وافقت EMA على العديد من منشآت تصنيع اللقاحات ، بما في ذلك موقع Halix الخاص بـ AstraZeneca

اعتمدت لجنة الأدوية البشرية التابعة لوكالة الطب الأوروبية (EMA) عدة توصيات من شأنها زيادة القدرة التصنيعية وتوريد لقاحات فيروس كورونا (COVID-19) في الاتحاد الاوروبي.

موقع تصنيع جديد للقاح كوفيد-19 الذي تنتجه شركة AstraZeneca

تمت الموافقة على موقع تصنيع جديد لإنتاج المادة الفعالة للقاح كوفيد-19 من شركة AstraZeneca. ويقع موقع هاليكس في مدينة لايدن بهولندا، وسيرتفع إجمالي عدد مواقع التصنيع المرخصة لإنتاج المادة الفعالة للقاح إلى أربعة.

قدمت AstraZeneca أخيرًا طلبها للحصول على موافقة EMA للموقع منذ يومين، ومن غير الواضح سبب استغراقها وقتًا طويلاً لتقديم طلب الموافقة.

عندما تم الاتفاق على اتفاقية الشراء المسبق في أغسطس من العام الماضي، قال باسكال سوريوت، الرئيس التنفيذي لشركة AZ: “مع بدء الإنتاج في سلسلة التوريد الأوروبية الخاصة بنا قريبًا، نأمل أن نجعل اللقاح متاحًا على نطاق واسع وبسرعة، مع تسليم الجرعات الأولى من قبل العالم”. نهاية عام 2020. أود أن أشكر المفوضية الأوروبية بأكملها، وخاصة مفوضة الصحة والسلامة الغذائية، ستيلا كيرياكيدس، على استجابتها السريعة لضمان حماية الأوروبيين قريبًا بلقاح ضد هذا الفيروس القاتل، مما يمكّن مجتمعنا العالمي. والاقتصاد لإعادة البناء”.

شروط تخزين أكثر مرونة للقاح كوفيد-19 من شركة BioNTech/Pfizer

كما تمت الموافقة على موقع جديد لإنتاج لقاح كوفيد-19 Comirnaty الذي طورته شركتا BioNTech وPfizer. وستنتج المنشأة، التي تقع في مدينة ماربورغ الألمانية، كلاً من المادة الفعالة والمنتج النهائي.

الإعلانات

بالإضافة إلى منشأة التصنيع الجديدة لهذا اللقاح، تسمح وكالة الأدوية الأوروبية أيضًا للشركة بنقل وتخزين قوارير اللقاح في درجات حرارة تتراوح بين -25 إلى -15 درجة مئوية (أي درجة حرارة مجمدات الأدوية القياسية) لمرة واحدة. فترة اسبوعين. ومن المتوقع أن يسهل ذلك نشر اللقاح وتوزيعه بسرعة في الاتحاد الأوروبي من خلال تقليل الحاجة إلى تخزين بارد بدرجة حرارة منخفضة للغاية (-90 إلى -60 درجة مئوية) في مجمدات خاصة في جميع أنحاء سلسلة التوريد. 

عمليات توسيع نطاق لقاح كوفيد-19 الذي تنتجه شركة موديرنا

بالإضافة إلى الموافقة على إنشاء موقع تصنيع جديد لإنتاج المادة الفعالة ووسيطة المنتجات النهائية الأسبوع الماضي، ستضيف موديرنا خطوط تصنيع جديدة في منشأة لونزا، الواقعة في فيسب، سويسرا، إلى جانب تغييرات أخرى في عمليات التصنيع التي تهدف إلى زيادة الطاقة الإنتاجية وزيادة إمدادات اللقاح للاتحاد الأوروبي. سوق.

حصة هذه المادة: