#Health مقدمة سريع من والعقاقير فعالة جديدة ينقذ الأرواح

منذ أقل من شهر ، (17 February) thالبرلمان الأوروبي'اتخذت لجنة ENVI خطوة نحو تشانغجي طريقة اعتماد الأدوية على المستوى الأوروبي. هذا فعلت من قبل التصويت لصالح a تقرير والتعديلات على الاتحاد الأوروبي's التنظيم لا 726 / 2004, يكتب التحالف الأوروبي لشخصيتك الطب مدير (EAPM) التنفيذي دينيس هورغان.

هذه هو تحول مهم في ضوء كيف وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) تعمل ويوافقق المخدرات الجديدة.

EMA هي المسؤولة الآن لالوسطىzإد إجراء الترخيص للأدوية في جميع Eالاتحاد الأوروبي والمنطقة الاقتصادية الأوروبية دولة (أي'الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي 28 بالإضافة إلى أيسلندا وليختنشتاين والنرويج). هذا أمر مهم بالنظر إلى أن جميع الدول الأعضاء لديها تقليديا الكفاءة في الخدمات الصحية الخاصة بها وحراسة تلك الكفاءة بغيرة.

معظم دول الاتحاد الأوروبي انظر تعريف القادم 'قيمنا' المخدرات الجديدة قررت by كيف أفضل بكثير دواء جديد هو ، مقارنة إلى الاوز بالفعل متاح، وكذلك من خلال عمق مواردها الخاصة. هذه 'الفعالية النسبية' يستخدم حساب نفس البيانات التي EMA يفعل للتحقق من سلامة المخدرات ، والكفاءة و كيف يعمل الدواء بشكل جيد من أجل السماح إلى الحصول على إذن للذهاب السوق.

مواءمة هذا التقييم على مستوى الاتحاد الأوروبي يجب أن يقدم المرضى أسرع الوصول إلى الأدوية المنقذة للحياة وينبغي قطع أيضا لأسفل على الإسراف الازدواجية وعدم الكفاءة في الدول الأعضاء الفردية.

كل هالاتحاد الأوروبي تلتزم الدول بتبني دواء جديد وإتاحته خلال 180 أيام من لحظة EMA لصاقات مطاطية إذن السوق لهاولكن في كثير من الأحيان يتم تأخير هذا التوافر بشكل كبير ، مما يؤدي إلى انخفاض جودة الحياة للمرضى ، وفي كثير من الأحيان الموت.

خلاصة القول هي أنه على الرغم من قاعدة 180 day ، فإن بعض الدول الأعضاء تجر أقدامها.

على سبيل المثال ، عقار سرطان الثدي كان transtuzumab على الفور متاح و يسدد للمرضى في ألمانيا ، Tانه هولندا واسبانيا. في المملكة المتحدة، ومع ذلك، القادم الجدول الزمني كان يوم 564. في بلجيكا كان 1 ،160 يوم في حين اضطر الدنماركيون إلى الانتظار 1 ،أيام شنومك.

وذلك'ليالي أوروبا الغربية فقط. في الشرق ، كان معظمهم أسوأ. كان المرضى الهنغارية ثأيت 2 ،713 يوم دون الوصول إلى المخدرات، الرومانيين 2,أيام 878 ، السلوفاكيون 3,أيام 686 واللاتفيون 4 ضخمة ،660 يوم. هذا الأخير هو سنوات مذهلة 12 وتسعة أشهر.

إذن لماذا الوصول مهم للغاية وما هي الحجج المتعلقة بما يشكل 'قيمنا'?

الجواب على الجزء الأول بسيط: دون الوصول إلى بعض الأدوية ، يموت الناس. الجزء الثاني هو أكثر تعقيدا إلى حد ما وليس بالضرورة دائما عن المخدرات فقط.

على سبيل المثال ، صالمرضى بأغلبية ساحقة لصالح استخدام المتطورة التشخيصات المصاحبة التي يمكن أن تخبرهم عن الأمراض التي قد يصابون بها والتي قد تصيبهم في المستقبل ، وأفضل طريقة لعلاجها ، في حين أن الدائنين والمشرعين أكثر حذراً عند موازنة التكلفة 'قيمنا'.

It'قيل من قبل ولكن سوف تستفيد يقال مرة أخرى ذلك لفهم 'قيمنا' يجب على المرء أولاً فهم المنتج والنظر في ما يمكنه توفيره ، وموازنة التكلفة وغيرها من الاعتبارات.

ماذا نعني بذلك 'قيمنا'؟ كيف نعرف ذلك؟ كيف نقيس حياة الإنسان - أو نوعية الحياة - مقابل تكلفة العلاج؟

المرضى ، عندما يفهمون خياراتهم ، سيكون لهم وجهات نظرهم الخاصة حول ما يشكل القيمة ، حسب ظروفهم  - "هل سأتحسن؟ هل سأعيش أطول؟ هل ستتحسن نوعية حياتي؟ ما هي الأعراض الجانبية؟"

بطبيعة الحال ، قد لا يتبع دافعوها نهجًا مختلفًا ، وليس من المستغرب ، عند تقييم الفوائد مقابل التكلفة وغيرها من الاعتبارات.

وفي الوقت نفسه ، يتعين على المصنعين والمبتكرين العمل ضمن حدود 'قيمنا' التي لم تتضح بعد في هذا العصر الجديد المثير للطب الشخصي.

ولكن هناك حجة قوية مفادها أنه ينبغي دائمًا تحديد القيمة فيما يتعلق بالعميل. تعتمد القيمة في الرعاية الصحية على النتائج والنتائج - حيوية للمريض -بغض النظر عن حجم الخدمات المقدمة ، إلا أن القيمة ستظل دائمًا ذات صلة بالتكلفة.

إحصاءات تبين لنا أن شيمكن الآن لعلاجات السرطان من دقيقة إلى دقيقة علاج بعض من أشد الأمراض أو أندرها المعروفة على هذا الكوكب. على مدى العقدين ونصف العام الماضيين ، ارتفع متوسط ​​العمر المتوقع للمرضى بنحو ثلاث سنوات ، مع أربعة أخماس هذا الرقم مباشرة إلى العلاجات والأدوية الجديدة.

بعد هذه الأدوية والعلاجات باهظة الثمن. ولكن ، بالنظر إلى التحسينات الضخمة كما التطورات الجارية ولكنها مكلفة للغاية تجلب لنا هذه الأدوية الجديدة، هم يستحق كل هذا العناء؟ قد يكون لدى المرضى رأي واحد ، لكن ، كما هو ،'ليالي EMA وأنظمة الرعاية الصحية الوطنية لتحديد واتخاذ قرار.

ويفضل أن يفعلوا ذلك بسرعة عندما يتعلق الأمر بالعقاقير المبتكرة التي يمكن أن تنقذ الحياة.

حصة هذه المادة: