تواصل معنا

كوفيد-19

رئيس المفوضية الأوروبية يثير الشكوك حول سبوتنيك الخامس

كاثرين Feore

تم النشر

on

لقاح سبوتنيك الخامس

في 17 فبراير ، أطلقت المفوضية الأوروبية "حاضنة HERA" لمواجهة تهديد المتغيرات الجديدة لفيروس كورونا. ستعمل HERA مع الباحثين وشركات التكنولوجيا الحيوية والمصنعين والسلطات العامة لاكتشاف المتغيرات الجديدة ، وتقديم حوافز لتطوير لقاحات جديدة ومكيفة ، وتسريع عملية الموافقة على هذه اللقاحات ، وضمان زيادة قدرات التصنيع. 

عند سؤالها عن وضع Sputnik V ، أثارت رئيسة المفوضية الأوروبية Ursula von der Leyen ثلاث قضايا: التفويض والتحقق من موقع الإنتاج وسؤال حول كيف يمكن لروسيا أن تقدم "نظريًا" الملايين والملايين من الجرعات ، "مع عدم إحراز تقدم كاف في تطعيم الناس الخاصة. هذا أيضًا سؤال أعتقد أنه يجب الإجابة ".

ترخيص

أكدت Von der Leyen أن مطوري لقاح Sputnik V لم يتقدموا بطلب للحصول على ترخيص سوق مشروط من وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) ، على الرغم من التقارير التي تشير إلى عكس ذلك ، لكنه أضاف أن ذلك قد يتغير. 

سيتعين على سبوتنيك ، مثل كل اللقاحات المرشحة ، اتباع عملية التدقيق الكاملة في الاتحاد الأوروبي. قام EMA بالفعل بنشر ملف توضيح (10 فبراير) بسبب تقارير صحفية مضللة تدعي أن Sputnik V تقدمت بطلب لمراجعة متجددة ، أو ترخيص السوق للقاح ، لم يحدث ذلك.

اليوم ، أرسل EMA تغريدة توضح ، مرة أخرى ، أن لقاح Sputnik لم يكن قيد "المراجعة المستمرة" أو عملية "ترخيص السوق" اللاحقة. 

بدلاً من ذلك ، أكدت EMA أن المطورين تلقوا نصائح علمية حول أحدث الإرشادات التنظيمية والعلمية لتطوير لقاحهم ، وهذه الشركات التي تلقت المشورة هي المدرجة على موقع EMA. 

ومع ذلك ، قال Sputnik V مرة أخرى أمس في رد على Twitter لـ von der Leyen: "قدمت Sputnik V طلبًا للمراجعة المستمرة ، وطلب ترخيص السوق هو الخطوة التالية." 

وفقًا رجل دولة، وهي شركة متخصصة في بيانات السوق ، تم الاتفاق على أكثر من 200 مليون جرعة للتصدير إلى 20 دولة ، وهناك خطط كبيرة للإنتاج خارج روسيا في كوريا والهند والبرازيل والمملكة العربية السعودية وتركيا والصين ، وفقًا لموقع سبوتنيك الإلكتروني. اعتبارًا من فبراير 2021 ، بدأ التطعيم بـ Sputnik V أو بدأ في البلدان التالية: بوليفيا ، الجزائر ، كازاخستان ، تركمانستان ، فلسطين ، الإمارات العربية المتحدة ، باراغواي ، المجر ، أرمينيا ، جمهورية صرب البوسنة ، فنزويلا ، وإيران. 

يحظى باحترام واسع مبضع نشرت مجلة طبية خاضعة لاستعراض الأقران مؤخرًا البند الادعاء بأن Sputnik V آمنة وفعالة ، بناءً على النتائج المؤقتة من تجربة المرحلة 3. يمتلك مطورو مركز الجمالية القومي للبحوث في علم الأوبئة والأحياء الدقيقة سجلاً ناجحًا ونهجهم المتجه - باستخدام نوعين من الفيروسات الحاملة تم استخدامه بنجاح في الماضي للتطعيم ضد الإيبولا. 

اللقاح خارج اتفاقيات الشراء المتقدمة للاتحاد الأوروبي ويمكن شراؤه من قبل أي دولة عضو في الاتحاد الأوروبي. وقد استلمت المجر بالفعل 40,000 جرعة ، من طلبية تزيد عن 2 مليون سيتم تسليمها خلال الأشهر الثلاثة المقبلة. تنظر دول الاتحاد الأوروبي الأخرى أيضًا في الموافقة على الاستخدام الطارئ ، وهو أمر يحق لهم القيام به بموجب القواعد الحالية ، كما هو موضح بالفعل في المملكة المتحدة العام الماضي. ومع ذلك ، لم يكن الاتحاد الأوروبي على استعداد لتحمل المخاطر والمسؤوليات الإضافية لهذا النهج ولن ينشر اللقاح إلا عندما يتلقى ترخيصًا مشروطًا من السوق من EMA. 

فحص الموقع

قالت Von der Leyen إنه تم تعلم الدروس حول الحاجة إلى فحص العملية والإنتاج في الموقع منذ بداية الوباء ، في إشارة إلى الصعوبات التي واجهتها كل من BioNTech / Pfizer و AstraZeneca. نظرًا لعدم وجود إنتاج Sputnik V حاليًا في الاتحاد الأوروبي ، فإن هذا يعني أن الاتحاد الأوروبي سيحتاج إلى اتفاق للوصول والتحقق من إنتاج المواقع في روسيا. قد يكون هذا صعبًا بالنظر إلى ضعف العلاقات الدبلوماسية في أعقاب الزيارة الأخيرة التي قام بها الممثل الأعلى للاتحاد الأوروبي جوزيب بوريل إلى موسكو.  

كوفيد-19

ستقترح المفوضية الأوروبية بطاقة خضراء رقمية

كاثرين Feore

تم النشر

on

كريستيان ويغان ، المتحدث باسم المفوضية الأوروبية

أعلنت المفوضية الأوروبية أنها ستقدم اقتراحًا تشريعيًا لممر رقمي أخضر في 17 مارس. ستحتوي الشهادة على دليل على أن الشخص قد تم تطعيمه ، ونتائج الاختبارات لأولئك الذين لم يتمكنوا من الحصول على لقاح حتى الآن وقد يفكرون أيضًا في التعافي من COVID-19 تهدف Digital Green Pass إلى تمكين التنقل الآمن للأشخاص عبر الاتحاد الأوروبي ، أو أبعد من ذلك. 

وردا على سؤال حول الاقتراح ، قال المتحدث باسم المفوضية الأوروبية كريستيان ويغان إنه إذا كانت التصاريح سارية بحلول الصيف ، فستحتاج الدول الأعضاء إلى التحرك بسرعة في استعداداتها وطرحها. وقال إن البلدان قد وافقت بالفعل على متطلبات البيانات الأساسية. ستقوم المفوضية الأوروبية بدور تنسيقي لضمان معايير أمنية عالية والمساعدة في ربط الخدمات الصحية الوطنية المختلفة. 

هدف الاتحاد الأوروبي هو تسهيل حرية التنقل الآمن - بصرف النظر عن التطعيم ، سيبحث الاتحاد الأوروبي في فئات أخرى من المعلومات لتجنب التمييز.

غردت وزيرة الخارجية البلجيكية ورئيسة الوزراء السابقة صوفي ويلميس: "فكرة النظام الأوروبي الموحد الذي يسمح لكل فرد بجمع أجزاء من المعلومات حول التطعيم ، واختبارات COVID ، وما إلى ذلك في وثيقة رقمية واحدة (شهادة) هي فكرة جيدة . "

ومع ذلك ، أضافت أن فكرة "المرور" مربكة فيما يتعلق بالهدف الذي ينبغي أن تسعى هذه الشهادة لتحقيقه.

وفي تغريدة أخرى ، كتب ويلميس: "بالنسبة لبلجيكا ، ليس هناك شك في ربط التطعيم بحرية التنقل في جميع أنحاء أوروبا. يعد احترام مبدأ عدم التمييز أكثر أهمية من أي وقت مضى لأن التطعيم ليس إلزاميًا ولم يتم تعميم الوصول إلى اللقاح بعد ".

مواصلة القراءة

التاجى

ساسولي عن الوباء: "لا يمكن العودة إلى ما كانت عليه الأمور من قبل"

مراسل مراسل في الاتحاد الأوروبي

تم النشر

on

دعا ديفيد ساسولي قادة الاتحاد الأوروبي إلى مواصلة النهج المشترك للقاحات COVID-19 في خطاب ألقاه أمام المجلس الأوروبي.

وقال رئيس البرلمان الأوروبي: "بفضل نهجنا الجماعي ، لم يتم وضع الدول الأوروبية في مواجهة بعضها البعض ، ولم تشتري الدول الغنية معظم اللقاحات". أنا أعارض بشدة الاتفاقات الثنائية. أنا أحثك ​​على الوقوف بحزم. لا تستسلم لإغراء التطعيمات القومية. كما يسمح لنا النهج المشترك بمراقبة أي عمليات احتيال تستهدف الدول الأعضاء والتحقيق فيها والتصدي لها ".

"يجب أن تفي شركات الأدوية بالتزاماتها التعاقدية ، ولكن يجب علينا أيضًا المضي قدمًا في تمهيد الطريق لجميع ترتيبات الترخيص العملية التي ستمكننا من تسريع حملة التطعيم العامة واسعة النطاق. نحن بحاجة إلى معالجة النقص واختناقات العرض بسرعة من أجل زيادة الإنتاج. وقال إن انتعاشنا الاقتصادي سيكون أكثر قوة كلما تم طرح اللقاحات على نطاق واسع.

وقال الرئيس إن حملات التطعيم لا يمكن أن تنجح إلا إذا كانت هناك ثقة عامة ، مضيفًا: "يجب أن تتضمن استجابتنا للأزمة مزيدًا من الديمقراطية".

كما شدد ساسولي على ضرورة أن يلعب الاتحاد الأوروبي دورًا أكبر في الصحة العامة. "لقد أظهر الوباء لنا أن القرارات المهمة المتعلقة بالأمن والصحة وإمدادات المعدات الطبية واللقاحات والبحث والتصنيع والترتيبات التي تنظم حركة الأشخاص وفتح وإغلاق حدودنا لا يمكن اتخاذها بشكل صحيح إلا على المستوى الأوروبي.

وأضاف الرئيس مخاطبًا رؤساء الدول والحكومات في بداية القمة في 25 فبراير: "الدرس الذي علمتنا إياه الوباء هو أنه لا يمكن العودة إلى ما كانت عليه الأمور من قبل. سيكون خطأ ، مضيعة للطاقة ، وسيتركنا غير مجهزين لمواجهة تحديات المستقبل. مهمتنا الآن هي تطوير سياسة صحية أوروبية ، من خلال تخصيص كفاءات محددة بوضوح لمؤسسات الاتحاد الأوروبي ".

لمزيد من التفاصيل 

مواصلة القراءة

التاجى

تقول المصادر إن إمدادات لقاح COVID-19 من شركة Pfizer إلى الاتحاد الأوروبي بنسبة 30 ٪ أقل من الخطط

رويترز

تم النشر

on

قال مسؤولون في الاتحاد الأوروبي إن شركة فايزر لم تسلم الاتحاد الأوروبي حتى الآن حوالي 10 ملايين جرعة لقاح COVID-19 كان من المقرر تسليمها في كانون الأول (ديسمبر) ، مما يتركها أقل من ثلث الإمدادات التي كانت تتوقعها من الشركة الأمريكية. يكتب فرانشيسكو Guarascio fraguarascio.

التأخير هو ضربة أخرى للاتحاد الأوروبي ، الذي تضرر أيضًا من تأخيرات في التسليم من شركة الأدوية الأنجلو سويدية AstraZeneca وشركة Moderna الأمريكية ، كما واجه تأخيرات سابقة في لقاح فايزر.

كما أنه يثير تساؤلات حول الأساس المنطقي لخطة الاتحاد الأوروبي لمراقبة تصدير اللقاحات التي تم وضعها في أواخر يناير لضمان التسليم في الوقت المناسب ولكن لم يتم تفعيلها بعد ، على الرغم من نقص الإمدادات.

بحلول منتصف الأسبوع الماضي ، سلمت شركة فايزر إلى الاتحاد الأوروبي 23 مليون جرعة من لقاح COVID-19 الذي طورته مع شركة BioNTech الألمانية ، حسبما قال مسؤول في الاتحاد الأوروبي يشارك بشكل مباشر في محادثات مع الشركة الأمريكية.

وقال مسؤول ثان يشارك أيضًا في المحادثات إن هذا يقل بنحو 10 ملايين جرعة عما وعدت فايزر بتقديمه بحلول منتصف فبراير.

وامتنعت شركة فايزر عن التعليق قائلة إن مواعيد تسليمها سرية. لم ترد المفوضية الأوروبية التنفيذية على طلب للتعليق على النقص في التسليم.

قال مسؤولو الاتحاد الأوروبي إن شركة فايزر ملتزمة بتقديم 3.5 مليون جرعة أسبوعيًا اعتبارًا من بداية يناير ، ليصبح المجموع 21 مليون طلقة بحلول منتصف فبراير.

في منتصف كانون الثاني (يناير) ، كان هناك عجز مؤقت في الإمدادات يقول مسؤولو الاتحاد الأوروبي إنه تم حله إلى حد كبير الشهر الماضي .. لكن الكثير من الجرعات التي كان من المقرر أن تصل في ديسمبر لا تزال مفقودة ، حسبما قال المسؤولان في الاتحاد الأوروبي.

تمت الموافقة على استخدام لقاح Pfizer / BioNTech في الاتحاد الأوروبي في 21 ديسمبر. في اليوم التالي ، قالت شركة BioNTech إن الشركات ستشحن إلى الاتحاد الأوروبي 12.5 مليون جرعة بحلول نهاية الشهر ..

وبحسب حسابات رويترز ، تم تسليم نحو مليوني جرعة فقط من تلك التي كانت مستحقة في ديسمبر كانون الأول.

وسيصل النقص إلى حوالي 30٪ من إجمالي الإمدادات التي تم التعهد بها للفترة من ديسمبر حتى منتصف فبراير.

وقال مسؤول في الاتحاد الأوروبي إن الشركة التزمت بتسليم الجرعات المفقودة بنهاية مارس.

أبرم الاتحاد الأوروبي عقدين مع شركة فايزر لتوريد 600 مليون جرعة لقاح.

التدفقات التجارية

على الرغم من نقص الإمدادات الخاصة بالاتحاد الأوروبي ، وافقت المفوضية الأوروبية على جميع طلبات تصدير لقاحات COVID-19 - معظمها من شركة Pfizer / BioNTech - منذ أن أنشأت آليتها لمراقبة التدفقات.

قالت متحدثة باسم المفوضية يوم الأربعاء إن الاتحاد الأوروبي أعطى الضوء الأخضر في الفترة ما بين 30 يناير و 16 فبراير ل 57 طلبا لتصدير لقاح إلى 24 دولة ، من بينها بريطانيا والإمارات العربية المتحدة.

قبل وضع خطة المراقبة ، كان التكتل قد صدر بالفعل ملايين اللقاحات إلى إسرائيل وبريطانيا وكندا من بين دول أخرى ، معظمها من شركة فايزر ، وفقًا لبيانات الجمارك الواردة في وثيقة للاتحاد الأوروبي اطلعت عليها رويترز.

لقد حقنت إسرائيل جرعة اللقاح الأولى لأكثر من 75٪ من سكانها ، بحسب أرقام صادرة عن عالمنا في البيانات ومقرها جامعة أكسفورد. الرقم في الإمارات العربية المتحدة حوالي 50٪ وفي بريطانيا يزيد عن 20٪.

قامت دول الاتحاد الأوروبي في المتوسط ​​بتطعيم حوالي 5٪ فقط من سكانها ، وفقًا لتقرير عالمنا في البيانات.

البلدان التي لديها عدد كبير من التطعيمات تقوم بالفعل بتلقيح الأشخاص الذين ليسوا من بين الفئات الأكثر ضعفاً ، في حين أن الأشخاص الأكثر احتياجًا في أماكن أخرى لم يحصلوا على حقنة بعد

حددت منظمة الصحة العالمية هدفًا يتمثل في تلقيح 20٪ من سكان البلدان الفقيرة بحلول نهاية العام.

مواصلة القراءة

تويتر

فيسبوك

ترندنج