اتصل بنا للحصول على مزيد من المعلومات

EU

#ESMO يدفع الأجندة في مجال السرطان - #EAPM جاهز للاستجابة

SHARE:

تم النشر

on

نستخدم تسجيلك لتقديم المحتوى بالطرق التي وافقت عليها ولتحسين فهمنا لك. يمكنك إلغاء الاشتراك في أي وقت.

يقترب مؤتمر ESMO من نهايته لعام آخر ، وكان EAPM يشارك بنشاط مع أصحاب المصلحة الخبراء في حدث الأورام الرئيسي في ميونيخ ، والذي استمر من 19 أكتوبر ، يكتب التحالف الأوروبي للطب شخصيتك (EAPM) المدير التنفيذي دينيس هورغان. 

بالطبع ، يلعب التحالف دوره في المضي قدمًا في علم الأورام ، ليس أقله من خلال تحركاته المستمرة لجعل برامج فحص سرطان الرئة ، مع إرشادات فعالة ومتفق عليها ، حقيقة واقعة في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.

قضايا السداد 

مع كل الجدل الدائر حول خطط المفوضية الأوروبية لتقييم التكنولوجيا الصحية (HTA) ، سمع الكونجرس أن بعض الدول الأوروبية تستغرق أكثر من ضعف المدة التي يستغرقها البعض الآخر للوصول إلى قرارات HTA فيما يتعلق بسداد تكاليف أدوية السرطان الجديدة في أعقاب وكالة الأدوية الأوروبية. (EMA) الموافقة.

استمع الكونجرس إلى أن متوسط ​​وقت اتخاذ القرار يزيد عن عام في بعض البلدان. وفقًا لدراسة تم الكشف عنها في ميونيخ ، بمجرد موافقة EMA على علاج جديد ، تقوم العديد من الدول بتقييم فائدته وفعاليته من حيث التكلفة من خلال عملية HTA كجزء من اتخاذ قرار بشأن ما إذا كان سيتم تعويض استخدام العلاج للرعاية الروتينية للمرضى.

بالنظر إلى جميع أدوية السرطان الجديدة المعتمدة للأورام الصلبة من قبل EMA بين يناير 2007 وديسمبر 2016 ، تتبع الباحثون الوقت بين موافقة EMA لكل من الأدوية وقرارات HTA التي تتخذها السلطات الصحية في أربعة بلدان أوروبية.

كانت الدول هي إنجلترا وفرنسا وألمانيا واسكتلندا. كان متوسط ​​الوقت من موافقة EMA لقرارات HTA أطول مرتين إلى ثلاث مرات في إنجلترا (405 أيام) واسكتلندا (384 يومًا) مقارنة بألمانيا (209 يومًا) وفرنسا (118 يومًا). قالت المؤلفة المشاركة في الدراسة ، الدكتورة كيرستين فوكينغر ، عالمة الأبحاث في مستشفى جامعة زيورخ ، سويسرا ، والباحث المنتسب في كلية الطب بجامعة هارفارد ، بوسطن ، في الولايات المتحدة ، إن اختلاف كمية الموارد المستثمرة في مثل هذه التقييمات واللوائح الوطنية المختلفة قد تؤدي إلى إلى الاختلاف في الوقت من موافقة EMA إلى قرارات HTA في بلدان مختلفة.

الإعلانات

ووجدت الدراسة أن السلطات الصحية تتخذ قرارات بشكل عام أسرع بكثير بشأن الأدوية المصنفة على أنها ذات فائدة أعلى على مقياس ESMO ، مقارنة بتلك التي لديها فائدة سريرية أقل. لكن الاختلاف في الوقت من موافقة EMA إلى قرارات HTA ظل بين مختلف البلدان حتى بالنسبة للأدوية الأعلى فائدة. أظهر التحليل أيضًا أن كل دواء للسرطان تم تصنيفه على أنه من أعلى الأدوية تقريبًا تمت الموافقة عليه من قبل جميع البلدان الأربعة: ألمانيا (100٪) ، اسكتلندا (95٪) ، إنجلترا (92٪) وفرنسا (90٪). إن EAPM ، بالطبع ، منخرط بشدة في النقاش حول HTA وسيأخذ المناقشة إلى ممثلي الدول الأعضاء الشهر المقبل.

"قيادة التغيير" 

سمع الكونجرس أن تأمين الوصول إلى رعاية السرطان المثلى لجميع المرضى لا يمكن تحقيقه إلا من خلال الترجمة المتكاملة والمستدامة للتقدم العلمي اليوم إلى علاجات الغد. يجب تعزيز ذلك من خلال فهم واضح لحجم الآثار السريرية وتحديد دقيق للمرضى الذين من المرجح أن يستفيدوا.

شدد الرئيس العلمي لـ ESMO ، البروفيسور Solange Peters ، على أهمية ضمان وصول الابتكارات إلى المرضى المناسبين في الوقت المناسب - وهي عبارة غالبًا ما يستخدمها EAPM وأنصار الطب الشخصي.

في ميونيخ ، تم تقديم البيانات من أكثر من 2,000 ملخص تم تقديمه ، تمثل ما يقرب من 116,000 مريض شاركوا في التجارب السريرية. قال رئيسها ، جوزيب تابيرنو ، "إن ESMO هي محرك للتغيير الذي يؤثر على مجال علم الأورام بأكمله" ، مضيفًا أن المنظمة هي "مساهمة كبيرة في تأمين الوصول إلى رعاية مرضى السرطان المثلى لجميع المرضى ، أينما كانوا".

حواجز الوصول في طب الأطفال 

سلطت دراسة أخرى صدرت في ألمانيا خلال حدث ESMO الضوء على العوائق التي تحول دون إدراج الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 25 عامًا في التجارب السريرية المبكرة للبالغين والأطفال على حد سواء. يشير هذا إلى الحاجة إلى أساليب أكثر تفصيلاً لمنح هؤلاء المرضى وصولاً أفضل إلى الابتكار العلاجي.

في أوروبا ، عادة ما يكون الحد الأدنى القانوني للسن للمشاركة في التجارب السريرية للبالغين 18 عامًا. قال مؤلف الدراسة Aurore Vozy ، من معهد Gustave Roussy لأمراض السرطان في Villejuif ، فرنسا ، للحضور: "نحن نعلم ... أن بعض الفتيات سيصابن بسرطان الثدي الناتج عن العوامل الوراثية في وقت مبكر جدًا من الحياة: لا توجد تجارب على الأطفال لهذا المرض ، ومع ذلك فإن هؤلاء المرضى يخضعون بشكل منهجي. ممنوعون من المشاركة في تجارب البالغين ذات الصلة ".

وأضافت: "الوضع مشابه لبعض المراهقين الذين يعانون من الأورام اللمفاوية أو الأورام اللحمية ، والذين تشبه أورامهم في كثير من الأحيان تلك التي تصيب البالغين أكثر من تلك الموجودة عند الأطفال".

سمع الكونجرس أنه في حالات نادرة ، يتم أيضًا تشخيص البالغين في أوائل العشرينات من العمر بأورام أكثر شيوعًا عند الأطفال. وفي الوقت نفسه ، تحدد التجارب السريرية للأطفال عادةً حدًا أقصى للعمر يبلغ 20 أو 18 عامًا. وجد البحث أنه من بين 21 تجربة غير مفتوحة للمراهقين ، كان 389٪ منها ذات صلة بالمرضى دون السن القانونية. قال فوزي: "هذا يعني أن المرضى حُرموا من الوصول إلى الأدوية المبتكرة التي كانت متوفرة في نفس المركز حيث كانوا يتلقون العلاج ، والتي ربما يكون لديهم استجابة أفضل من العلاج التقليدي".

يقوم التحالف الأوروبي للطب المخصص في جوهره بحملة قوية لتحسين الوصول إلى التجارب السريرية بالإضافة إلى العديد من العلاجات المبتكرة المتوفرة الآن من الناحية النظرية.

قال دينيس هورغان ، المدير التنفيذي لـ EAPM ، الذي كان في ميونيخ لحضور المؤتمر: "هذا مثال ملموس آخر على المواقف التي يُحرم فيها المرضى من الوصول إلى علاجات يحتمل أن تكون ممتازة. من الواضح أن هذا غير مقبول في عصر الطب الشخصي. حرمان الشباب من فرصة حياة أفضل؟ لا يمكن السماح بحدوث ذلك في القرن الحادي والعشرين ".

مقياس الورم من ESMO 

وافق كبار المتخصصين في السرطان في أوروبا وأمريكا الشمالية على مقياس جديد لطفرات الحمض النووي للورم والذي من شأنه تبسيط الخيارات وتوحيدها لعلاج السرطان المستهدف. تم نشر المقياس ، المسمى ESCAT (مقياس ESMO للفعالية السريرية للأهداف الجزيئية) ، في Annals of Oncology ويهدف إلى تحسين رعاية المرضى من خلال تسهيل تحديد مرضى السرطان الذين من المحتمل أن يستجيبوا للأدوية الدقيقة أو الشخصية ، والمساعدة في جعل العلاج أكثر فعالية من حيث التكلفة. قال البروفيسور فابريس أندريه ، رئيس مجموعة عمل البحث والطب الدقيق ESMO الذي بدأ المشروع: "يتلقى الأطباء قدرًا متزايدًا من المعلومات حول التركيب الجيني لسرطان كل مريض ، ولكن قد يكون من الصعب تفسير ذلك خيارات العلاج الأمثل.

وأضاف: "سيساعدنا المقياس الجديد على التمييز بين التغييرات في الحمض النووي للورم التي تعتبر مهمة للقرارات المتعلقة بالأدوية المستهدفة أو الوصول إلى التجارب السريرية ، وتلك غير ذات الصلة".

قال المؤلف الرئيسي للورقة ، الدكتور جواكين ماتيو ، الباحث الرئيسي في مجموعة الأبحاث الانتقالية لسرطان البروستاتا من معهد فال ديبرون للأورام ، برشلونة ، إسبانيا: "لأول مرة ، ابتكر ESMO الأدوات لتوضيح ما هناك حاجة للبيانات حتى يتم اعتبار الطفرة قابلة للتنفيذ وكيف يمكن أن يتغير ذلك استجابةً للبيانات السريرية الجديدة ".

