الاتحاد الصحي الأوروبي: ترحب المفوضية الأوروبية بالخطوة نحو تحسين الوصول إلى الأدوية والأجهزة الطبية أثناء الأزمات

اليوم (15 يونيو) ، تبنى المجلس موقفه بشأن اقتراح المفوضية في نوفمبر 2020 لمنح وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) دورًا أقوى في الاستعداد للأزمات وإدارتها. سيسمح هذا الاقتراح لـ EMA بتسهيل أنشطة مثل مراقبة وتخفيف مخاطر نقص الأدوية ، وتقديم المشورة العلمية بشأن الأدوية لعلاج الأمراض الناجمة عن الأزمة ، وتنسيق التجارب السريرية. رحب المفوض المسؤول عن الصحة وسلامة الأغذية ، ستيلا كيرياكيدس ، بالبيان التالي: "لقد كانت الوكالة الأوروبية للأدوية شريكًا أساسيًا في استجابتنا لوباء COVID-19. لكن الأزمة أظهرت أننا لا نستطيع أن نسلم بتوافر الأدوية والمعدات الطبية لعلاج المرضى. ستسمح لنا الوكالة المعززة بالاستجابة بسرعة وكفاءة وبطريقة منسقة لأي حالة طوارئ مستقبلية.

"يسعدني أن المجلس قد أيد اقتراحنا الطموح بهذه السرعة ، ويلزم التقدم بسرعة مماثلة لمقترحاتنا لتعزيز ولاية المركز الأوروبي للوقاية من الأمراض ومكافحتها وتوثيق التعاون بشأن التهديدات الصحية عبر الحدود.

"وكالات الاتحاد الأوروبي القوية ضرورية لاستجابتنا الجماعية للتهديدات أو الأزمات الصحية ويجب أن تكون مجهزة تجهيزًا كاملاً لتلعب الدور الذي نتوقعه ونحتاجه منها.

"أود أن أشكر الرئاسة البرتغالية على العمل الذي تم إنجازه في الأشهر الستة الماضية ، وأتطلع إلى مواصلة العمل مع البرلمان والمجلس الأوروبيين لتحويل رؤيتنا لاتحاد صحي أوروبي قوي إلى حقيقة واقعة."

الخطوات التالية

بعد تبني موقف المجلس ، المعروف باسم "النهج العام" بشأن اقتراح المفوضية ، من المقرر أن يتبنى البرلمان الأوروبي موقفه في جلسته العامة في يوليو. سيتفاوض المجلس والبرلمان والمفوضية الأوروبية بعد ذلك على نص اقتراح المفوضية ، المعروف باسم "ثلاثي" ، للتوصل إلى اتفاق في ظل الرئاسة السلوفينية.

كما أن المفاوضات بشأن اللائحتين الأخريين المقترحتين ، من أجل تعزيز المركز الأوروبي للوقاية من الأمراض ومكافحتها ولائحة منقحة بشأن التهديدات الصحية عبر الحدود ، تمضي قدمًا. ستواصل المفوضية العمل بشكل وثيق مع البرلمان الأوروبي والمجلس الأوروبي بشأن جميع المقترحات الثلاثة من أجل اعتماد سريع. كما أعلن في حزمة الاتحاد الصحي الأوروبي، ستقترح المفوضية أيضًا هيئة أوروبية جديدة للتأهب والاستجابة للطوارئ الصحية (HERA) في الخريف. سيؤدي ذلك إلى تعزيز الاتحاد الصحي الأوروبي من خلال استعداد الاتحاد الأوروبي واستجابته بشكل أفضل للتهديدات الصحية الخطيرة عبر الحدود ، من خلال تمكين التوافر السريع ، والوصول ، وتوزيع الإجراءات المضادة اللازمة.

الإعلانات

خلفيّة

في 11 نوفمبر 2020 ، اقترحت المفوضية حزمة الاتحاد الصحي الأوروبي لتعزيز التأهب للأزمات والاستجابة لها في أوروبا. تتضمن الحزمة ثلاثة مشاريع لوائح لتحسين إدارة الأزمات الصحية في الاتحاد. يعتزمون تعزيز ولايات وكالة الأدوية الأوروبية والمركز الأوروبي للوقاية من الأمراض ومكافحتها وإنشاء تنسيق أقوى للتهديدات الصحية عبر الحدود ، بما في ذلك القدرة على إعلان حالة طوارئ صحية عامة على مستوى الاتحاد الأوروبي.

بموجب اللائحة الجديدة ، ستكون وكالة الأدوية الأوروبية قادرة على تسهيل استجابة منسقة على مستوى الاتحاد للأزمات الصحية من خلال:

• مراقبة وتخفيف مخاطر النقص في الأدوية والأجهزة الطبية الهامة ؛
• تقديم المشورة العلمية بشأن الأدوية التي قد يكون لها القدرة على علاج أو منع أو تشخيص الأمراض المسببة لتلك الأزمات ؛
• تنسيق الدراسات لرصد فعالية اللقاحات ومأمونيتها ؛
• تنسيق التجارب السريرية.

المزيد من المعلومات

اتحاد الصحة

اقتراح لتمديد ولاية وكالة الأدوية الأوروبية

استجابة الاتحاد الأوروبي لفيروس كورونا

حصة هذه المادة: