تواصل معنا

اقتصـاد

تضع المفوضية الأوروبية خططًا لتعزيز استجابة الاتحاد الأوروبي لحالات الطوارئ الصحية

تم النشر

on

أطلقت المفوضية الأوروبية مقترحات جديدة اليوم (11 نوفمبر) تهدف إلى بناء اتحاد صحي أوروبي أقوى مع التركيز على الأمن الصحي للاتحاد الأوروبي. 

قالت ستيلا كيرياكيدس ، مفوضة الصحة: ​​"أصبحت الصحة أكثر من أي وقت مضى مصدر قلق أساسي لمواطنينا. في أوقات الأزمات ، يتوقع المواطنون بحق أن يلعب الاتحاد الأوروبي دورًا أكثر نشاطًا. نحن اليوم نعزز الأسس من أجل اتحاد أوروبي أكثر أمانًا وأفضل استعدادًا ومرونة في مجال الصحة ".

استخلاص الدروس من الأزمة الحالية ، تهدف مقترحات اليوم إلى تعزيز التأهب. 

صرحت رئيسة المفوضية الأوروبية ، أورسولا فون دير لاين: "لقد سلط جائحة الفيروس التاجي الضوء على الحاجة إلى مزيد من التنسيق في الاتحاد الأوروبي ، وأنظمة صحية أكثر مرونة ، وتحضيرًا أفضل للأزمات المستقبلية. نحن نغير الطريقة التي نتعامل بها مع التهديدات الصحية عبر الحدود ".

الاتحاد الأوروبي للصحة مستهدف في أزمة مشتركة حيث توجد تهديدات خطيرة عبر الحدود للصحة. ستعيد المقترحات النظر في الإطار القانوني الحالي للتهديدات الخطيرة عبر الحدود للصحة ، بالإضافة إلى تعزيز التأهب للأزمات ودور الاستجابة للوكالات الأوروبية الرئيسية ، وبالتحديد المركز الأوروبي للوقاية من الأمراض ومكافحتها (ECDC) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) .

إحدى القضايا التي ستتناولها هي الإبلاغ عن الخطط الوطنية ومراجعتها ، وهو مجال تسبب في الكثير من الارتباك عند محاولة تقييم الوضع في ولايات مختلفة في بداية اندلاع COVID-19. في المستقبل ، ستخضع هذه المعلومات لاختبار الإجهاد من قبل المفوضية ووكالات الاتحاد الأوروبي ، والتي ستمنح صلاحيات أقوى لتقييم المعلومات التي تتلقاها. 

ومن الأمثلة المعطاة تاريخ توافر السرير. قال مسؤول كبير إن هذه المعلومات لم تكن مفيدة للغاية في حد ذاتها. كانت أعداد الموظفين ، وسعة العناية المركزة ، وغرف الضغط السلبية ، وتوازن الأسرة بين المناطق المختلفة ، من بين أمور أخرى ، مهمة لإعطاء صورة أكثر اكتمالاً. جادل المسؤول بأن هناك حاجة إلى مجموعة بيانات أكثر اكتمالًا وسرعة التسليم. 

التعاون الاقتصادي

يقترح الاتحاد الأوروبي أن يتم تعزيز تفويض المركز الأوروبي للوقاية من الأمراض ومكافحتها (ECDC) حتى يتمكن من تقديم المزيد من الدعم في العديد من المجالات ، بما في ذلك المراقبة في الوقت الحقيقي ، وقدرته على نشر فرقة عمل صحية تابعة للاتحاد الأوروبي للمساعدة المحلية. استجابات. 

سيتم أيضًا تعزيز تفويض وكالة الأدوية الأوروبية حتى تتمكن من تسهيل استجابة منسقة على مستوى الاتحاد للأزمات الصحية من خلال مراقبة وتخفيف مخاطر نقص الأدوية والأجهزة الطبية الهامة.

هيرا

تحتوي الحزمة على النقوش الأولى لهيئة الاستجابة للطوارئ الصحية في المستقبل (HERA) ، والتي سيتم اقتراحها بحلول نهاية عام 2021. سيكون مثل هذا الهيكل عنصرًا جديدًا مهمًا لدعم استجابة أفضل على مستوى الاتحاد الأوروبي للتهديدات الصحية عبر الحدود. كانت اللجنة غامضة في التفاصيل ، لكن هناك خطر من أن يؤدي إنشاء وكالة أخرى إلى بيروقراطية ونفقات إضافية غير ضرورية.

التاجى

تحديث EAPM: يومئ حدث فحص سرطان الرئة ، النشرة الإخبارية متاحة الآن

تم النشر

on

تحياتي للجميع ، ويرجى العثور على النشرة الإخبارية الشهرية لـ EAPM بالضغط هنا. قبل الانتقال إلى الشهر السابق ، نوفمبر ، وبداية ديسمبر ، لا يزال لدينا مؤتمرنا الافتراضي للكشف عن سرطان الرئة في 10 ديسمبر ، مع مجموعة واسعة من المتحدثين الرائعين ، ومجموعة متنوعة من الموضوعات الساخنة ، وجلسات أسئلة وأجوبة حية اجعل الجميع مشاركين ، يكتب دينيس هورغان ، المدير التنفيذي للتحالف الأوروبي للطب الشخصي (EAPM).

مائدة مستديرة لفحص سرطان الرئة

عنوان المائدة المستديرة هو "سرطان الرئة والتشخيص المبكر: الدليل موجود لإرشادات فحص الرئة في الاتحاد الأوروبي" ، والفكرة هي تقديم حالة للتنفيذ المنسق لفحص سرطان الرئة في جميع أنحاء منطقة الاتحاد الأوروبي. اطلع على جدول أعمال مؤتمر EAPM 10 ديسمبر حول فحص سرطان الرئة هنا، والتسجيل هنا. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن العثور على الكثير من المعلومات في أحدث النشرة الإخبارية لـ EAPM ، والتي تتوفر هنا.

منظور حول مرض الزهايمر (AD)

بالإضافة إلى ذلك ، أطلق EAPM مؤخرًا منشورًا أكاديميًا عن مرض الزهايمر (AD) ، مع منظور أصحاب المصلحة المتعددين لمعالجة قضية المؤشرات الحيوية ، بعنوان اختراق ضباب مرض الزهايمر والخرف المرتبط به. الورقة متوفرة هنا.

نهاية أفق 2020 ، التطلع إلى المستقبل 

 يحتوي Horizon 2020 على أكبر برنامج تمويل للبحث والابتكار في العالم بأسره. كانت مدتها سبع سنوات وتنتهي هذا الشهر. يُطلق على البرنامج اللاحق اسم Horizon Europe وسيبدأ من يناير 2021 حتى ديسمبر 2027. اقتراح المفوضية لبرنامج Horizon Europe هو برنامج بحث وابتكار طموح بقيمة 100 مليار يورو ليخلف Horizon 2020. وقد تم التوصل إلى البرلمان الأوروبي ومجلس الاتحاد الأوروبي في مارس وأبريل 2019 اتفاقية مؤقتة حول Horizon Europe.

صادق البرلمان الأوروبي على الاتفاقية المؤقتة في 17 أبريل 2019. بعد الاتفاق السياسي ، بدأت المفوضية عملية التخطيط الاستراتيجي. سيتم تحديد نتيجة العملية في خطة إستراتيجية متعددة السنوات لإعداد المحتوى في برامج العمل والدعوات لتقديم مقترحات للسنوات الأربع الأولى من Horizon Europe. ستركز عملية التخطيط الاستراتيجي بشكل خاص على التحديات العالمية وركيزة التنافسية الصناعية الأوروبية في Horizon Europe. وسيغطي أيضًا توسيع المشاركة وتعزيز جزء منطقة الأبحاث الأوروبية من البرنامج بالإضافة إلى الأنشطة ذات الصلة في الركائز الأخرى.

البرتغال تحدد تعاوناً صحياً معززاً

أعلنت الحكومة البرتغالية "تعزيز التعاون بين الدول الأعضاء في مجال الصحة" ، مسودة وثيقة تحدد أولويات الحكومة لرئاستها المقبلة للمجلس. والهدف من ذلك هو المساعدة في "إنتاج وتوزيع لقاح آمن ويمكن الوصول إليه".

قال باحثون إن كوفيد -19 يؤخر تقدم السرطان بنحو 18 شهرًا 

يخشى باحثو السرطان من أن التقدم الذي يحرزه مرضى هذا المرض الدائم قد يعاني من تأخيرات لمدة عام ونصف تقريبًا - بسبب إعادة تخصيص الموارد العالمية لمحاربة أزمة COVID-19 ، وفقًا لاستطلاع حديث تمت مشاركته في منشور بالمدونة. المشتركة على موقع معهد أبحاث السرطان. قال العلماء في معهد أبحاث السرطان (ICR) في لندن للمسح إن تقدم أبحاثهم الخاصة سيشهد للأسف تأخيرًا - في المتوسط ​​، ستة أشهر - بسبب الإغلاق الأولي ، والقيود اللاحقة على سعة المختبر ، بالإضافة إلى عدم توافر المرافق والتقارير العلمية الوطنية شركة إكسبرس الطبية. مع تأثيرات أوسع على الصناديق الخيرية ، بما في ذلك تعطيل التعاون والعمل الجماعي بين العلماء ، وإعادة تخصيص الجهود البحثية لإحباط أزمة COVID-19 ، يتوقع المستجيبون أن التقدم الكبير في أبحاث السرطان سيعاني من تأخير 17 شهرًا في المتوسط.

ومع ذلك ، شدد الباحثون على كيفية تكيف الإجراءات العلمية بعدة طرق مع الوباء - مشيرين إلى مدى الضرر الطويل الأمد لأبحاث السرطان التي يمكن تخفيفها بتمويل إضافي من التبرعات الخيرية ، ودعم الحكومات الوطنية. لهذا دعا الباحثون إلى الاستثمار في التوظيف ، والتكنولوجيا الجديدة مثل الروبوتات وقوة الحوسبة.

اكتشف المركز الدولي لأبحاث السرطان المزيد من الأدوية لمساعدة مرضى السرطان أكثر من أي مركز أكاديمي آخر في العالم - ولكن مثل العديد من المعاهد البحثية الأخرى ، فقد تضرر بشدة بتخفيضات في دخل جمع التبرعات والمنح من جمعيات خيرية مختلفة أخرى. وبالتالي ، كان على ICR أن يعلق الكثير من عمله وسط الإغلاق الأولي ، وحتى كتابة هذا التقرير ، فإنه يدير نداءًا مهمًا لجمع التبرعات لبدء بحثه واستعادة خسائره في السباق لعلاج السرطان وعلاجه في النهاية.

يسعى الاتحاد الأوروبي إلى تجاوز المسار السريع لبراءات اختراع الأدوية في حالات الطوارئ 

قالت وثيقة الاتحاد الأوروبي إن الاتحاد الأوروبي يريد إجراءات أسرع لإنتاج نسخ عامة من الأدوية دون موافقة أصحاب براءات الاختراع ، في خطوة تهدف إلى تجاوز حماية الحقوق الفكرية المعتادة في ظروف استثنائية.

يُسمح بما يسمى بالترخيص الإجباري بموجب قواعد منظمة التجارة العالمية (WTO) في حالات الطوارئ كإعفاء من اللوائح العادية ويمكن تطبيقه خلال جائحة COVID-19. "ترى اللجنة الحاجة إلى ضمان وجود أنظمة فعالة لإصدار التراخيص الإجبارية ، لاستخدامها كوسيلة الملاذ الأخير وشبكة أمان ، عندما تفشل جميع الجهود الأخرى لإتاحة الملكية الفكرية (الملكية الفكرية) ،" قالت الوثيقة التي نشرت الأسبوع الماضي. هذا الإجراء ، إذا تم تطبيقه على الإطلاق ، سيسمح فعليًا لدول الاتحاد الأوروبي بإنتاج الأدوية الجنيسة دون موافقة شركات الأدوية التي طورتها ولا تزال تمتلك حقوق الملكية الفكرية.

اتحاد الصحة

 تحتفل رئيسة المفوضية أورسولا فون دير لاين ، التي أمضت عامًا بالتحديد في المنصب اعتبارًا من اليوم (1 ديسمبر) ، بهذه المناسبة من خلال مناقشة مع زعيم مجموعة S&D إيراتكسي غارسيا ووزراء الصحة من إيطاليا وإسبانيا والسويد حول كيفية المضي قدمًا مع الاتحاد الصحي الأوروبي الذي دعت إليه

إذن ، من الذي يحصل على لقاح الفيروس التاجي أولاً في الولايات المتحدة؟

 بعد أشهر من المداولات والمناقشات ، من المقرر أن تقرر لجنة من الخبراء المستقلين في الولايات المتحدة لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها اليوم (1 ديسمبر) أي الأمريكيين سيوصون بالحصول على لقاح فيروس كورونا أولاً ، بينما لا يزال الإمداد شحيحًا.

ستصوت اللجنة ، اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين ، في اجتماع عام بعد ظهر يوم الثلاثاء ، ومن المتوقع أن تنصح العاملين في مجال الرعاية الصحية بأن يكونوا في المرتبة الأولى ، إلى جانب المقيمين في دور رعاية المسنين وغيرها من مرافق الرعاية طويلة الأجل.

إذا وافق مدير مركز السيطرة على الأمراض ، الدكتور روبرت ر. ريدفيلد ، على التوصيات ، فسيتم مشاركتها مع الدول ، التي تستعد لاستلام شحنات اللقاح الأولى في أقرب وقت في منتصف ديسمبر ، إذا وافقت إدارة الغذاء والدواء على طلب الطوارئ استخدام لقاح طورته شركة فايزر. لا يتعين على الدول اتباع توصيات مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها ، ولكن على الأرجح ستفعل ذلك ، كما قال الدكتور ماركوس بليسيا ، كبير المسؤولين الطبيين في رابطة مسؤولي الصحة في الولاية والمقاطعات ، التي تمثل وكالات الصحة الحكومية.

ستجتمع اللجنة مرة أخرى قريبًا للتصويت على المجموعات التي يجب أن تكون التالية لها الأولوية. فيما يلي إجابات لبعض الأسئلة الشائعة حول اللقاح وتوزيعه. من سيحصل على اللقاح أولاً؟ بناءً على مناقشاتها الأخيرة ، ستوصي لجنة مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) بالتأكيد بأن يكون العاملون في مجال الرعاية الصحية في البلاد البالغ عددهم 21 مليونًا مؤهلين قبل أي شخص آخر ، إلى جانب ثلاثة ملايين من كبار السن يعيشون في دور رعاية المسنين وغيرها من مرافق الرعاية طويلة الأجل.

وهذا كل شيء لبدء أسبوعك الأول في ديسمبر - لا تنس ، لا يزال بإمكانك الاطلاع على جدول أعمال حدث EAPM في 10 ديسمبر حول فحص سرطان الرئة هنا، تسجيل هنا، والنشرة الإخبارية متاحة هنا. احصل على بداية ممتازة وآمنة لأسبوعك.

 

مواصلة القراءة

الصين

الصين تتصدر العالم من حيث القدرة الكهروضوئية المركبة الجديدة

تم النشر

on

قال وانغ بوهوا ، نائب رئيس مجلس الإدارة والأمين العام لجمعية صناعة الخلايا الكهروضوئية الصينية ، إن القدرات الكهروضوئية الجديدة والإجمالية في الصين احتلت المرتبة الأولى في العالم لمدة سبع وخمس سنوات متتالية ، على التوالي ، حتى نهاية عام 2019. يكتب دينغ ييتينغ ، صحيفة الشعب اليومية طبعة في الخارج.

أعلن وانغ عن الأداء في المنتدى الصيني الخامس لصناعة الخلايا الكهروضوئية (CPIF) الأخير.

وأضاف وانغ أن إنتاج البلاد من السيليكون متعدد الكريستالات وقدرة إنتاج الوحدات تصدرت العالم لمدة 9 و 13 عامًا على التوالي ، قائلاً إن الصين ستظل تحتفظ بسجلاتها هذا العام.

تشير التقارير إلى أن صناعة الطاقة الكهروضوئية في الصين لا تزال تحافظ على نمو مستقر في الأرباع الثلاثة الأولى من هذا العام على الرغم من تأثيرات COVID-19 وتراجع التجارة العالمية. أنتجت البلاد حوالي 290,000 ألف طن من السيليكون متعدد الكريستالات ، بزيادة 18.9 في المائة عن العام الماضي. تجاوزت الطاقة الإنتاجية للوحدة 80 جيجاوات ، حيث توسعت بنسبة 6.7 بالمائة على أساس سنوي. إلى جانب ذلك ، شهدت البلاد 18.7 جيجاواط من السعة الكهروضوئية المركبة حديثًا ، بزيادة 17 بالمائة عن العام الماضي ، وبلغت قدرة توليد الطاقة الكهروضوئية أكثر من 200 مليار كيلوواط / ساعة ، بزيادة 16.9 بالمائة عن نفس الفترة من العام الماضي.

قال لي تشيونغوي ، مدير قسم أبحاث الطاقة الجديد في معهد أبحاث الطاقة الشبكي الحكومي ، إن صناعة الخلايا الكهروضوئية في الصين أنشأت سلسلة صناعية كاملة تقود العالم في التكنولوجيا والحجم والتكلفة. وفقا لها ، فإن كفاءة توليد الطاقة الكهروضوئية في الصين قد حطمت الأرقام القياسية لأوقات ، وانخفضت تكلفة الأنظمة الكهروضوئية بأكثر من 90 في المائة عن تلك في عام 2005.

"حققت الشركات الصينية اختراقات هائلة في التقنيات الكهروضوئية والتكلفة في السنوات العشر الماضية. انخفض سعر رقاقة السيليكون إلى 10 يوانات (3 دولار) من حوالي 0.46 يوان قبل عقد من الزمن ، وانخفض سعر الوحدة أيضًا من 100 يوانًا للواط. قال لي تشنغ قوه ، مؤسس ورئيس مجموعة لونجي ، شركة تكنولوجيا الطاقة الشمسية الأكثر قيمة في العالم ، قبل عشر سنوات إلى اليوم 30 يوان ". وأضاف أن تكلفة توليد الطاقة الكهروضوئية أقل من 1.7 يوان للكيلوواط في الأماكن ذات أشعة الشمس العالية الجودة.

وفقًا لإحصاءات الوكالة الدولية للطاقة المتجددة (IRENA) ، انخفضت أسعار الخلايا الشمسية الكهروضوئية بنسبة 82٪ منذ عام 2010 بينما انخفضت الطاقة الشمسية المركزة بنسبة 47٪. انخفضت تكاليف طاقة الرياح البرية والبحرية بنسبة 39٪ و 29٪. توقعت الوكالة أن تستمر الأسعار في الانخفاض في السنوات العشر القادمة.

قال وانغ إنه في الأشهر التسعة الأولى ، تجاوز تصدير الوحدات الكهروضوئية ذلك من العام الماضي بمقدار 9 جيجاوات.

لم يتأثر جانب العرض في صناعة الطاقة الكهروضوئية كثيرًا حيث أن الصين ، أكبر قاعدة إنتاج للطاقة الكهروضوئية ، قد سيطرت بالفعل على انتشار COVID-19 واستعادت إنتاجها الصناعي بالكامل في الربع الثاني ، Zhang Senri مع غرفة التجارة الصينية لـ وقال استيراد وتصدير الآلات والمنتجات الإلكترونية لصحيفة الشعب اليومية. وأضاف أن الأداء الجيد للسوق الخارجي ساهم أيضًا في جزء كبير.

وقال إنه من المتوقع أن تظل الطاقة المركبة السنوية لهذا العام على نفس المستوى الذي كانت عليه في العام الماضي بسبب ارتفاع الطلب في النصف الثاني ، مضيفًا أن السعة المركبة حديثًا قد تصل إلى 110 إلى 120 جيجاوات. وأشار إلى أن صادرات الصين من المنتجات الكهروضوئية ستنمو على الأرجح بأكثر من 20٪ هذا العام.

قال تشانغ "إن السوق العالمية المزدهرة للخلايا الكهروضوئية اتجاه لا رجوع فيه ، وهناك أسواق صاعدة ضخمة تنتظر أن تستكشفها الشركات الصينية".

نظرًا لأن الشركات تعمل باستمرار على تحسين قدرتها على التوريد وتحسين المنتجات ، فإن صناعة الطاقة الكهروضوئية في الصين ستقود بالتأكيد طريقة نظيفة لطاقة الطاقة العالمية من خلال استراتيجيتها "لتصبح عالمية".

مواصلة القراءة

التاجى

تتلقى EMA طلبًا للحصول على تصريح تسويق مشروط للقاح COVID-19 mRNA BNT162b2 

تم النشر

on

تلقى EMA طلبًا للحصول على إذن التسويق المشروط (CMA) لـ BNT162b2 ، لقاح COVID ‑ 19 mRNA تم تطويره بواسطة BioNTech و Pfizer. سيستمر تقييم BNT162b2 في إطار جدول زمني سريع. رأي في ترخيص التسويق يمكن إصدارها في غضون أسابيع ، اعتمادًا على ما إذا كانت البيانات المقدمة قوية وكاملة بما يكفي لإظهار جودة اللقاح وسلامته وفعاليته.

مثل هذا الإطار الزمني القصير ممكن فقط لأن EMA قد راجعت بالفعل بعض البيانات عن اللقاح خلال استعراض المتداول. خلال هذه المرحلة ، قام EMA بتقييم البيانات حول جودة اللقاح (مثل المعلومات حول مكوناته وطريقة إنتاجه) وكذلك نتائج الدراسات المختبرية. نظر EMA أيضًا في النتائج المتعلقة بفعالية اللقاح وبيانات السلامة الأولية الناشئة من نطاق واسع التجارب السريرية عندما أصبحت متاحة.

ستقوم EMA الآن بتقييم البيانات المقدمة كجزء من الطلب الرسمي إذن التسويق المشروط. وستواصل الوكالة ولجانها العلمية العمل على التقييم خلال فترة عيد الميلاد. إذا كانت البيانات المقدمة قوية بما يكفي لاستنتاج جودة اللقاح وسلامته وفعاليته ، فإن اللجنة العلمية للأدوية البشرية التابعة لـ EMA (CHMP) ستختتم تقييمها خلال الاجتماع الاستثنائي المقرر عقده في 29 ديسمبر على أبعد تقدير. تستند هذه الجداول الزمنية إلى نوع البيانات التي تم تقييمها حتى الآن في سياق المراجعة الدورية وقد تكون عرضة للتغيير مع استمرار التقييم. سوف تقوم EMA بالإبلاغ عن نتيجة تقييمها وفقًا لذلك.

أثناء المراجعة ، وطوال الجائحة ، يتم دعم EMA ولجانها العلمية من قبل فرقة العمل المعنية بجائحة COVID-19 EMA، وهي مجموعة تضم خبراء من جميع أنحاء شبكة تنظيم الأدوية الأوروبية لتسهيل الإجراءات التنظيمية السريعة والمنسقة بشأن الأدوية واللقاحات لفيروس كوفيد -19.

ما هو إذن التسويق المشروط?

