تواصل معنا

التحالف الأوروبي للطب شخصيتك

EAPM: الصيف النشط حقًا للسياسة الصحية للاتحاد الأوروبي

تم النشر

on

مساء الخير ، أيها الزملاء في مجال الصحة ، ومرحبًا بكم في التحديث الأول للتحالف الأوروبي للطب المخصص (EAPM) لهذا الأسبوع ، والذي نناقش فيه مجموعة العناصر المقبلة لأشهر الصيف فيما يتعلق بالسياسة الصحية للاتحاد الأوروبي ، لذا فهي مشغولة الوقت المستقبلي لـ EAPM ، يكتب المدير التنفيذي لـ EAPM الدكتور دينيس هورغان. 

فريق خبراء التشخيص المختبري

وهو أسبوع حافل بالنسبة لـ EAPM ، مع وجود لجنة من خبراء التشخيص في المختبر يوم الخميس (22 يوليو). يتناول هذا التشريع الذي من المقرر أن يدخل حيز التنفيذ العام المقبل في 26 مايو 2022 - السؤال سيكون كيف سيكون لهذا التشريع تأثير على إدخال الابتكار في أنظمة الرعاية الصحية والقدرة على تشخيص المرضى في وقت مبكر؟ 

في الوقت الحالي ، يتم تقديم نسبة كبيرة من الاختبارات التنبؤية في أوروبا لدعم الوصول إلى الأدوية الدقيقة للأورام من خلال استخدام الاختبارات المعملية المطورة (LDTs) ، مع الآثار التالية بموجب IVDR ، وسيكون هناك شرط قانوني جديد لاستخدام المختبرات الاختبارات المعتمدة تجاريًا (CE-IVD) بدلاً من LDTs ​​الحالية. إذا لم يكن هناك اختبار تجاري لـ CE-IVD ، فقد تكون المختبرات العامة قادرة على استخدام اختبار LDT ، وفقًا لشروط معينة في IVDR. 

سيُطلب من المختبر تلبية جميع المتطلبات ذات الصلة للسلامة والأداء ، أثناء تنفيذ التصنيع في ظل نظام إدارة جودة مناسب. نتيجة لذلك ، قد تواجه العديد من المختبرات تكاليف شراء إضافية للاختبارات المعتمدة تجاريًا و / أو الحاجة إلى تحسين متطلبات السلامة والأداء لأي من عروض الاختبارات المُطوَّرة معمليًا.

ستتم مناقشة كل هذه القضايا في لجنة الخبراء هذا الخميس من خلال دراسات الحالة المختلفة. ستكون ورقة السياسة نتيجة هذا الاجتماع ، لذا المزيد حول هذا الأمر في الأشهر المقبلة. 

الاتحاد الأوروبي للصحة 

كما تمت مناقشته في التحديثات السابقة ، تتضمن حزمة الاتحاد الصحي الأوروبي مقترحات لتعزيز وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) والمركز الأوروبي للوقاية من الأمراض ومكافحتها (ECDC) ، ولائحة بشأن التهديدات الصحية عبر الحدود. 

قال وزير الصحة السلوفيني يانيز بوكلوكار ، إن سلوفينيا ، التي تتولى رئاسة الاتحاد الأوروبي الآن وأسلافها على رأس الاتحاد الأوروبي والبرتغال وألمانيا ، تعمل على إنهاء المفاوضات بشأن ثلاثة مسودات لوائح تشكل أساس الاتحاد الصحي للاتحاد الأوروبي. 

وأضاف الوزير في بيان أن الرغبة هي تنسيق اللوائح في إطار التجربة التجريبية مع مؤسسات الاتحاد الأوروبي الأخرى في أقرب وقت ممكن. جاءت التعليقات بعد مؤتمر رفيع المستوى حول تنفيذ الحلول المبتكرة للأنظمة الصحية المرنة والذي شارك فيه أيضًا وزيرا الصحة في البرتغال وألمانيا ، مارتا تيميدا و ينس سبان. وقال سبان إن الهدف المشترك للدول الثلاث هو إقامة حوار ثلاثي مع البرلمان الأوروبي والمفوضية الأوروبية. 

وأضاف سبان: "نريد نتائج فعلية من الناحية العملية". تيميدا قال إنه من الضروري أن يستمر العمل الذي قامت به الرئاسة الألمانية والبرتغالية لتحقيق نتائج جيدة وأن الانتقال كان سلسًا. 

وقالت إن اعتماد الحزمة التشريعية سيمثل "علامة بارزة في استعداد أوروبا للأحداث الصحية غير العادية". تتضمن حزمة الاتحاد الصحي مقترحات لتقوية وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) والمركز الأوروبي للوقاية من الأمراض ومكافحتها (ECDC) ، ولائحة بشأن التهديدات الصحية عبر الحدود.

البحث والابتكار 

اعتمدت المفوضية اقتراحها بشأن توصية المجلس بشأن "ميثاق للبحوث والابتكار في أوروبا" لدعم تنفيذ سياسات منطقة البحث الأوروبية الوطنية (ERA).

هذه مشكلة تابعها EAPM عن كثب. 

يحدد اقتراح الميثاق مجالات الأولوية المشتركة للعمل المشترك لدعم ERA ، ويحدد الطموح للاستثمارات والإصلاحات ، ويشكل الأساس لتنسيق سياسة مبسطة وعملية مراقبة على مستوى الاتحاد الأوروبي والدول الأعضاء من خلال منصة ERA حيث يكون الأعضاء يمكن للدول أن تشارك مناهجها الإصلاحية والاستثمارية لتعزيز تبادل أفضل الممارسات. الأهم من ذلك ، لضمان ERA مؤثر ، يتوقع الميثاق المشاركة مع أصحاب المصلحة في البحث والابتكار. 

وقالت مارجريت فيستاجر ، نائب الرئيس التنفيذي في أوروبا في العصر الرقمي: "لقد أظهر لنا الوباء أهمية توحيد جهود البحث والابتكار التي تحقق نتائج سريعة في السوق. لقد أظهر لنا أهمية الاستثمار في الأولويات الاستراتيجية المتفق عليها بشكل مشترك بين الدول الأعضاء والاتحاد الأوروبي. 

"إن ميثاق البحث والابتكار الذي نقترحه اليوم سيسهل تعاونًا أفضل وينضم إلى جهودنا لمعالجة أهداف البحث والابتكار الأكثر أهمية بالنسبة لأوروبا. وسيسمح لنا جميعًا بالتعلم من بعضنا البعض." 

تبدأ القواعد الجديدة بشأن البيانات المفتوحة وإعادة استخدام معلومات القطاع العام في التطبيق 

كان 17 يوليو هو الموعد النهائي للدول الأعضاء لتحويل التوجيه المعدل بشأن البيانات المفتوحة وإعادة استخدام معلومات القطاع العام إلى القانون الوطني. ستعمل القواعد المحدثة على تحفيز تطوير حلول مبتكرة مثل تطبيقات التنقل ، وزيادة الشفافية من خلال فتح الوصول إلى البيانات البحثية الممولة من القطاع العام ، ودعم التقنيات الجديدة ، بما في ذلك الذكاء الاصطناعي. 

أوروبا مناسبة للعصر الرقمي نائب الرئيس التنفيذي مارغريت فيستجر قال: "من خلال إستراتيجية البيانات الخاصة بنا ، فإننا نحدد نهجًا أوروبيًا لإطلاق العنان لمزايا البيانات. التوجيه الجديد هو المفتاح لجعل المجموعة الهائلة والقيمة من الموارد التي تنتجها الهيئات العامة متاحة لإعادة الاستخدام. الموارد التي دفعها دافع الضرائب بالفعل. لذلك يمكن للمجتمع والاقتصاد الاستفادة من المزيد من الشفافية في القطاع العام والمنتجات المبتكرة ". 

مفوض السوق الداخلية تييري بريتون قال: "ستمكننا هذه القواعد الخاصة بالبيانات المفتوحة وإعادة استخدام معلومات القطاع العام من التغلب على العوائق التي تحول دون إعادة الاستخدام الكامل لبيانات القطاع العام ، ولا سيما للشركات الصغيرة والمتوسطة. ومن المتوقع أن يتضاعف إجمالي القيمة الاقتصادية المباشرة لهذه البيانات أربع مرات من 52 مليار يورو في عام 2018 للدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة إلى 194 مليار يورو في عام 2030. وستستفيد فرص الأعمال المتزايدة جميع مواطني الاتحاد الأوروبي بفضل الخدمات الجديدة ". 

المفوضية تقدم اقتراح HERA في 14 سبتمبر

ستقدم المفوضية الأوروبية الهيئة الأوروبية للتأهب للطوارئ الصحية والاستجابة لها (HERA) الحزمة في 14 سبتمبر. أظهر جائحة COVID-19 الحاجة إلى عمل منسق على مستوى الاتحاد الأوروبي للاستجابة لحالات الطوارئ الصحية. وكشفت ثغرات في التبصر ، بما في ذلك أبعاد العرض والطلب ، وأدوات التأهب والاستجابة. 

يعد HERA الأوروبي عنصرًا مركزيًا لتعزيز الاتحاد الصحي الأوروبي من خلال استعداد الاتحاد الأوروبي بشكل أفضل والاستجابة للتهديدات الصحية الخطيرة العابرة للحدود ، من خلال تمكين التوافر السريع للإجراءات المضادة المطلوبة والوصول إليها وتوزيعها. في العام الماضي ، اقترحت المفوضية تغيير صلاحيات كل من وكالة الأمراض المعدية ووكالة الأدوية التابعة للاتحاد الأوروبي ، وقدمت اقتراحًا لوضع لائحة بشأن التهديدات الصحية الخطيرة عبر الحدود.

بعض الأخبار الجيدة التي يجب إنهاءها: وجدت الدراسة أن الأجسام المضادة لـ COVID-19 تستمر `` على الأقل بعد تسعة أشهر من الإصابة '' 

لا تزال الأجسام المضادة في مرضى COVID-19 مرتفعة حتى بعد تسعة أشهر من الإصابة ، وفقًا لدراسة تاريخية اختبرت تقريبًا مدينة إيطالية صغيرة بأكملها. وركزت الدراسة ، التي نُشرت في مجلة Nature Communications ، على بلدة Vo التي أصبحت مركزًا لوباء فيروس كورونا في البلاد في فبراير 2020 عندما سجلت أول حالة وفاة في إيطاليا. 

الآن ، قام باحثون من جامعة بادوفا وإمبريال كوليدج لندن باختبار أكثر من 85٪ من سكان المدينة البالغ عددهم 3,000 نسمة بحثًا عن الأجسام المضادة ضد COVID-19. 

وجد الباحثون أن 98.8٪ من الأشخاص الذين أصيبوا في الموجة الأولى من الوباء ما زالوا يظهرون مستويات يمكن اكتشافها من الأجسام المضادة بعد تسعة أشهر ، بغض النظر عما إذا كانت إصابتهم مصحوبة بأعراض أم لا. تم تتبع مستويات الأجسام المضادة لدى السكان باستخدام ثلاثة "فحوصات" مختلفة ، أو الاختبارات التي كشفت عن أنواع منفصلة من الأجسام المضادة التي تستجيب لأجزاء مختلفة من الفيروس.

هذا كل شيء من EAPM في الوقت الحالي - تأكد من بقائك آمنًا وبصحة جيدة وتمتع بأسبوع ممتاز ، أراك يوم الجمعة.

التحالف الأوروبي للطب شخصيتك

EAPM: تقرير رئاسة المؤتمر متوفر الآن ، تحديثات رقمية ، دلتا تجلب طفرات جديدة

تم النشر

on

مساء الخير أيها الزملاء الصحيون ، ومرحبًا بكم في التحديث الأول للتحالف الأوروبي للطب المخصص (EAPM) لهذا الأسبوع ، يكتب المدير التنفيذي لـ EAPM الدكتور دينيس هورغان. 

الابتكار والثقة العامة والأدلة: تقرير مؤتمر رئاسة الاتحاد الأوروبي 

في 1 يوليو ، عقد EAPM مؤتمرًا افتراضيًا للتجسير عبر الإنترنت لتدشين القيادة الانتقالية لمجلس وزراء الاتحاد الأوروبي إلى الرئاسة السلوفينية الجديدة للاتحاد الأوروبي - تماشياً مع ما أصبح الآن تقليدًا راسخًا في EAPM ، قدم المؤتمر جسرًا ضروريًا لضمان استمرار سلس من التأملات في القضايا الصحية ذات الأولوية عبر التحولات في قيادة مجلس وزراء الاتحاد الأوروبي. مباشرة بعد الرئاسة البرتغالية الحافلة بالأحداث ، ومباشرة في بداية الرئاسة السلوفينية ، استعرض الاجتماع التطورات الحديثة في ابتكار الرعاية الصحية الشخصية ، في سرطان البروستاتا والرئة وفي تأمين وصول المرضى إلى التشخيص الجزيئي المتقدم. 

كما أشار عنوانها "الابتكار والثقة العامة والأدلة: توليد المواءمة لتسهيل الابتكار الشخصي في أنظمة الرعاية الصحية" إلى الدور الآخر لـ EAPM كجسر - في الجمع بين أصحاب المصلحة من جميع أنحاء أوسع نطاق للرعاية الصحية ، للبحث عن أرضية مشتركة وإجماع. ، وتحديد الاختلافات والتحديات المستمرة التي لا يزال يتعين التغلب عليها في تنفيذ الرعاية الشخصية في أوروبا وخارجها. 

وبالتالي ، جذبت لجنة المتحدثين المتميزين من مجتمع البحث والهيئات التنظيمية وصناع القرار في مجال الصحة العامة والأطباء والمرضى والصناعة 164 مندوباً من مجموعة واسعة من التخصصات. 

الارتباط للتقرير هو متوفرة هنا، ويقدم نظرة عامة مفصلة عن الرؤى الخاصة بكل متحدث بالإضافة إلى التوصيات. 

ENVI للتصويت على اتفاقية HTA النهائية 

اليوم (13 يوليو) ، ستدلي لجنة البيئة والصحة العامة وسلامة الغذاء (ENVI) بأصواتها النهائية على الاتفاقية المؤقتة لتقييم تكنولوجيا الصحة (HTA) ، عقب مخاطبة وزير الصحة السلوفيني يانيز بوكلوكار ENVI يوم الاثنين لتقديم برنامج عمل الرئاسة في مجال الصحة. وأكد بوكلوكار على الأولويات الصحية للبلاد. 

وأهمها المرونة في مواجهة التهديدات الخارجية ، والتي تشمل كلا من "الوباء والهجمات الإلكترونية واسعة النطاق". كما لاحظت عضو البرلمان الأوروبي فيرونيك تريليت لينوار ، كانت وكالة الأدوية الأوروبية هدفًا للقراصنة في سياق عملية الموافقة على اللقاح. وقال بوكلوكار إن الرئاسة ستركز أيضًا على "القيمة المضافة للتعاون على مستوى الاتحاد الأوروبي في تطوير وتنفيذ حلول مبتكرة لأنظمة صحية مرنة". HERA - هيئة التأهب والاستجابة للطوارئ الصحية الأوروبية المخطط لها (HERA) - ستكون أيضًا من الأولويات. 

قانون الأسواق الرقمية

قال وزير التنمية الاقتصادية والتكنولوجيا في سلوفينيا زدرافكو بوزيفالسك: "تهدف الرئاسة السلوفينية إلى قانون مستهدف للسوق الرقمية ، يمكن تطبيقه بسرعة أيضًا". وأضاف أن سلوفينيا تهدف إلى تحقيق نهج عام بحلول نوفمبر لمجلس التنافسية. على الجانب التنظيمي ، أشار الوزير أيضًا إلى حزمة الخدمات الرقمية باعتبارها المحور الرئيسي للرئاسة المقبلة. 

بالنسبة لكل من قانون الخدمات الرقمية (DSA) وقانون الأسواق الرقمية (DMA) ، فإن الحكومة السلوفينية لديها طموح للتوسط في نهج عام في مجلس التنافسية الذي سيعقد في نوفمبر. 

قانون إدارة البيانات 

في قواعد الاتحاد الأوروبي لتعزيز اقتصاد البيانات ، أوجد عصر البيانات الضخمة موارد قيمة لنتائج المصلحة العامة ، مثل الرعاية الصحية. في الأشهر الثمانية عشر الماضية ، أظهرت السرعة التي تمكن بها العلماء من الاستجابة لوباء كوفيد -18 - أسرع من أي مرض آخر في التاريخ - فوائد جمع البيانات ومشاركتها واستخراجها من أجل منفعة أوسع. 

أتاح الوصول إلى البيانات من السجلات الطبية لمرضى الخدمة الصحية الوطنية (NHS) البالغ عددها 56 مليونًا لباحثي الصحة العامة في المملكة المتحدة تقديم بعض أقوى البيانات حول عوامل الخطر لوفيات فيروس كورونا وخصائص فيروس كورونا الطويل ، في حين أدى الوصول إلى السجلات الصحية إلى تسريع وتيرة حدوث المرض. تطوير علاجات طبية منقذة للحياة مثل لقاحات messenger-RNA التي تنتجها شركة Moderna و Pfizer. لكن الموازنة بين مزايا مشاركة البيانات وحماية الخصوصية الفردية والمؤسسية هي عملية حساسة - وهي محقة في ذلك. 

تقوم الحكومات والشركات بشكل متزايد بجمع كميات هائلة من البيانات ، مما يدفع إلى إجراء تحقيقات ، ومخاوف بشأن الخصوصية ، ويدعو إلى تنظيم أكثر صرامة. في رسالة إلى ترانسميد ميد بتاريخ 8 يوليو ، قال رؤساء وكالات الأدوية (HMA) ، وهي شبكة من رؤساء الهيئات التنظيمية في المنطقة الاقتصادية الأوروبية ، إنها ستبدأ عملًا مشتركًا مع وكالة الأدوية الأوروبية والمفوضية لتحسين الامتثال. 

تأتي الرسالة بعد أيام فقط من صدور تقرير أشار إلى أن الجهات المنظمة للأدوية في 14 دولة أوروبية فشلت في ضمان إتاحة البيانات الخاصة بالأدوية الجديدة للجمهور بسرعة كما هو مطلوب بموجب قواعد الاتحاد الأوروبي. شرح سبب عدم الامتثال ، قال HMA أن "نقص المعرفة بالقواعد الأوروبية نفسها من جانب الرعاة هو الذي يشكل السبب الجذري". يقوم مجلس إدارة HMA بإعداد لمحة عامة عن الإجراءات التي تتخذها الدول الأعضاء لتحسين الامتثال ، ليتم تعميمها كوثيقة لأفضل الممارسات. 

منظمة الصحة العالمية تحث على تنظيم تعديل الجينوم الأخلاقي 

دعت لجنة استشارية تابعة لمنظمة الصحة العالمية ، يوم الإثنين (12 يوليو) ، أكبر هيئة للصحة العامة في العالم إلى الالتزام ببيان مديرها العام لعام 2019 الذي دعا إلى وقف أي تجارب قد تؤدي إلى ولادة المزيد من الجينات. بشر متحررين. قالت اللجنة - التي تأسست في ديسمبر 2018 ، بعد أسابيع من ورود أنباء عن ولادة فتاتين توأمتين تم تحرير جينوماتهما بواسطة العالم الصيني هي جيانكوي - في تقريرين طال انتظارهما أن تقنية تحرير الخط الجرثومي التي أدت إلى `` أطفال كريسبر ''. الفضيحة لا تزال مشحونة علميا وأخلاقيا للاستخدام. لكن بالنسبة للأشكال الأخرى الأقل إثارة للجدل من تعديل الجينات ، تقدم التقارير مسارًا لكيفية قيام الحكومات بتأسيس التكنولوجيا كأداة لتحسين الصحة العامة.

 قالت الرئيسة المشاركة للجنة والمفوضة السابقة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية مارغريت هامبورغ في مؤتمر صحفي افتراضي: "إن إطار العمل يعترف بأن السياسات التي تحكم التكنولوجيا ستختلف على الأرجح من دولة إلى أخرى". "ومع ذلك ، يدعو إطار العمل جميع البلدان إلى دمج القيم والمبادئ الأساسية في سياساتها ، مثل الشمولية ، والمساواة في القيمة الأخلاقية ، والعدالة الاجتماعية ، والإدارة المسؤولة للعلم ، والتضامن ، والعدالة الصحية العالمية." 

التعامل مع دلتا - ارتفاعات جديدة في الاتحاد الأوروبي

متغير دلتا هو البديل الرابع للقلق الذي حددته منظمة الصحة العالمية (WHO) ، والذي تم تحديده لأول مرة في الهند (أبريل 2021) وسرعان ما أصبح البديل السائد في جميع أنحاء العالم. لقد طغى الآن على النظام البيئي الطبي على مستوى العالم. منذ ذلك الحين شقت طريقها إلى العديد من البلدان في أوروبا. وفقًا للبحث ، يعد متغير دلتا هو أكثر أشكال الفيروس قابلية للانتقال والأكثر فتكًا أيضًا. 

ما يجعل متغير دلتا مختلفًا وأكثر خطورة عن الطفرات الأخرى هو أنه يحتوي على العديد من البروتينات الشوكية التي تمكنه من الارتباط بخلايا أجسامنا بسرعة وكفاءة أكبر. يميل الأشخاص المصابون بهذه الطفرة إلى نقل المزيد من هذا الفيروس حولهم ، ونتيجة لذلك فإنه يؤثر على حوالي 60 ٪ بالإضافة إلى كفاءة أكثر من المتغيرات السابقة. 

في الواقع ، تشترك جميع متغيرات الفيروس التاجي في العديد من أوجه التشابه ، ومع ذلك ، تظهر النتائج الحديثة أن متغير دلتا يسبب المزيد من الصداع ، إلى جانب التهاب الحلق وسيلان الأنف والحمى. كان من اللافت للنظر أن الأعراض التقليدية المبكرة لـ COVID-19 قد لوحظت بشكل أقل في هذا البديل الجديد ، مثل السعال وفقدان حاسة الشم. يتمتع الأشخاص المصابون بهذا النوع الجديد بفرص أعلى في دخول المستشفى مقارنة بمتغير ألفا. يمكن فهم ذلك بسهولة بالنظر إلى عدد القتلى المروع في جميع أنحاء العالم. 

تحذر منظمة الصحة العالمية من أن كوفيد لا يزال `` مقلقًا وخطيرًا '' 

أخبر الدكتور ديفيد نابارو من منظمة الصحة العالمية (WHO) برنامج اليوم في راديو 4 في المملكة المتحدة أن الفيروس "مقلق وخطير" ، وأن "الوباء يتقدم بشراسة في جميع أنحاء العالم" وأن "لا أعتقد أننا حصلنا على في أي مكان قريب حصل على أسوأ ما في الأمر ". وردا على سؤال حول تحول الحكومة إلى المسؤولية الشخصية ، اعتبارًا من 19 يوليو ، قال: "كل هذا لا يتناسب تمامًا مع الموقف الذي اتخذته بريطانيا ، إلى جانب الدول الأخرى ، منذ بضعة أشهر عندما كان هناك جهد حقيقي لمحاولة لمنع أعداد كبيرة من الناس من الإصابة بالمرض ، ويرجع ذلك جزئيًا إلى خطر الوفاة وجزئيًا بسبب الاعتراف بخطر الإصابة بفيروس COVID لفترة طويلة. 

"نعم ، استرخِ ، ولكن ليس لديك هذه الرسائل المختلطة حول ما يحدث. هذا الفيروس الخطير لم يختف ، وعادت أشكاله المختلفة وتهدد أولئك الذين تم تطعيمهم بالفعل - علينا أن نتعامل مع الأمر بجدية.

هذا كله من EAPM في الوقت الحالي - لا تنسَ الاطلاع على تقريرنا عن آخر مؤتمر افتراضي لنا متوفرة هنا، وتأكد من بقائك آمنًا وبصحة جيدة ، واستمتع بأسبوع ممتاز ، أراك قريبًا

مواصلة القراءة

التحالف الأوروبي للطب شخصيتك

EAPM: السرطان والرعاية الصحية الوقائية من أهم الأولويات

تم النشر

on

مساء الخير أيها الزملاء في الصحة ، ومرحبًا بكم في تحديث التحالف الأوروبي للطب المخصص (EAPM) ، يكتب المدير التنفيذي لـ EAPM الدكتور دينيس هورغان.

الرئاسة تجعل السرطان أولوية

يأتي السرطان على رأس القائمة عندما يتعلق الأمر بالأولويات الصحية للاتحاد الأوروبي في سلوفينيا ، وستركز الرئاسة السلوفينية أيضًا على التعافي والمرونة من COVID-19 ويريد برنامج الرئاسة بناء اتحاد صحي أوروبي ودعم إنشاء الاستعداد للطوارئ الصحية و هيئة الاستجابة ، والتي تهدف إلى تحسين قدرة أوروبا واستعدادها للاستجابة للتهديدات الصحية وحالات الطوارئ عبر الحدود مثل COVID-19. 

لذلك ستركز أنشطة الرئاسة السلوفينية على تعزيز استجابة الاتحاد الأوروبي الفعالة للتهديدات الصحية واستراتيجيات الخروج والأوبئة المحتملة في المستقبل. سيتم التركيز على القيمة المضافة للتعاون على مستوى الاتحاد الأوروبي في تطوير وتنفيذ الحلول المبتكرة للأنظمة الصحية المرنة ، بهدف الاستثمار الجماعي بشكل أكثر فعالية في تحسين تنظيم وإمكانية الوصول والجودة والاستجابة للأنظمة الصحية و تمويلها المستدام. كما سيتم إيلاء اهتمام خاص لدور الاتحاد الأوروبي في الصحة العالمية وخطة السرطان الأوروبية ، والتي تعد واحدة من الركائز الثلاث لاتحاد الصحة الأوروبي الجديد.

أظهرت عواقب COVID-19 أن التعاون الأفضل والاستجابة الفعالة للأزمات وحالات الطوارئ الصحية تتطلب مزيدًا من التعاون والتنسيق المتبادل ، فضلاً عن المهام والكفاءات المحددة بوضوح على المستويين الوطني والاتحاد الأوروبي. 

لذلك ، ستركز الرئاسة السلوفينية بشكل خاص على التأهب للأزمات وإنشاء آليات الاستجابة ، والتي تعد جزءًا من الاتحاد الصحي الأوروبي وتعزز دور الوكالات الصحية الرئيسية في الاتحاد الأوروبي (المركز الأوروبي للوقاية من الأمراض ومكافحتها (ECDC) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA)) ، مع تحسين الإطار القانوني للتهديدات الصحية الخطيرة عبر الحدود. 

ستبدأ الرئاسة السلوفينية بالمناقشة حول اقتراح تشريعي لإنشاء هيئة جديدة للاستجابة للطوارئ الصحية (HERA) ، وهي هيكل يهدف إلى تحقيق استجابة أفضل للاتحاد الأوروبي للتهديدات العابرة للحدود. 

بالاقتران مع استراتيجية الأدوية الأوروبية ، يمكن أن يكون HERA مفتاحًا من حيث التنسيق بين مختلف أصحاب المصلحة ، والاستثمار وتطوير قطاعات الدعم. في مجال توافر الأدوية وإمكانية الوصول إليها ، أظهر جائحة COVID-19 أيضًا حساسية توريد الأدوية وأهمية ضمان الاستقلال الاستراتيجي المفتوح للاتحاد الأوروبي. 

في نفس الوقت ، هذه فرصة لحلول مشتركة على مستوى الاتحاد الأوروبي. لذلك ، ترغب الرئاسة السلوفينية في تحفيز النقاش حول الحلول الجديدة على مستوى الاتحاد الأوروبي ، والتي لديها القدرة على تحسين إمكانية الوصول إلى الأدوية أو توافرها. 

كل هذه القضايا سوف يشارك EAPM مع مؤسسات الاتحاد الأوروبي في الأشهر المقبلة للبناء على عمل EAPM على مدى السنوات الأخيرة.

التشخيص المبكر هو أعلى فاتورة لـ EAPM

من منظور EAPM ، فإن بداية الرئاسة الجديدة للاتحاد الأوروبي ترى أن EAPM ستعمل على دفع الرعاية الصحية الوقائية جنبًا إلى جنب مع الطب الشخصي. من الواضح أن أولئك الذين يتعاملون مع أنواع مختلفة من السرطان يشكلون واحدة من أكبر المجموعات التي تندرج في هذه الفئة ، وهذا هو ليس فقط عندما يتعلق الأمر بالسرطانات النادرة - وهي منطقة قد تتوقع فيها بشكل معقول المزيد من الصعوبات.

هذه قضية حاسمة عملت EAPM عليها مع الأعضاء خلال السنوات الأخيرة ، في الواقع ، جلبتها إلى الرادار السياسي. سيصدر تقرير EAPM عن مؤتمرنا الافتراضي الأخير ، حدث الجسور الذي عقد بين رئاسات الاتحاد الأوروبي المنتهية ولايته والقادم ، الأسبوع المقبل ، وبعض القضايا الأساسية التي ناقشها EAPM هي المفتاح لقيادة جدول الأعمال خلال الرئاسة السلوفينية للاتحاد الأوروبي.