تضمن عمل EAPM في مجال البيانات السريرية ، بالطبع ، إطلاق مبادرته MEGA ADD LINK ويعمل التحالف الآن مع تحالف من الدول الأعضاء الراغبة من أجل مشاركة البيانات الجينومية الحيوية عبر الحدود لصالح المرضى في جميع أجزاء الاتحاد الأوروبي وخارجه.

النساء من الزهرة والرجال من المريخ ... 

النساء والرجال مختلفون. نعلم جميعًا هذا ولكن تظل الحقيقة أن الأساليب القائمة على النوع الاجتماعي لدراسة الأمراض وعلاجها ظلت غير مستكشفة إلى حد كبير في علم الأورام الطبي. هذا على الرغم من أن المجال يتجه نحو تقنيات الطب الشخصي والأدلة المتراكمة على أن الجنس هو عامل رئيسي في مخاطر المرض والاستجابة للعلاج. ستشهد ورشة عمل قادمة من ESMO بعنوان `` يلتقي الطب الجنساني مع الأورام '' ، والتي ستعقد في لوزان ، سويسرا ، في 30 نوفمبر و 1 ديسمبر ، هيئة تدريس متعددة التخصصات من الخبراء لمناقشة مفاهيم وطرق الطب الجنساني وآثارها على الممارسة السريرية والبحوث في علم الأورام.

قالت الدكتورة آنا دوروثيا واغنر من مستشفى جامعة لوزان ، والتي بدأت ورشة العمل وشاركت في كتابة ورقة بحثية حديثة حول هذا الموضوع: "إن الحاجة إلى مزيد من البحث لفهم التأثيرات الجنسانية في علم الأورام أمر مهم". وأضاف فاغنر: "مع الجهود المبذولة لتضمين الجوانب الجنسية في البحوث الطبية الحيوية الكثيرة في مجالات أخرى ، مثل طب القلب والأوعية الدموية ، فقد حان الوقت لنا في مجال علم الأورام لتلاحظ ذلك."

سبق أن أشارت ورقتها البحثية إلى مختلف المجالات التي كان من المعروف أن الفروق بين الجنسين موجودة فيها لسنوات عديدة ولكنها لا تزال غير مفهومة جيدًا. سيركز الاجتماع على الاختلافات في تكوين الجسم والهرمونات والتركيب الجيني والتمثيل الغذائي. على سبيل المثال ، تعاني النساء من سمية أعلى مع أنواع معينة من الأدوية ، والتي من المحتمل أن تكون نتيجة لعملية التمثيل الغذائي لهذه الأدوية بشكل مختلف عن الرجال ، بسبب العوامل التي يُعتقد أنها تتراوح من ارتفاع مستويات الدهون في الجسم إلى الاختلافات في نشاط إنزيمات التمثيل الغذائي للدواء .

قال فاغنر: "السمية مشكلة في حد ذاتها ، ليس أقلها أنها يمكن أن تتسبب في توقف مرضى السرطان عن العلاج". في حين يتم الإبلاغ عن الفروق بين الجنسين في الفعالية في كثير من الأحيان ، نادراً ما يتم تحليل الفروق المتعلقة بالسمية والإبلاغ عنها بشكل منهجي. في عصر الطب الشخصي ، من الواضح أن التفريق بين الجنسين عند الاقتضاء خطوة إلى الأمام في علم الأورام وغيرها. Horizon Europe أحدث ورقة إحاطة للمفوضية الأوروبية حددت مؤخرًا خمس بعثات بحثية و 10 شراكات صناعية لتلقي التمويل من Horizon Europe ، وهو برنامج أبحاث الاتحاد الأوروبي 2021-2027.

ستشكل هذه المقترحة 40-50٪ من 94.1 مليار يورو البرنامج. واقترحت اثنتان من البعثات الخمس تغطية الرقمنة والصحة ، مع الابتكار الصحي ، من أجل التطوير السريع والنشر والاستخدام الآمن للعلاجات والأجهزة والتقنيات الطبية التي سيتم تعزيزها بواسطة التقنيات الرقمية.

وفي الوقت نفسه ، ترى الخطة أن الصحة العالمية ، بما في ذلك الروابط مع أنظمة البحوث الصحية الوطنية والتمويل الخيري يتم تعزيزها جنبًا إلى جنب مع التقنيات الرقمية الرئيسية ، بما في ذلك التقنيات الجديدة مثل الذكاء الاصطناعي والربط بقطاعات المصب. كما هو الحال ، يجب أن تكسب البعثات حوالي 10 ٪ من الميزانية في السنوات الأولى من Horizon Europe ، مع تخصيص حوالي 1-2 مليار يورو لكل منها.

حصة هذه المادة:

ينشر برنامج EU Reporter مقالات من مجموعة متنوعة من المصادر الخارجية التي تعبر عن مجموعة واسعة من وجهات النظر. المواقف التي تم اتخاذها في هذه المقالات ليست بالضرورة مواقف EU Reporter.

وصــل حديــثاً