التاجى
بدأ الاتحاد الأوروبي مراجعة فورية للقاح Sanofi-GSK COVID-19
قالت هيئة تنظيم الأدوية في أوروبا يوم الثلاثاء (20 يوليو) إنها بدأت مراجعة في الوقت الحقيقي للقاح COVID-19 الذي طورته شركة الأدوية الفرنسية Sanofi (SASY.PA) وشركة جلاكسو سميث كلاين البريطانية (GSK.L)، اللقطة الخامسة قيد المراجعة حاليًا ، اكتب Pushkala Aripaka في بنغالورو وماتياس بلامونت في باريس ، رويترز.
استند قرار بدء "المراجعة المتجددة" للقاح ، Vidprevtyn ، إلى النتائج الأولية من الدراسات المعملية والتجارب السريرية المبكرة على البالغين ، وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) محمد.
بدأت التجارب العالمية في المراحل المتأخرة من لقاح الفيروس التاجي المرتكز على البروتين في مايو.
تأمل Sanofi و GSK في الحصول على الموافقات بحلول نهاية عام 2021 بعد أن أظهرت نتائج المرحلة المبكرة أن اللقاح ينتج استجابة مناعية قوية. اقرأ المزيد
وقالت الجهة المنظمة: "ستقوم EMA بتقييم امتثال Vidprevtyn لمعايير الاتحاد الأوروبي المعتادة للفعالية والسلامة والجودة" ، دون إعطاء تفاصيل عن البيانات التي تلقتها حتى الآن والجدول الزمني المتوقع للموافقة عليها.
تهدف المراجعات المتجددة لـ EMA إلى تسريع عملية الموافقة من خلال السماح للباحثين بتقديم النتائج في الوقت الفعلي قبل توفر بيانات التجربة النهائية.
وقالت سانوفي إن المراجعات المتجددة الأخرى للقاح الخاص بها على وشك البدء في بريطانيا وكندا وسنغافورة ، وكذلك مع منظمة الصحة العالمية.
يستخدم Vidprevtyn نفس التكنولوجيا التي يستخدمها أحد لقاحات الأنفلونزا الموسمية من Sanofi. سوف يقترن بمادة مساعدة ، وهي مادة تعمل كمعزز للجرعة التي تنتجها شركة GSK.
المرشحون الآخرون للقاح COVID-19 في المراجعة الدورية للاتحاد الأوروبي هم من CureVac (5 CV.DE)، نوفافاكس (نفاكس.O)سينوفاك (SVA.O) وسبوتنيك ف.
حصة هذه المادة:
-
السياراتقبل أيام
فيات 500 مقابل ميني كوبر: مقارنة تفصيلية
-
الأفق أوروباقبل أيام
حصل الأكاديميون في سوانسي على منحة Horizon Europe بقيمة 480,000 يورو لدعم مشروع البحث والابتكار الجديد
-
أسلوب الحياةقبل أيام
تحويل غرفة المعيشة الخاصة بك: لمحة عن مستقبل تكنولوجيا الترفيه
-
الباهاماسقبل أيام
تقدم جزر البهاما مذكرات قانونية بشأن تغير المناخ إلى محكمة العدل الدولية