#EAPM - إعطاء الأولوية لسرطان البروستاتا في أوروبا (عبر برلين) - HTA / Payer Alignment

يتواجد التحالف الأوروبي للطب الشخصي (EAPM) حاليًا في برلين للمشاركة في اجتماع حول PIONEER (13-14 مايو)، جنبًا إلى جنب مع حزمة العمل الرائدة 6، المتعلقة بتنظيم HTA وتكامل الدافع، يكتب المدير التنفيذي لـ EAPM دينيس هورغان.

ويأمل اجتماع برلين في تحريك الأمور بسرعة أكبر بكثير من أي شيء يحدث حاليا في منطقة خروج بريطانيا من الاتحاد الأوروبي (أو "لا تهبط أبدا"، إذا كنت تفضل ذلك)، في حين تشق المملكة المتحدة طريقها نحو الانتخابات الأوروبية التي لا يريدها أحد حقا، باستثناء نايجل فاراج.

وبطبيعة الحال، سوف تراقب EAPM عن كثب أي تطورات أخرى تتعلق بخروج بريطانيا من الاتحاد الأوروبي، بما في ذلك احتمال قيام رئيسة الوزراء البريطانية تيريزا ماي بتحديد موعد لرحيلها (وهذا أيضا بمثابة وليمة مؤثرة حتى الآن).

وفي الوقت نفسه، سيراقب التحالف استطلاعات الرأي المهمة للبرلمان الأوروبي التي ستجرى قرب نهاية الشهر، وسوف يتطلع على وجه التحديد إلى التطورات في مجالات الوصول والمواءمة التنظيمية وجلب الابتكار إلى أنظمة الرعاية الصحية.

يستضيف التجمع في ألمانيا ممثلين عن EAU، وUoA، وBayer، وKCL، وJansen وآخرين، بالإضافة إلى دينيس هورغان، ويغطي جوانب سرطان البروستاتا بغض النظر عما يتضمن النشر والتواصل، فضلاً عن الجوانب القانونية والأخلاقية والإدارية. المسائل، وأكثر من ذلك بكثير.

وقال جيمس إنداو، المحرك الرئيسي لشركة بايونير، في برلين: "هناك حاجة واضحة لاتخاذ إجراء الآن بشأن سرطان البروستاتا.

"من الواضح أن صناع السياسات والمشرعين والمنظمين وجميع أصحاب المصلحة بما في ذلك المرضى والدافعين بحاجة إلى العمل معًا وتقليل عبء هذا المرض."

وأضاف: "بصرف النظر عن أي شيء آخر، هناك حاجة إلى مزيد من الأبحاث حول سرطان البروستاتا".

وأوضح إنداو أنه على الرغم من الجهود الحثيثة التي بذلها العلماء، لم يتم حتى الآن تحديد أي جين محدد له صلة مباشرة بسرطان البروستاتا، على الرغم من أن الأبحاث أشارت إلى أن الجينات المعيبة المرتبطة بارتفاع خطر الإصابة بسرطان الثدي يمكن أن تزيد أيضًا من خطر الإصابة بسرطان الثدي. من الإصابة بالمرض.

وقال: "لا يوجد شيء مؤكد في الوقت الحالي، وكما قلت، هناك حاجة إلى مزيد من الأبحاث حول مرض لن يختفي فحسب، بل سيزداد بالفعل مع تقدم سكاننا في العمر".

سرطان البروستاتا، بايونير، HTA ودافعي

يتطلع مشروع PIONEER إلى تطوير والتحقق من إطار عمل لتقييم قيمة التقنيات المبتكرة في علاج سرطان البروستاتا باستخدام أدلة من العالم الحقيقي، أو RWE.

ويأتي كل هذا على خلفية تظهر أن الهيئات التنظيمية تدرك بشكل متزايد قيمة الأدلة الواقعية عند اتخاذ القرارات بشأن سلامة وفعالية الأدوية الجديدة. 

مسارات تنظيمية جديدة تفتح الباب أمام إطلاق "الاختراق".' الأدوية المستندة إلى بيانات تجارب سريرية غير ناضجة نسبيًا، ومؤقتة بناءً على جمع أدلة من العالم الحقيقي.

وفي الوقت نفسه، تدرك هيئات HTA ومجموعات الدافعين إمكانات RWE، ولكن المواءمة حول كيفية جمع وتحليل وتفسير واستخدام المخرجات في عملية صنع القرار في مجال الرعاية الصحية لا تزال ضرورية. 

تهدف PIONEER إلى تحديد الحد الأدنى من متطلبات الأدلة مع تحديد حالات عدم اليقين المحتملة التي تتطلب بيانات إضافية في مرحلة مبكرة. ويهدف في الوقت نفسه إلى ضمان مواكبة السياسة للعلم الناشئ والسريع الحركة.

مع مشاركة EAPM المذكورة أعلاه، حزمة عمل بايونير 6 (WP6) التزمت بتطوير إطار خاص بسرطان البروستاتا لمتطلبات الأدلة لدعم الاستخدام الفعال والمستهدف لخيارات العلاج الحالية بالإضافة إلى الإدخال المناسب واعتماد التقنيات الجديدة.  

علاوة على ذلك، ستسعى WP6 إلى تطوير نماذج مرجعية لاستخدامها في التقييمات الاقتصادية، وكهدف رئيسي، ستستكشف ما إذا كان يمكنها تطوير مجموعة أساسية من النماذج المرجعية لمراحل مختلفة من سرطان البروستاتا، أو إطار عمل شامل للنمذجة.

يعد تطوير الإجماع بين الوكالات التنظيمية ووكالات HTA والدافعين سمة مهمة للعمل وهذا سبب آخر لاجتماع هذا الأسبوع في برلين.

في سرطان البروستاتا، كما هو الحال في أي مكان آخر، أوروبا تواجه العديد من الخيارات التشخيصية والعلاجية الجديدة والقيمة، ولكنها مكلفة في كثير من الأحيان. لذلك هناك قلق بشأن مستوى اليقين حول القيمة طويلة الأجل التي توازن بين الفوائد التي تعود على المريض، وتأخير تكاليف الرعاية الصحية على المدى الطويل، وتكلفة الفرصة البديلة لمجالات أخرى من الرعاية الصحية.

للمبتكرين وجهة نظرهم الخاصة للعالم: فهم يدركون المزايا المحتملة لابتكاراتهم والجهود المبذولة لتحقيقها؛ ويتبع المنظمون نهجهم الخاص، ويعملون على أساس معايير الجودة والسلامة والفعالية.

وفي الوقت نفسه، يكون لدى المرضى ومقدمي الرعاية رؤية واضحة حول ما هو قيم بالنسبة لهم - العلاج الكامل، أو الحياة الأطول، أو جودة الحياة، أو الاختيار (أحيانًا) بين هذا أو ذاك - حتى مساعدة الآخرين من خلال مشاركة بياناتهم الصحية الشخصية.

لا شك أن لتقييم التكنولوجيا الصحية دورٌ بالغ الأهمية. فهدفه النهائي هو تحسين وصول المرضى إلى الأدوية الفعالة، مع مراعاة التنازلات الصحية البديلة التي قد تُغفل في ميزانية الصحة الوطنية.

القدم الأولى إلى الأمام للنسوية 

ومع اقتراب الانتخابات الأوروبية، يعمل بعض أعضاء البرلمان الأوروبي الحاليين والمحتملين على الترويج لاتحاد أوروبي نسوي. النائب الحالي تيري رينتك، على سبيل المثال، سوف يلعب دوراً في قمة حكم المرأة في 27 يونيو في بروكسل.

وسيتطلع الاجتماع إلى معرفة ما هو مطلوب من الاتحاد الأوروبي لتعزيز المرأة'التمكين. 

وفي الوقت نفسه، هناك امرأة تتطلع أيضًا إلى الانتخابات، وهي الرئيسة السابقة لـ DG SANCO باولا TESTORI Coggi، يترشح لعضوية البرلمان الأوروبي ضمن قائمة حزب +أوروبا الإيطالي، المتحالف مع المجموعة الليبرالية غي فيرهوفشتات-إيمانويل ماكرون في الدورة الهوائية. 

قامت باولا مؤخرًا بتدريس شؤون الاتحاد الأوروبي في جامعة بارما وترأست جهود شراء الأدوية المشتركة للحكومة الإيطالية تحت مظلة إعلان فاليتا.

قال المرشح: «أنا'إنني أدافع عن الصحة [كمجال] حيث حقق الاتحاد الأوروبي الكثير من الأشياء. وأضافت: "لا يزال بإمكاننا فعل المزيد".

وتضع باولا أيضًا ضمن أولوياتها تعزيز دور المرأة، حيث تأتي بلادها خلف اليونان فقط عندما يتعلق الأمر بنسبة النساء في القوى العاملة. وهي أيضًا كبيرة في الاستثمار في الأبحاث والشباب. 

في أماكن أخرى من الطب الشخصي في أوروبا...

صحة الإنسان تعلق يناقشون ما إذا كانت وجهة نظر النسور القانونيين للاتحاد الأوروبي بأن التقييمات السريرية المشتركة بموجب اتفاقية التجارة الحرة المقترحة على مستوى الاتحاد الأوروبي ستكون ملزمة قانونًا للحكومات الوطنية صحيحة. وهذا في مواجهة ألمانيا وفرنسا وإسبانيا وبعض الدول الأعضاء الأخرى التي تستهزئ بفكرة الإجراء الإلزامي.

وتتولى رومانيا حاليا الرئاسة الدورية للاتحاد الأوروبي (حتى 30 يونيو/حزيران) وتتولى وزيرة الصحة سورينا بينتيا رئاسة الاتحاد الأوروبي. تهدف ل 'تقرير التطور'ومن المقرر أن يقدمه مجلس الصحة الشهر المقبل.

وفي فنلندا، دعت هلسنكي إلى ذلك تعليقات للمرة الثانية حول أفضل السبل للتعامل مع البيانات الجينومية، بناءً على مسودات الخطط لإنشاء مركز جينومي لتخزين وإدارة المعلومات الجينومية التي تولدها البنوك الحيوية ومقدمو الخدمات مركزيًا. 

يبدو أن القوى المنتظرة في فنلندا تستمع إلى التعليقات، حيث أدت الدعوة الأولى إلى تغييرات كبيرة في مسودة مقترحاتها

وفي برلين مرة أخرى، قرر مجلس الأخلاقيات الألماني أنه يجب أن يكون هناك وقف اختياري للتدخلات في السلالات البشرية، وهو ما يتوافق مع آراء الكثير من الأكاديميين والباحثين الآخرين في جميع أنحاء العالم. 

وقال المجلس إن مثل هذا البحث سيكون "غير مسؤول أخلاقيا في الوقت الحاضر بسبب ما يرتبط به من مخاطر لا حصر لها". 

وبالعودة إلى بوخارست الآن، حذرت المفوضية الأوروبية رومانيا من أنها "ستعمل على تفعيل إطار سيادة القانون دون تأخير" بسبب "المخاوف الكبرى" بشأن حالة سيادة القانون في الدولة العضو، حسبما أوردت وكالة "رويترز". السياسية.

ويبدو أن هذه الخطوة ستتخذ إذا كانت البلاد'فشلت الحكومة والرئيس والبرلمان في إجراء "التحسينات اللازمة"، وتنفيذها بسرعة، "أو في حالة اتخاذ المزيد من الخطوات السلبية".

اللجنة لديها مخاوف كبيرة سن استقلال القضاءوالفساد، وتخفيف عقوبة إساءة استغلال المنصب، والأساليب الحكومية، وأوامر الطوارئ.

حصة هذه المادة: