مسرحية ، أو اختيار محلل كرة قدم للاعب - غالبًا ما يتحدث عن الناقد أكثر من الخبير.

إعلان

في الوقت الحالي ، مع وجود جائحة على أيدينا ، ومع اعتماد الحياة حرفيًا على التحركات التالية من قبل الحكومات ورؤساء الصحة ، نحتاج تمامًا إلى خبراء من جميع أنواع المجالات ومحاولة تجاهلهم أو مناقضتهم أو حتى تفكيكهم ، في على أقل تقدير ، تكون ذات نتائج عكسية ، والأسوأ من ذلك ، تكون مميتة.    

مع وضع ذلك في الاعتبار ، سيجمع مؤتمر EAPM الأخير العديد من الخبراء الأساسيين الذين سيعملون مع بقية أصحاب المصلحة لدينا للفت الانتباه إلى الإجراءات المطلوبة الآن ، وكذلك الضرورية ونحن نمضي قدمًا.

إذن ، ما هي الموضوعات المطروحة على الطاولة؟

ألقت أزمة COVID-19 الحالية بالعديد من قضايا الرعاية الصحية الأوروبية ، والعالمية بالفعل ، في حالة من التعافي الحاد. وقد أثار أيضًا أسئلة مهمة ، ليست بالضرورة أسئلة جديدة ، ولكن أسئلة تحولت إلى بؤرة أكبر أثناء الوباء.

أحد هذه الأسئلة هو ما إذا كان ينبغي أن يكون للاتحاد الأوروبي دور أكبر في الصحة العامة - وخاصة في توفير التكنولوجيا الصحية. هذا ، بالطبع ، من شأنه أن يمس بكفاءة الدول الأعضاء الخاضعة لحراسة مشددة في مجال الرعاية الصحية ، لذا ، إذا حدث هذا ، فكيف يكون ذلك؟

سؤال آخر هو كيف يمكن سد الفجوات الواضحة للغاية الآن من أجل حماية صحة أوروبا بشكل أفضل قبل حدوث أزمة أخرى؟ ما هي الأولويات؟ السؤال الأوسع ، كما ذكر أعلاه ، هو ما إذا كان الوقت قد حان لمنح الاتحاد الأوروبي دورًا أكبر في حماية الصحة في أوروبا.

وفي الوقت نفسه ، في قلب الطب الشخصي ، يكمن التوسع الهائل في استخدام البيانات الصحية. هذا موضوع حساس. من المؤكد أن هناك حاجة لمجتمع العلوم الصحية للتحدث بشكل أكثر انفتاحًا حول استخدام بيانات الصحة الشخصية في البحث لتعزيز صحة الإنسان والقضاء على الأمراض مثل السرطان ويجب أن يكون الجمهور في قلب أي مناقشة.

تعتمد العديد من المبادرات الوطنية والدولية على تحليلات البيانات الشاملة لدفع الحلول المستندة إلى الأدلة لتحسين النتائج الصحية.

وهذا يعني ، بطبيعة الحال ، أن البيانات الصحية الشخصية هي سلعة قيمة للغاية للبحث ويجب ألا تستخدم إلا بطريقة مسؤولة وأخلاقية وآمنة تخدم مصلحة المجتمع.  

تُعد الشفافية بشأن سبب وكيفية استخدامنا للبيانات أمرًا حيويًا إذا كانت أوروبا تريد الحفاظ على الترخيص الاجتماعي للأبحاث القائمة على البيانات. الثقة أمر بالغ الأهمية.

علاوة على ذلك ، تحتاج البنية التحتية الرقمية في أوروبا إلى التعزيز بشكل عام ، ومن أجل التعامل مع تأثير COVID-19 على وجه الخصوص. ثم هناك أزمات صحية عامة مستقبلية يجب أخذها في الاعتبار ...

يجب أن يكون التكامل الأفضل للذكاء الاصطناعي في استجابة الصحة العامة أولوية ؛ يمكن استخدام تحليل البيانات الضخمة المتعلقة بحركة المواطنين وأنماط انتقال الأمراض والرصد الصحي للمساعدة في تدابير الوقاية.

تشمل الجلسات ما يلي: 

  • الجلسة الأولى: كسب ثقة أصحاب المصلحة في تبادل البيانات الجينومية واستخدام أدلة / بيانات العالم الحقيقي
  • الجلسة الثانية: إدخال التشخيص الجزيئي في أنظمة الرعاية الصحية
  • الجلسة الثالثة تنظيم المستقبل - التوازن بين سلامة المرضى وتسهيل الابتكار - IVDR
  • الجلسة الرابعة: إنقاذ الأرواح من خلال جمع واستخدام البيانات الصحية

ما ورد أعلاه هو مجرد مثال على الموضوعات الضخمة ، من بين العديد من الموضوعات المطروحة للنقاش في اليوم. لذا احرص على الانضمام إلينا في 17 سبتمبر!

هو، هنا، رابط للتسجيل وهنا هو ربط بجدول الأعمال.

مواصلة القراءة
إعلان
إعلان
إعلان

منتجات شائعة