في الاتحاد الأوروبي ، تسمح CMAs بترخيص الأدوية التي تفي بالحاجة الطبية غير الملباة على أساس بيانات أقل اكتمالاً مما هو مطلوب عادة. يحدث هذا إذا كانت فائدة توفر دواء أو لقاح للمرضى تفوق المخاطر الكامنة في حقيقة عدم توفر جميع البيانات بعد. يتم استخدام CMAs في سياق الوباء للاستجابة السريعة لتهديد الصحة العامة. ومع ذلك ، يجب أن تظهر البيانات أن فوائد الدواء أو اللقاح تفوق أي مخاطر. بمجرد منح CMA ، يجب على الشركات تقديم المزيد من البيانات من الدراسات الجارية أو الجديدة في غضون المواعيد النهائية المحددة مسبقًا لتأكيد أن الفوائد لا تزال تفوق المخاطر.

ماذا قد يحدث بعد ذلك؟

إذا استنتج EMA أن فوائد اللقاح تفوق مخاطره في الحماية من COVID ‑ 19 ، فسوف يوصي بمنح إذن التسويق المشروط. ستقوم المفوضية الأوروبية بعد ذلك بتسريع عملية اتخاذ القرار بهدف منح أ إذن التسويق المشروط صالحة في جميع الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي والمنطقة الاقتصادية الأوروبية في غضون أيام.

بالنسبة لجميع الأدوية ، تقوم سلطات الاتحاد الأوروبي باستمرار بجمع ومراجعة المعلومات الجديدة عن الأدوية بمجرد طرحها في السوق واتخاذ الإجراءات عند الحاجة. تمشيا مع الاتحاد الأوروبي خطة مراقبة السلامة للقاحات COVID-19، ستتم المراقبة بشكل متكرر وستشمل الأنشطة التي تنطبق بشكل خاص على لقاحات COVID-19. ستقدم الشركات على سبيل المثال تقارير سلامة شهرية بالإضافة إلى التحديثات المنتظمة التي تتطلبها التشريعات وإجراء دراسات لمراقبة سلامة وفعالية لقاحات COVID-19 بعد الحصول على إذن منها.

ستسمح هذه التدابير للجهات التنظيمية بإجراء تقييم سريع للبيانات الناشئة من مجموعة من المصادر المختلفة واتخاذ الإجراءات التنظيمية المناسبة لحماية الصحة العامة إذا لزم الأمر.

مفتاح الحقائق على لقاحات COVID-19 ومزيد من المعلومات حول كيفية القيام بذلك تطوير اللقاحات وترخيصها ومراقبتها في الاتحاد الأوروبي يمكن العثور عليها على موقع EMA.

كيف من المتوقع أن يعمل BNT162b2؟

من المتوقع أن يعمل BNT162b2 من خلال إعداد الجسم للدفاع عن نفسه ضد الإصابة بفيروس كورونا SARS-CoV-2. يستخدم الفيروس بروتينًا على سطحه الخارجي يسمى بروتين سبايك ليدخل إلى خلايا الجسم ويسبب المرض. يحتوي BNT162b2 على التعليمات الجينية (mRNA) لإنتاج بروتين سبايك. يتم تغطية mRNA بجزيئات دهنية صغيرة تساعد على توصيل mRNA إلى الخلايا وتمنع تدهورها. عندما يُعطى الشخص اللقاح ، ستقرأ خلاياه التعليمات الجينية وتنتج بروتين سبايك. سيعامل الجهاز المناعي للشخص بعد ذلك هذا البروتين على أنه غريب وينتج دفاعات طبيعية - أجسام مضادة وخلايا تي - ضده. إذا لامس الشخص الملقح في وقت لاحق SARS-CoV-2 ، فإن الجهاز المناعي سيتعرف على الفيروس ويكون مستعدًا لمهاجمته: يمكن للأجسام المضادة والخلايا التائية العمل معًا لقتل الفيروس ، ومنع دخوله إلى الجسم. الخلايا وتدمير الخلايا المصابة ، مما يساعد على الحماية من COVID-19.

محتوى ذات صلة

مواصلة القراءة
إعلان

فيسبوك

تويتر

ترندنج