الاتحاد الصحي الأوروبي: قواعد جديدة لتحسين التجارب السريرية في الاتحاد الأوروبي

اعتبارًا من اليوم (31 يناير) ، يتم التقييم والإشراف على التجارب السريرية سيتم التنسيق في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي ، ولا سيما عبر أ التجارب السريريّة نظام المعلومات (CTIS) الذي تديره وكالة الأدوية الأوروبية. في هذا التاريخ ، فإن لائحة التجارب السريرية سوف تدخل في التطبيق. ستعمل اللائحة على تحسين إجراء التجارب السريرية في الاتحاد الأوروبي ، بأعلى معايير السلامة للمشاركين وزيادة شفافية معلومات التجارب. مرحباً بهذه الخطوة المهمة ، مفوضة الصحة وسلامة الغذاء ستيلا كيرياكيدس (في الصورة) أدلى بالبيان التالي: "يمثل قانون التجارب السريرية خطوة مهمة وإيجابية للمرضى الأوروبيين ويقربنا من اتحاد صحي أوروبي أقوى. سيسمح لنا بالحصول على تفويض أسرع للتجارب السريرية عبر دولنا الأعضاء ، وبالتالي تحسين كفاءة البحث السريري ككل. في الوقت نفسه ، سيتم الحفاظ على معايير الجودة والسلامة العالية الموضوعة بالفعل لمثل هذه التجارب. في حين يتم إجراء ما يقرب من 4,000 تجربة سريرية كل عام في الاتحاد الأوروبي ، ستجعل اللائحة البحث الحيوي أكثر فائدة للباحثين والمرضى الذين يعتمدون على التجارب السريعة والموثوقة أكثر من غيرهم ". البيان الكامل متاح online.

حصة هذه المادة: