#Coronavirus - اللجنة توقع أول عقد مع AstraZeneca

من خلال العقد ، ستكون جميع الدول الأعضاء قادرة على شراء 300 مليون جرعة من لقاح AstraZeneca ، مع خيار 100 مليون جرعة أخرى ، ليتم توزيعها على أساس تناسبي على أساس السكان.

تواصل اللجنة مناقشة اتفاقيات مماثلة مع مصنعي اللقاحات الآخرين واختتمت محادثات استكشافية ناجحة مع سانوفي جلاكسو سميث كلاين في 31 يوليو ، جونسون آند جونسون في 13 أغسطس ، كيورفاك في 18 أغسطس و حديث على 24 أغسطس.

قالت رئيسة المفوضية الأوروبية أورسولا فون دير لاين: "تعمل المفوضية بلا توقف لتزويد مواطني الاتحاد الأوروبي بلقاح آمن وفعال ضد COVID-19 في أسرع وقت ممكن. يعد دخول العقد حيز التنفيذ مع AstraZeneca خطوة مهمة إلى الأمام في هذا الصدد. إنني أتطلع إلى إثراء محفظتنا من اللقاحات المحتملة بفضل العقود مع شركات الأدوية الأخرى والمشاركة مع شركاء دوليين من أجل الوصول الشامل والعادل إلى التطعيم ".

مفوضة الصحة وسلامة الغذاء ستيلا كيرياكيدس (في الصورة) قال: "لقد أدت مفاوضاتنا الآن إلى نتائج واضحة: تم توقيع العقد الأول للوفاء بالتزامنا بضمان مجموعة لقاحات متنوعة لحماية الصحة العامة لمواطنينا. سيضمن توقيع اليوم - الذي أصبح ممكناً بفضل العمل الأساسي المهم الذي قامت به فرنسا وألمانيا وإيطاليا وهولندا - أن جرعات اللقاح ، إذا ثبتت فعاليتها وآمنها ، سيتم تسليمها عبر الدول الأعضاء. نتوقع الإعلان عن اتفاقيات إضافية مع الشركات المصنعة للقاحات الأخرى بسرعة كبيرة. "

تضافرت جهود AstraZeneca وجامعة أكسفورد لتطوير وتوزيع لقاح الفيروسات الغدية المؤتلف المحتمل للجامعة والذي يهدف إلى منع عدوى COVID-19.

لقاح AstraZeneca مرشح بالفعل في المرحلة الثانية / الثالثة تجارب سريرية واسعة النطاق بعد نتائج واعدة في المرحلة الأولى / الثانية فيما يتعلق بالسلامة والاستمناع.

يستند العقد إلى اتفاقية الشراء المتقدمة المعتمدة في 14 أغسطس مع AstraZeneca ، والتي سيتم تمويلها من خلال أداة دعم الطوارئ. طلبت دول "التحالف الشامل للقاحات" (ألمانيا وفرنسا وإيطاليا وهولندا) التي بدأت مفاوضات مع AstraZeneca من المفوضية تولي المسؤولية من خلال اتفاقية موقعة نيابة عن جميع الدول الأعضاء.

إعلان

يعتمد قرار دعم اللقاح الذي اقترحته شركة AstraZeneca على نهج علمي سليم والتكنولوجيا المستخدمة (لقاح الشمبانزي غير المترابط القائم على الفيروس الغدي ChAdOx1) ، وسرعة التسليم على نطاق واسع ، والتكلفة ، وتقاسم المخاطر ، والمسؤولية والقدرة الإنتاجية قادرة على إمداد الاتحاد الأوروبي كله ، من بين أمور أخرى.

سوف تكون العمليات التنظيمية مرنة لكنها تظل قوية. جنبًا إلى جنب مع الدول الأعضاء والوكالة الأوروبية للأدوية ، ستستخدم المفوضية المرونة الموجودة في الإطار التنظيمي للاتحاد الأوروبي لتسريع ترخيص وتوافر اللقاحات الناجحة ضد COVID-19 ، مع الحفاظ على معايير جودة اللقاح وسلامته وفعاليته.

تضمن متطلبات السلامة الضرورية والتقييم المحدد من قبل وكالة الأدوية الأوروبية كجزء من إجراءات ترخيص السوق في الاتحاد الأوروبي أن حقوق المواطنين ستظل محمية بالكامل.

من أجل التعويض عن هذه المخاطر العالية التي يتعرض لها المصنعون ، تنص اتفاقيات الشراء المتقدمة على قيام الدول الأعضاء بتعويض الشركة المصنعة عن الالتزامات المتكبدة في ظل ظروف معينة. لا تزال المسؤولية على عاتق الشركات.

خلفيّة

يعد العقد مع AstraZeneca خطوة مهمة في تنفيذ استراتيجية اللقاحات الأوروبية، التي اعتمدتها المفوضية في 17 يونيو 2020. تهدف هذه الاستراتيجية إلى تأمين لقاحات عالية الجودة وآمنة وفعالة وبأسعار معقولة لجميع المواطنين الأوروبيين في غضون 12 إلى 18 شهرًا.

للقيام بذلك ، وبالتعاون مع الدول الأعضاء ، توافق المفوضية على اتفاقيات الشراء المسبق مع منتجي اللقاح الذين يحتفظون أو يمنحون الدول الأعضاء الحق في شراء عدد معين من جرعات اللقاح بسعر معين ، عندما يتوفر اللقاح.

يتم تمويل اتفاقيات الشراء المتقدمة من خلال أداة الدعم في حالات الطوارئ ، والتي لديها أموال مخصصة لإنشاء مجموعة من اللقاحات المحتملة بملفات تعريف مختلفة والتي تنتجها شركات مختلفة.

تلتزم المفوضية الأوروبية أيضًا بضمان حصول كل من يحتاج إلى لقاح على اللقاح ، في أي مكان في العالم وليس فقط في المنزل. لن يكون أحد بأمان حتى يصبح الجميع بأمان. هذا هو السبب في أنها جمعت ما يقرب من 16 مليار يورو منذ 4 مايو 2020 في إطار الاستجابة العالمية للفيروس التاجي، العمل العالمي من أجل الوصول الشامل إلى الاختبارات والعلاجات واللقاحات ضد الفيروس التاجي والانتعاش العالمي.

المزيد من المعلومات

إستراتيجية اللقاحات في الاتحاد الأوروبي

استجابة الاتحاد الأوروبي لفيروس كورونا

المفوض كيرياكيدس يوقع الاتفاقية