حماية المستهلك

#FemTech - يمكن لملايين النساء الاستفادة من علاج جديد غير جراحي لاختلالات قاع الحوض

تم النشر

منذ سنوات 5

23 تموز، 2019

طور الدكتور إيلان زيف جهازًا يمكن أن يغير حياة النساء المصابات بتدلي أعضاء الحوض (POP). أثناء زيارتنا لبروكسل ، انتهزنا الفرصة لمقابلته ومعرفة المزيد عن خيار إدارة جديد تمامًا غير جراحي ويمكن التخلص منه للنساء المصابات بالـ POP. تقوم شركة ConTIPI بتطوير أجهزة مهبلية غير جراحية ويمكن التخلص منها لعلاج مختلف اختلالات قاع الحوض لدى النساء. الجهاز الأول ، لعلاج سلس البول الإجهادي لدى النساء ، تم شراؤه من قبل Kimberly Clark Worldwide وهو موجود بالفعل على الرفوف في أمريكا الشمالية. الجهاز الثاني لـ POP جاهز للسوق ، ولديه علامة CE للتسويق في أوروبا و 510 (k) تخليصًا من FDA للتسويق في الولايات المتحدة.

هل يمكن أن تخبرني المزيد عن اختراعك الأخير؟

لقد قمنا بتطوير جهاز لسقوط أعضاء الحوض عند النساء. هذا الجهاز مخصص للإدارة غير الجراحية والمستعملة لسقوط أعضاء الحوض عند النساء ، وهذا يعني جهازًا غير جراحي ، والذي سيكون الحل لمعظم النساء.

حوالي 80٪ من النساء في جميع أنحاء العالم لا يحتاجن إلى أي علاج جراحي ، ولكنهن بحاجة إلى علاج غير جراحي. وقمنا بتوفير جهاز جديد لهم.

ما هو POP؟ كيف تصفها؟

حسنًا ، إنه شائع جدًا. إنها حالة شائعة جدًا لدى النساء حيث يشعرن أن شيئًا ما ينتفخ من المهبل. والسبب الرئيسي لذلك هو الولادة والإمساك والشيخوخة ونقص هرمون الاستروجين. إنه شائع جدًا ، يحدث لحوالي 50٪ من النساء حول العالم.

تتضايق النساء كثيرا من ذلك. لكن معظم النساء ، الذين يقدر عددهن بحوالي 93٪ ، يترددن في التقدم والقول ، لدي مشكلة. فقط حوالي ستة إلى سبعة في المائة من النساء يتقدمن ليقولن: "لدي مشكلة ، من فضلك ساعدني ، أو على الأقل نصحني بما يجب فعله وكيفية التعامل مع هذه المشكلة."

وهل هذا لأنهم محرجون ، أم أنهم خائفون من العلاج ، خاصة إذا كنت تقول أنه قد ينطوي على تدخل جراحي؟

حسنًا ، الإحراج بشكل أساسي ، على ما أعتقد ، لا يزال قليلاً من المحرمات. من المحظورات المتبقية للمرأة ولا تتحدث عنها ، لأنها تتناسب مع صورة الجسد. يتماشى مع أي شيء مثل التقدم في السن ، ربما سمعت أن جدتك عانت من ذلك. هذا جزء منه ، لكن الجزء الآخر هو حقيقة أن العلاج الذي لدينا اليوم ليس مفيدًا للغاية. الجراحة ليست جيدة بما فيه الكفاية ووسائل العلاج الأخرى غير كافية أيضًا.

هل يمكنك أن تعطينا فكرة عن عدد الأشخاص الذين قد يستفيدون داخل أوروبا؟ أو نسبة مئوية؟

في أوروبا ، تشير تقديراتنا إلى أن حوالي 28٪ من النساء في أوروبا يعانين من بعض المشاكل ولكنهن يعانين من بعض المشاكل. أكثر من 50٪ من النساء في جميع أنحاء العالم لديهن واحد على الأقل من الاضطرابات الثلاثة. في حالة هبوط أعضاء الحوض ، تشير التقديرات إلى أن هناك حوالي 3 مليون امرأة على مستوى العالم مصابات بهذه الحالة ، حوالي 135٪ في أوروبا. عدد النساء المصابات ضخم ، والجراحة مرضية جزئيًا فقط بسبب المعدل المرتفع للتأثيرات الضائرة ، وطريقة الإدارة الحالية غير الغازية هي باستخدام الجِزَجة - جسم مطاطي / سيليكون قابل لإعادة الاستخدام يتم إدخاله في معظم الحالات عن طريق طبيب في المهبل لمدة 28 أشهر ، ثم يتم إخراجها وتنظيفها وإعادة إدخالها لمدة 3 أشهر أخرى - وهكذا لسنوات عديدة. هذا مصحوب بألم / عدم راحة / إفراز /الالتهابات وعدم القدرة على الجماع.

هل أنت في مرحلة يتوفر فيها هذا المنتج؟ هل هو معروف عن ذلك داخل مهنة أمراض النساء بين الممارسين العامين؟

لقد انتهينا للتو من تطوير الجهاز. نحن شركة تطور الأجهزة العامة ، والتي تهدف إلى الإدارة غير الجراحية والتي يمكن التخلص منها لمثل هذا الخلل الوظيفي في قاع الحوض. إذن أحدها هو تدلي أعضاء الحوض ، والذي انتهينا للتو من تطويره. والجهاز جاهز للسوق. لقد حصلت على علامة CE ، مما يعني القدرة على التسويق داخل المجتمع الأوروبي. وقد تلقينا للتو تصريحًا من إدارة الغذاء والدواء (إدارة الأدوية الفيدرالية الأمريكية). الآن نحن نتقدم نحو تسويق الجهاز.

نظرًا لأنها حالة شائعة ، فلماذا لم يتم تطوير شيء مثل هذا سابقًا؟ أم أن هذا سؤال بحث في ظروف المرأة التي يتم تجاهلها وإهمالها؟

بكل تأكيد نعم. مثل هذا تماما. إنه لأمر مدهش أن نقول ، لكن آخر ابتكار غير جراحي في هذا المجال ، ظهر في السوق منذ حوالي 23 عامًا. وعلى سؤالك ، نعم ، السلطات ليست مدركة تمامًا لاحتياجات المرأة وهذا هو السبب في وجود حركة جديدة تعمل الآن على تطوير نفسها في الواقع تحاول دفع فكرة FEM tech التي تم تطويرها للنساء. ونحن جزء من هذه الحركة.

ما هو منتجك مثل؟

تأتي أجهزتنا ضمن حزمة مختومة مثل هذه ، فقط افتح الحزمة وأخرج الجهاز. هذه هي أجهزتنا كما ترى إلى حد كبير مثل السدادة القطنية ويتم إدخالها من قبل المرأة نفسها في المهبل متى شاءت. لا يهم أين هي قد تكون في إجازة ، لا حاجة لطبيب. يبقى الجهاز في المهبل لمدة تصل إلى سبعة أيام حتى يحين الوقت الذي ترغب في إخراجه ، وبعد ذلك تقوم فقط بسحب الخيط الذي يتقلص الجهاز للخلف وينزلق خارج المهبل للتخلص منه. هناك نوعان من المفاهيم الرئيسية هنا. الأول هو تحول السيطرة. أولاً ، تحول في السيطرة على الحالة الطبية إلى يد المرأة. والثاني هو حرية اتخاذ القرار. هذا يعني أنه يجوز للمرأة أن تقرر متى تريد إدخال الجهاز عندما تريد إخراجه. هذا متروك لها تمامًا.

خلفيّة

الدكتور إيلان زيف ، MD ، OBGYN ، FPMRS ، الرئيس التنفيذي والمدير الطبي

تخرج الدكتور زيف من كلية ساكلر للطب بجامعة تل أبيب في إسرائيل وحصل على درجة الماجستير في الطب من 1979. قضى سنوات خبرة في 5 كطبيب في قوات الدفاع الإسرائيلية ، ثم أقام في طب التوليد وأمراض النساء (OBGYN) في مركز رابين الطبي (الحرم الجامعي بيلينسون) ، والذي تخرج في 1990. خلال ذلك الوقت ، حصل أيضًا على زمالة في FPMRS (طب أمراض المسالك البولية) ، كزميل أبحاث سريرية في مستشفى سانت جورج ، في لندن ، المملكة المتحدة ، تحت البروفيسور ستيوارت ستانتون (1987-88).

حتى 2014 شغل الدكتور زيف منصب مدير معهد طب أمراض النساء في مراكز أسوتا الطبية في تل أبيب ، إسرائيل.

بصفته أخصائي أمراض المسالك البولية ، فإن الدكتور زيف لديه مصلحة طويلة الأمد في العلاجات غير الغازية للسلس البولي وتراجع أعضاء الحوض. وهو مشارك نشط ومقدم في العديد من الاجتماعات المهنية الدولية ، وشارك كمحقق رئيسي في العديد من الدراسات السريرية ، ويحمل براءات اختراع 19 مع أكثر من طلبات براءات اختراع 100.

بعد اختراع الأجهزة المهبلية المختلفة ، أسس ConTIPI Ltd ، في 2002. تم بيع أول منتج رئيسي - جهاز Impressa لسلس البول الناتج عن الإجهاد عند النساء ، إلى شركة Kimberly-Clark Worldwide Inc. وهو الآن على الرف كمنتج OTC.

علامة CE - علامة CE هي علامة اعتماد تشير إلى التوافق مع معايير الصحة والسلامة وحماية البيئة للمنتجات المباعة داخل المنطقة الاقتصادية الأوروبية.

الإعلانات

حصة هذه المادة: