اتصل بنا للحصول على مزيد من المعلومات

المفوضية الاوروبية

التطبيق التدريجي للائحة الأجهزة الطبية التشخيصية في المختبر

SHARE:

تم النشر

on

نستخدم تسجيلك لتقديم المحتوى بالطرق التي وافقت عليها ولتحسين فهمنا لك. يمكنك إلغاء الاشتراك في أي وقت.

بفضل اعتماد البرلمان الأوروبي والمجلس ، فإن لائحة الأجهزة الطبية التشخيصية المخبرية التي ستطبق اعتبارًا من 26 مايو 2022 ، يمكن الآن طرحها تدريجياً. في سياق جائحة COVID-19 ، قامت الدول الأعضاء والمؤسسات الصحية والعاملين الاقتصاديين بإعادة توزيع الموارد المالية وغيرها من الموارد لمواجهة التحديات غير المسبوقة للأزمة. من خلال القيام بذلك ، أخروا تنفيذ لائحة الأجهزة الطبية التشخيصية في المختبر لعام 2017 ، والتي أدخلت متطلبات معينة للأجهزة الطبية ودورًا أقوى لما يسمى بهيئات تقييم المطابقة. لمنع تعطل إمدادات منتجات الرعاية الصحية الأساسية نتيجة لهذه التأخيرات ، اقترحت المفوضية في أكتوبر تنفيذًا تدريجيًا للائحة عام 2017. وسيؤدي اعتماد هذا الاقتراح من قبل المشرعين المشاركين إلى الحفاظ على توفير هذه الرعاية الصحية الأساسية. المنتجات المتدفقة.

وفي ترحيبها بالتبني ، قالت مفوضة الصحة وسلامة الغذاء ، ستيلا كيرياكيدس: "في خضم أزمة صحية عامة غير مسبوقة ، لا يمكننا المخاطرة بنقص الأجهزة الطبية الأساسية. تم اختبار الأنظمة الصحية والخدمات الصحية الروتينية بشكل لم يسبق له مثيل. لقد سلط الوباء في الوقت نفسه الضوء على الحاجة الحيوية لتشخيص دقيق وإطار تنظيمي مرن للأجهزة الطبية في المختبر ". لا تغير اللائحة المعدلة أي متطلبات للائحة التشخيص في المختبر (IVD) الأصلية لعام 2017. إنها تغير فقط تواريخ تطبيق بعض هذه المتطلبات لبعض الأجهزة الطبية. مزيد من المعلومات متوفرة في هذا خبر صحفى.

حصة هذه المادة:

ينشر برنامج EU Reporter مقالات من مجموعة متنوعة من المصادر الخارجية التي تعبر عن مجموعة واسعة من وجهات النظر. المواقف التي تم اتخاذها في هذه المقالات ليست بالضرورة مواقف EU Reporter.

وصــل حديــثاً