اتصل بنا للحصول على مزيد من المعلومات

التاجى

بدأ الاتحاد الأوروبي مراجعة فورية للقاح Sanofi-GSK COVID-19

SHARE:

تم النشر

on

نستخدم تسجيلك لتقديم المحتوى بالطرق التي وافقت عليها ولتحسين فهمنا لك. يمكنك إلغاء الاشتراك في أي وقت.

يظهر شعار Sanofi خلال المؤتمر الصحفي للنتائج السنوية للشركة في باريس ، فرنسا ، 6 فبراير 2020. رويترز / بينوا تيسييه
شعار شركة GlaxoSmithKline (GSK) موجود في مركز أبحاث GSK في ستيفنيج ، بريطانيا ، 26 نوفمبر ، 2019. رويترز / بيتر نيكولز

قالت هيئة تنظيم الأدوية في أوروبا يوم الثلاثاء (20 يوليو) إنها بدأت مراجعة في الوقت الحقيقي للقاح COVID-19 الذي طورته شركة الأدوية الفرنسية Sanofi (SASY.PA) وشركة جلاكسو سميث كلاين البريطانية (GSK.L)، اللقطة الخامسة قيد المراجعة حاليًا ، اكتب Pushkala Aripaka في بنغالورو وماتياس بلامونت في باريس ، رويترز.

استند قرار بدء "المراجعة المتجددة" للقاح ، Vidprevtyn ، إلى النتائج الأولية من الدراسات المعملية والتجارب السريرية المبكرة على البالغين ، وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) محمد.

بدأت التجارب العالمية في المراحل المتأخرة من لقاح الفيروس التاجي المرتكز على البروتين في مايو.

تأمل Sanofi و GSK في الحصول على الموافقات بحلول نهاية عام 2021 بعد أن أظهرت نتائج المرحلة المبكرة أن اللقاح ينتج استجابة مناعية قوية. اقرأ المزيد

وقالت الجهة المنظمة: "ستقوم EMA بتقييم امتثال Vidprevtyn لمعايير الاتحاد الأوروبي المعتادة للفعالية والسلامة والجودة" ، دون إعطاء تفاصيل عن البيانات التي تلقتها حتى الآن والجدول الزمني المتوقع للموافقة عليها.

تهدف المراجعات المتجددة لـ EMA إلى تسريع عملية الموافقة من خلال السماح للباحثين بتقديم النتائج في الوقت الفعلي قبل توفر بيانات التجربة النهائية.

وقالت سانوفي إن المراجعات المتجددة الأخرى للقاح الخاص بها على وشك البدء في بريطانيا وكندا وسنغافورة ، وكذلك مع منظمة الصحة العالمية.

الإعلانات

يستخدم Vidprevtyn نفس التكنولوجيا التي يستخدمها أحد لقاحات الأنفلونزا الموسمية من Sanofi. سوف يقترن بمادة مساعدة ، وهي مادة تعمل كمعزز للجرعة التي تنتجها شركة GSK.

المرشحون الآخرون للقاح COVID-19 في المراجعة الدورية للاتحاد الأوروبي هم من CureVac (5 CV.DE)، نوفافاكس (نفاكس.O)سينوفاك (SVA.O) وسبوتنيك ف.

حصة هذه المادة:

ينشر برنامج EU Reporter مقالات من مجموعة متنوعة من المصادر الخارجية التي تعبر عن مجموعة واسعة من وجهات النظر. المواقف التي تم اتخاذها في هذه المقالات ليست بالضرورة مواقف EU Reporter.

وصــل حديــثاً