يعد التشخيص المبكر غير الكافي (غالبًا من خلال الافتقار إلى برامج الفحص والمبادئ التوجيهية) ونقص الوصول إلى أفضل العلاجات المتاحة في الوقت المناسب وبأسعار معقولة من المشكلات التي طالما كانت معنا.

لكن الوضع أصبح أسوأ بشكل ملحوظ بسبب جائحة COVID-19.

في EAPM ، يهدف أصحاب المصلحة أيضًا إلى التركيز ، ليس فقط على تقديم العلاج المناسب للمريض المناسب في الوقت المناسب ، ولكن أيضًا على التدابير الوقائية الصحيحة لضمان رعاية صحية موثوقة ومستدامة.

من الواضح أن الاستثمار مطلوب في الأساليب التشخيصية ، مثل استخدام أمراض القلب المجهري والمزيد من الفحص ، وبالتأكيد في سرطان الرئة.

لم يكن علاج المرضى أبدًا مهمة سهلة. في كثير من الحالات ، يجب اتخاذ قرارات صعبة حقًا. يمكن جعل هذه القرارات أسهل في كثير من الأحيان عندما تكون الإرشادات السريرية في مكانها الصحيح. أيضًا ، نظرًا لصعوبة اكتشاف سرطان الرئة ، هناك حجج قوية للتوصيات المتفق عليها بشأن الفحص.

يرغب أعضاء البرلمان الأوروبي في تعزيز مرفق ربط أوروبا 

اعتمد البرلمان الأوروبي برنامج تسهيل ربط أوروبا (CEF) المتجدد في 6 يوليو. جزء من ميزانية الاتحاد الأوروبي 2021-2027 ، سيقوم البرنامج بميزانية 33.71 مليار يورو (بالأسعار الحالية) بتمويل المشاريع الرئيسية بهدف الخدمات الرقمية والاتصال في أوروبا. كما ينبغي أن تدعم الوظائف والنمو الاقتصادي ونشر التقنيات الجديدة. نجح أعضاء البرلمان الأوروبي في ضمان تخصيص 60٪ من الأموال للمشاريع التي تساعد في تحقيق أهداف الاتحاد الأوروبي المتعلقة بالمناخ. كل هذا يمكن أن يركز على الرعاية الصحية. 

مفاوضات إصلاح EMA

يتمثل أحد الأهداف الرئيسية لمسودة قواعد EMA الجديدة في تمكينها بشكل أفضل من مراقبة وتخفيف النقص المحتمل والفعلي في الأدوية والأجهزة الطبية التي تعتبر حاسمة للاستجابة لحالات الطوارئ الصحية العامة مثل جائحة COVID-19 ، الذي كشف عن أوجه قصور في هذا الصدد.

ويهدف الاقتراح أيضًا إلى "ضمان تطوير أدوية عالية الجودة وآمنة وفعالة في الوقت المناسب ، مع التركيز بشكل خاص على الاستجابة لحالات الطوارئ الصحية العامة" و "توفير إطار عمل لتشغيل أفرقة الخبراء التي تقيم الأجهزة الطبية عالية الخطورة و تقديم المشورة الأساسية بشأن التأهب للأزمات وإدارتها ".

كما أوضحت المفوضية ، كان EMA والمركز الأوروبي للوقاية من الأمراض ومكافحتها (ECDC) في طليعة عمل الاتحاد الأوروبي للتصدي لوباء فيروس كورونا. ومع ذلك ، أظهر Covid-19 أن كلا الوكالتين بحاجة إلى التعزيز وتجهيزهما بولايات أقوى لحماية مواطني الاتحاد الأوروبي بشكل أفضل والتصدي للتهديدات الصحية عبر الحدود. وفقًا للمفوضية ، سيتم تعزيز ولاية EMA بحيث يمكنها تسهيل استجابة منسقة على مستوى الاتحاد الأوروبي للأزمات الصحية من خلال:

  • مراقبة وتخفيف مخاطر النقص في الأدوية والأجهزة الطبية الهامة ؛
  • تقديم المشورة العلمية بشأن الأدوية التي قد يكون لها القدرة على علاج أو منع أو تشخيص الأمراض المسببة لتلك الأزمات ؛
  • تنسيق الدراسات لرصد فعالية اللقاحات ومأمونيتها ؛
  • تنسيق التجارب السريرية.

الذكاء الاصطناعي في الرعاية الصحية - تقرير منظمة الصحة العالمية

يشرح التقرير الذي أصدرته منظمة الصحة العالمية استخدامات الذكاء الاصطناعي في الصحة وستة مبادئ لمنع التفاوتات الصحية. أصدرت منظمة الصحة العالمية (WHO) أول تقرير عالمي عن الذكاء الاصطناعي في الرعاية الصحية وستة مبادئ لتجنب الفوارق الصحية في هذا المجال. التقرير، أخلاقيات وحوكمة الذكاء الاصطناعي من أجل الصحة، هي حصيلة عامين من المشاورات التي عقدتها لجنة من الخبراء الدوليين المعينين من قبل منظمة الصحة العالمية. يقول تيدروس أدهانوم غيبريسوس ، حاصل على درجة الدكتوراه وماجستير في العلوم والمدير العام لمنظمة الصحة العالمية: "مثل كل التقنيات الجديدة ، يمتلك الذكاء الاصطناعي إمكانات هائلة لتحسين صحة ملايين الأشخاص حول العالم ، ولكن مثل جميع التقنيات الأخرى يمكن أن يساء استخدامها ويسبب ضررًا" قال في بيان صحفي. "يوفر هذا التقرير الجديد المهم دليلًا قيمًا للبلدان حول كيفية تعظيم فوائد الذكاء الاصطناعي ، مع تقليل مخاطره وتجنب مآزقه".

وهذا كله من EAPM لهذا الأسبوع - سيكون التقرير الخاص بآخر مؤتمر افتراضي لنا ، حدث التجسير الذي عقد بين رئاسات الاتحاد الأوروبي المنتهية ولايته ، والذي حضره 164 مندوبًا ، متاحًا الأسبوع المقبل ، لذا حتى ذلك الحين ، شكرًا لكم شركة ، أتمنى لك عطلة نهاية أسبوع ممتازة ، وكن آمنًا وبصحة جيدة.

مواصلة القراءة

التحالف الأوروبي للطب شخصيتك

EAPM: الأولويات الصحية في ستراسبورغ ، جدول مزدحم ينتظر البرلمان

تم النشر

on

مساء الخير أيها الزملاء في مجال الصحة ، ومرحبًا بكم في التحديث الأول للتحالف الأوروبي للطب المخصص (EAPM) لهذا الأسبوع - التقرير الخاص بآخر مؤتمر افتراضي لنا ، حدث التجسير الذي عقد بين رئاسات الاتحاد الأوروبي المنتهية ولايته والقادمة ، وحضره 164 مندوبًا ، سيكون متاحًا في وقت لاحق من هذا الأسبوع ، وسيتم إرساله أيضًا إلى رئيس الوزراء السلوفيني ، يكتب المدير التنفيذي لـ EAPM الدكتور دينيس هورغان.

سلوفينيا تحدد الأولويات الصحية

من المتوقع أن يحضر رئيس الوزراء السلوفيني يانيز جانشا البرلمان الأوروبي في سترابورغ اليوم (6 يوليو) ، حيث سيحدد أولويات رئاسة بلاده للمجلس الأوروبي. أشار رئيس الوزراء يانشا إلى الأزمات المختلفة التي مر بها الاتحاد الأوروبي على مدى السنوات القليلة الماضية ، بدءًا من القضايا المالية ، والهجرة ، وخروج بريطانيا من الاتحاد الأوروبي ، ووباء COVID-19 ، وكلها أجبرت الاتحاد الأوروبي على أن يكون أكثر استراتيجية ويركز على الشؤون الخارجية سياسات. بالإضافة إلى ذلك ، يقول ممثلون من سلوفينيا ، التي تولت للتو الرئاسة الدورية للمجلس ، إنهم يعتقدون أنهم قد يكونون قادرين على إنهاء جميع ملفات الاتحاد الصحي الثلاثة بحلول نهاية العام. يتضمن ذلك كلاً من إصلاح EMA بالإضافة إلى اقتراح تعزيز المركز الأوروبي للوقاية من الأمراض ومكافحتها واللائحة الجديدة بشأن التهديدات الخطيرة عبر الحدود للصحة. بالنظر إلى الرحلة الشاقة التي دامت ثلاث سنوات والتي اتخذتها لائحة تقييم التكنولوجيا الصحية المشتركة قبل أن تتوصل جميع الأجزاء إلى اتفاق ، سيكون ذلك سريعًا للغاية - ستكون هذه قضايا حاسمة يعمل عليها EAPM ، لا سيما فيما يتعلق بمسألة التشخيص المبكر .

تحت شعار (معا. مرن. أوروبا. '، ستركز الرئاسة السلوفينية على التعافي والمرونة ، وترجمة الأهداف الخضراء الطموحة إلى تشريعات ملزمة ، واستقلال ذاتي استراتيجي ، والتحول الرقمي ، وسيادة القانون ، وحماية الحدود الخارجية. وفيما يتعلق بمؤتمر مستقبل أوروبا (CoFoE) ، شدد رئيس الوزراء على أنه سيتم الترحيب بجميع وجهات النظر في المناقشات. رئيس المفوضية أورسولا فون دير ليين سلط الضوء على العمل الجاري بشأن برامج التعافي في الدول الأعضاء والحاجة إلى التقدم في حملات التطعيم. ودعت إلى دعم قيم الاتحاد الأوروبي ، مضيفة أنه يجب حماية المصالح المالية وحرية الإعلام والحفاظ على التنوع. رحب معظم أعضاء البرلمان الأوروبي بأولويات الرئاسة السلوفينية.

عمولة استثمار 14.7 مليار يورو من Horizon Europe للصحة

اعتمدت المفوضية برنامج العمل الرئيسي لـ Horizon Europe للفترة 2021-2022 ، والذي يحدد الأهداف ومجالات المواضيع المحددة التي ستتلقى تمويلاً إجمالياً قدره 14.7 مليار يورو ، وسيساهم في التعافي المستدام من جائحة الفيروس التاجي وفي صمود الاتحاد الأوروبي في مواجهة الأزمات المستقبلية. سوف يدعمون الباحثين الأوروبيين من خلال الزمالات والتدريب والتبادلات ، وبناء أنظمة إيكولوجية ابتكارية أوروبية أكثر ارتباطًا وكفاءة وإنشاء بنى تحتية بحثية عالمية المستوى. علاوة على ذلك ، سوف يشجعون المشاركة في جميع أنحاء أوروبا ومن جميع أنحاء العالم ، مع تعزيز منطقة الأبحاث الأوروبية في نفس الوقت.

تأمين مستقبل الصحة

لا يزال جائحة COVID-19 له تأثير خطير. على الرغم من أن استجابة أوروبا أظهرت نقاط قوة ، فقد تم التركيز بشدة على نقاط الضعف الحالية ، بما في ذلك تلك المتعلقة بتوافر البيانات ، وتوريد الأدوية ، وتوافر القدرة على التكيف ودعم إنتاج الأدوية. ومع ذلك ، فإن إبرام اتفاقيات الشراء المسبق للقاحات هو مثال على التعاون الفعال بين السلطات العامة والتنظيمية والصناعة والمجتمع المدني.

إن التوافر المتوقع على نطاق واسع ومنصف للقاحات الآمنة والفعالة في وقت قياسي يبعث الأمل في الخروج من الأزمة ، مما يوفر الإلهام لقطاع صيدلاني متجدد ومبتكر يركز على المريض.

يجب أن يضمن نهج الاتحاد الأوروبي الجديد وجود صناعة عادلة وتنافسية وخضراء تقدم خدماتها للمرضى ، بالاعتماد على إمكانات التحول الرقمي للصحة والرعاية ومدفوعًا بالتقدم في مجالات مثل الذكاء الاصطناعي والنمذجة الحاسوبية. نحن بحاجة إلى سلاسل إمداد دولية تعمل بشكل جيد وسوق واحدة جيدة الأداء للأدوية ، من خلال نهج يغطي دورة الحياة بأكملها من الإنتاج إلى التخلص. تهدف الإستراتيجية الصيدلانية لأوروبا ، التي تم تبنيها في نهاية عام 2020 ، إلى إنشاء إطار تنظيمي مقاوم للمستقبل ودعم الصناعة في تعزيز البحوث والتقنيات التي تصل بالفعل إلى المرضى لتلبية احتياجاتهم العلاجية مع معالجة إخفاقات السوق.

يعتمد على أربع ركائز: ضمان الوصول إلى الأدوية بأسعار معقولة للمرضى ومعالجة الاحتياجات الطبية غير الملباة ، ودعم القدرة التنافسية والابتكار والاستدامة في صناعة الأدوية في الاتحاد الأوروبي وتطوير أدوية عالية الجودة وآمنة وفعالة وأكثر اخضرارًا ، وتعزيز التأهب للأزمات وآليات الاستجابة ، وسلاسل التوريد المتنوعة والآمنة ، ومعالجة النقص في الأدوية وضمان وجود صوت قوي في الاتحاد الأوروبي من خلال تعزيز الكفاءة العالية الجودة ومعايير السلامة.

شهادة COVID الرقمية للاتحاد الأوروبي تتعرض لانتقادات بسبب `` عدم المساواة في الوصول ''

انتقد الاتحاد الأفريقي (AU) شهادة COVID الرقمية الخاصة بالاتحاد الأوروبي (EUDCC) بسبب خلق "عدم مساواة في الوصول" من خلال عدم الاعتراف بلقاح كوفيشيلد. كوفيشيلد هو النظير الهندي لشركة AstraZeneca-Oxford التي طورتها Vaxzervria وهي مطابقة لتلك المصنوعة في أوروبا. تم توزيعه على نطاق واسع في العديد من البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل من خلال برنامج COVAX المدعوم من الاتحاد الأوروبي. ومع ذلك ، لم يتم تضمين اللقاح في EUDCC لأنه غير معتمد من قبل وكالة الأدوية الأوروبية (EMA). في بيان مشترك ، حث الاتحاد الأفريقي (AU) والمراكز الأفريقية لمكافحة الأمراض والوقاية منها المفوضية الأوروبية "على النظر في زيادة الوصول الإلزامي إلى تلك اللقاحات التي تعتبر مناسبة للتداول العالمي من خلال مرفق COVAX المدعوم من الاتحاد الأوروبي." اختارت بعض دول الاتحاد الأوروبي بما في ذلك النمسا وإستونيا وألمانيا واليونان وأيرلندا وهولندا وسلوفينيا وإسبانيا الاعتراف بشكل مستقل بتطعيم كوفيشيلد.

يسمح EUDCC ، الذي دخل حيز التنفيذ في 1 يوليو ، بالسفر غير المقيد لمواطني الاتحاد الأوروبي ورعايا الدول الثالثة المقيمين أو المقيمين بشكل قانوني في الاتحاد الأوروبي ، والذين حصلوا على تطعيمات Pfizer / BioNTech أو Moderna أو AstraZeneca-Oxford أو Johnson & Johnson. وفقًا للاتحاد الأفريقي ، فإن استبعاد الأشخاص الذين تلقوا لقاح كوفيشيلد من البرنامج يمكن أن يتسبب في "آثار إدارية ومالية كبيرة".

في المملكة المتحدة ، أثيرت مخاوف من أن خمسة ملايين مواطن سيواجهون قيود سفر الاتحاد الأوروبي ، لأنهم تلقوا نسخة من أكسفورد / أسترا زينيكا jab المصنعة في الهند. ومع ذلك ، أكد متحدث باسم الحكومة البريطانية أن جميع لقاحات AstraZeneca المقدمة في المملكة المتحدة ستظهر على بطاقة NHS Covid Pass باسم Vaxzevria وكانوا "واثقين من أن السفر لن يتأثر". في غضون ذلك ، أثارت صناعة الطيران مخاوف بشأن التنفيذ "المجزأ" لخطة EUDCC في دول الاتحاد الأوروبي. في رسالة مشتركة ، دعت أربع جمعيات لشركات الطيران رؤساء دول الاتحاد الأوروبي إلى مواءمة معايير وبروتوكولات التحقق الخاصة بالشهادات: "توفر مثل هذه الشهادة [EUDCC] ، مع قدرتها على تسهيل الحركة الآمنة بشكل كبير عبر جميع الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي وبعض البلدان المرتبطة خطوة مهمة إلى الأمام ".

الاتحاد الأوروبي يقول إنه يخطط لمزيد من التبرعات للقاحات COVID-19 حيث يواجه العالم `` جائحة ذي مسارين ''

قال رئيس منظمة الصحة العالمية ، تيدروس أدهانوم غيبريسوس ، إن العالم يواجه "جائحة ذي مسارين" مع تعرض بعض البلدان لموجات من العلاج في المستشفيات والوفيات ، بالإضافة إلى متغيرات فيروس كورونا. قال جون رايان ، مسؤول الصحة البارز بالمفوضية الأوروبية ، في إفادة إعلامية إن الكتلة تأمل في التبرع بـ 100 مليون جرعة أخرى من لقاحات COVID-19 للبلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل بحلول نهاية العام ، باستخدام منشأة COVAX كقناة رئيسية.

هذا كل شيء من EAPM حتى وقت لاحق من الأسبوع ، لذلك حتى ذلك الحين ، استمتع بأسبوع ممتاز ، وكن آمنًا وبصحة جيدة.

مواصلة القراءة
إعلان
إعلان

منتجات شائعة