اتصل بنا للحصول على مزيد من المعلومات

التحالف الأوروبي للطب شخصيتك

EAPM: الصيف النشط حقًا للسياسة الصحية للاتحاد الأوروبي

SHARE:

تم النشر

on

نستخدم تسجيلك لتقديم المحتوى بالطرق التي وافقت عليها ولتحسين فهمنا لك. يمكنك إلغاء الاشتراك في أي وقت.

مساء الخير ، أيها الزملاء في مجال الصحة ، ومرحبًا بكم في التحديث الأول للتحالف الأوروبي للطب المخصص (EAPM) لهذا الأسبوع ، والذي نناقش فيه مجموعة العناصر المقبلة لأشهر الصيف فيما يتعلق بالسياسة الصحية للاتحاد الأوروبي ، لذا فهي مشغولة الوقت المستقبلي لـ EAPM ، يكتب المدير التنفيذي لـ EAPM الدكتور دينيس هورغان. 

فريق خبراء التشخيص المختبري

وهو أسبوع حافل بالنسبة لـ EAPM ، مع وجود لجنة من خبراء التشخيص في المختبر يوم الخميس (22 يوليو). يتناول هذا التشريع الذي من المقرر أن يدخل حيز التنفيذ العام المقبل في 26 مايو 2022 - السؤال سيكون كيف سيكون لهذا التشريع تأثير على إدخال الابتكار في أنظمة الرعاية الصحية والقدرة على تشخيص المرضى في وقت مبكر؟ 

في الوقت الحالي ، يتم تقديم نسبة كبيرة من الاختبارات التنبؤية في أوروبا لدعم الوصول إلى الأدوية الدقيقة للأورام من خلال استخدام الاختبارات المعملية المطورة (LDTs) ، مع الآثار التالية بموجب IVDR ، وسيكون هناك شرط قانوني جديد لاستخدام المختبرات الاختبارات المعتمدة تجاريًا (CE-IVD) بدلاً من LDTs ​​الحالية. إذا لم يكن هناك اختبار تجاري لـ CE-IVD ، فقد تكون المختبرات العامة قادرة على استخدام اختبار LDT ، وفقًا لشروط معينة في IVDR. 

سيُطلب من المختبر تلبية جميع المتطلبات ذات الصلة للسلامة والأداء ، أثناء تنفيذ التصنيع في ظل نظام إدارة جودة مناسب. نتيجة لذلك ، قد تواجه العديد من المختبرات تكاليف شراء إضافية للاختبارات المعتمدة تجاريًا و / أو الحاجة إلى تحسين متطلبات السلامة والأداء لأي من عروض الاختبارات المُطوَّرة معمليًا.

ستتم مناقشة كل هذه القضايا في لجنة الخبراء هذا الخميس من خلال دراسات الحالة المختلفة. ستكون ورقة السياسة نتيجة هذا الاجتماع ، لذا المزيد حول هذا الأمر في الأشهر المقبلة. 

الاتحاد الأوروبي للصحة 

الإعلانات

كما تمت مناقشته في التحديثات السابقة ، تتضمن حزمة الاتحاد الصحي الأوروبي مقترحات لتعزيز وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) والمركز الأوروبي للوقاية من الأمراض ومكافحتها (ECDC) ، ولائحة بشأن التهديدات الصحية عبر الحدود. 

قال وزير الصحة السلوفيني يانيز بوكلوكار ، إن سلوفينيا ، التي تتولى رئاسة الاتحاد الأوروبي الآن وأسلافها على رأس الاتحاد الأوروبي والبرتغال وألمانيا ، تعمل على إنهاء المفاوضات بشأن ثلاثة مسودات لوائح تشكل أساس الاتحاد الصحي للاتحاد الأوروبي. 

وأضاف الوزير في بيان أن الرغبة هي تنسيق اللوائح في إطار التجربة التجريبية مع مؤسسات الاتحاد الأوروبي الأخرى في أقرب وقت ممكن. جاءت التعليقات بعد مؤتمر رفيع المستوى حول تنفيذ الحلول المبتكرة للأنظمة الصحية المرنة والذي شارك فيه أيضًا وزيرا الصحة في البرتغال وألمانيا ، مارتا تيميدا و ينس سبان. وقال سبان إن الهدف المشترك للدول الثلاث هو إقامة حوار ثلاثي مع البرلمان الأوروبي والمفوضية الأوروبية. 

وأضاف سبان: "نريد نتائج فعلية من الناحية العملية". تيميدا قال إنه من الضروري أن يستمر العمل الذي قامت به الرئاسة الألمانية والبرتغالية لتحقيق نتائج جيدة وأن الانتقال كان سلسًا. 

وقالت إن اعتماد الحزمة التشريعية سيمثل "علامة بارزة في استعداد أوروبا للأحداث الصحية غير العادية". تتضمن حزمة الاتحاد الصحي مقترحات لتقوية وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) والمركز الأوروبي للوقاية من الأمراض ومكافحتها (ECDC) ، ولائحة بشأن التهديدات الصحية عبر الحدود.

البحث والابتكار 

اعتمدت المفوضية اقتراحها بشأن توصية المجلس بشأن "ميثاق للبحوث والابتكار في أوروبا" لدعم تنفيذ سياسات منطقة البحث الأوروبية الوطنية (ERA).

هذه مشكلة تابعها EAPM عن كثب. 

يحدد اقتراح الميثاق مجالات الأولوية المشتركة للعمل المشترك لدعم ERA ، ويحدد الطموح للاستثمارات والإصلاحات ، ويشكل الأساس لتنسيق سياسة مبسطة وعملية مراقبة على مستوى الاتحاد الأوروبي والدول الأعضاء من خلال منصة ERA حيث يكون الأعضاء يمكن للدول أن تشارك مناهجها الإصلاحية والاستثمارية لتعزيز تبادل أفضل الممارسات. الأهم من ذلك ، لضمان ERA مؤثر ، يتوقع الميثاق المشاركة مع أصحاب المصلحة في البحث والابتكار. 

وقالت مارجريت فيستاجر ، نائب الرئيس التنفيذي في أوروبا في العصر الرقمي: "لقد أظهر لنا الوباء أهمية توحيد جهود البحث والابتكار التي تحقق نتائج سريعة في السوق. لقد أظهر لنا أهمية الاستثمار في الأولويات الاستراتيجية المتفق عليها بشكل مشترك بين الدول الأعضاء والاتحاد الأوروبي. 

"إن ميثاق البحث والابتكار الذي نقترحه اليوم سيسهل تعاونًا أفضل وينضم إلى جهودنا لمعالجة أهداف البحث والابتكار الأكثر أهمية بالنسبة لأوروبا. وسيسمح لنا جميعًا بالتعلم من بعضنا البعض." 

تبدأ القواعد الجديدة بشأن البيانات المفتوحة وإعادة استخدام معلومات القطاع العام في التطبيق 

كان 17 يوليو هو الموعد النهائي للدول الأعضاء لتحويل التوجيه المعدل بشأن البيانات المفتوحة وإعادة استخدام معلومات القطاع العام إلى القانون الوطني. ستعمل القواعد المحدثة على تحفيز تطوير حلول مبتكرة مثل تطبيقات التنقل ، وزيادة الشفافية من خلال فتح الوصول إلى البيانات البحثية الممولة من القطاع العام ، ودعم التقنيات الجديدة ، بما في ذلك الذكاء الاصطناعي. 

أوروبا مناسبة للعصر الرقمي نائب الرئيس التنفيذي مارغريت فيستجر قال: "من خلال إستراتيجية البيانات الخاصة بنا ، فإننا نحدد نهجًا أوروبيًا لإطلاق العنان لمزايا البيانات. التوجيه الجديد هو المفتاح لجعل المجموعة الهائلة والقيمة من الموارد التي تنتجها الهيئات العامة متاحة لإعادة الاستخدام. الموارد التي دفعها دافع الضرائب بالفعل. لذلك يمكن للمجتمع والاقتصاد الاستفادة من المزيد من الشفافية في القطاع العام والمنتجات المبتكرة ". 

مفوض السوق الداخلية تييري بريتون قال: "ستمكننا هذه القواعد الخاصة بالبيانات المفتوحة وإعادة استخدام معلومات القطاع العام من التغلب على العوائق التي تحول دون إعادة الاستخدام الكامل لبيانات القطاع العام ، ولا سيما للشركات الصغيرة والمتوسطة. ومن المتوقع أن يتضاعف إجمالي القيمة الاقتصادية المباشرة لهذه البيانات أربع مرات من 52 مليار يورو في عام 2018 للدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة إلى 194 مليار يورو في عام 2030. وستستفيد فرص الأعمال المتزايدة جميع مواطني الاتحاد الأوروبي بفضل الخدمات الجديدة ". 

المفوضية تقدم اقتراح HERA في 14 سبتمبر

ستقدم المفوضية الأوروبية الهيئة الأوروبية للتأهب للطوارئ الصحية والاستجابة لها (HERA) الحزمة في 14 سبتمبر. أظهر جائحة COVID-19 الحاجة إلى عمل منسق على مستوى الاتحاد الأوروبي للاستجابة لحالات الطوارئ الصحية. وكشفت ثغرات في التبصر ، بما في ذلك أبعاد العرض والطلب ، وأدوات التأهب والاستجابة. 

يعد HERA الأوروبي عنصرًا مركزيًا لتعزيز الاتحاد الصحي الأوروبي من خلال استعداد الاتحاد الأوروبي بشكل أفضل والاستجابة للتهديدات الصحية الخطيرة العابرة للحدود ، من خلال تمكين التوافر السريع للإجراءات المضادة المطلوبة والوصول إليها وتوزيعها. في العام الماضي ، اقترحت المفوضية تغيير صلاحيات كل من وكالة الأمراض المعدية ووكالة الأدوية التابعة للاتحاد الأوروبي ، وقدمت اقتراحًا لوضع لائحة بشأن التهديدات الصحية الخطيرة عبر الحدود.

بعض الأخبار الجيدة التي يجب إنهاءها: وجدت الدراسة أن الأجسام المضادة لـ COVID-19 تستمر `` على الأقل بعد تسعة أشهر من الإصابة '' 

لا تزال الأجسام المضادة في مرضى COVID-19 مرتفعة حتى بعد تسعة أشهر من الإصابة ، وفقًا لدراسة تاريخية اختبرت تقريبًا مدينة إيطالية صغيرة بأكملها. وركزت الدراسة ، التي نُشرت في مجلة Nature Communications ، على بلدة Vo التي أصبحت مركزًا لوباء فيروس كورونا في البلاد في فبراير 2020 عندما سجلت أول حالة وفاة في إيطاليا. 

الآن ، قام باحثون من جامعة بادوفا وإمبريال كوليدج لندن باختبار أكثر من 85٪ من سكان المدينة البالغ عددهم 3,000 نسمة بحثًا عن الأجسام المضادة ضد COVID-19. 

وجد الباحثون أن 98.8٪ من الأشخاص الذين أصيبوا في الموجة الأولى من الوباء ما زالوا يظهرون مستويات يمكن اكتشافها من الأجسام المضادة بعد تسعة أشهر ، بغض النظر عما إذا كانت إصابتهم مصحوبة بأعراض أم لا. تم تتبع مستويات الأجسام المضادة لدى السكان باستخدام ثلاثة "فحوصات" مختلفة ، أو الاختبارات التي كشفت عن أنواع منفصلة من الأجسام المضادة التي تستجيب لأجزاء مختلفة من الفيروس.

هذا كل شيء من EAPM في الوقت الحالي - تأكد من بقائك آمنًا وبصحة جيدة وتمتع بأسبوع ممتاز ، أراك يوم الجمعة.

حصة هذه المادة:

ينشر برنامج EU Reporter مقالات من مجموعة متنوعة من المصادر الخارجية التي تعبر عن مجموعة واسعة من وجهات النظر. المواقف التي تم اتخاذها في هذه المقالات ليست بالضرورة مواقف EU Reporter.

وصــل حديــثاً