#VonDerLeyen ، فيرني وبارونة بريطانية ...

تحياتي، وإليك آخر تحديث لـ EAPM قبل عطلة نهاية الأسبوع, يكتب المدير التنفيذي للتحالف الأوروبي للطب الشخصي (EAPM) دينيس هورغان.

نحن في منتصف يوليو بالفعل، وقد شهد هذا الأسبوع أن الخضر يستعرضون عضلاتهم المحسنة في البرلمان الأوروبي بالقول إنهم لن يدعموا ترشيح رئيسة المفوضية الأوروبية المحتملة أورسولا فون دير لاين.

وتعرضت المرشحة الألمانية التي تأمل في أن تحل محل جان كلود يونكر لانتقادات شديدة من قبل حزب الخضر، بالإضافة إلى الليبراليين في حركة تجديد أوروبا ومجموعة الاشتراكيين والديمقراطيين، حيث وصف بعض أعضاء البرلمان الأوروبي ردودها على أسئلتهم بأنها "غامضة".

شركة فيرن على مناقشات الطب

كان وزير الصحة المالطي كريس فيرن أيضًا في الأخبار هذا الأسبوع. عمل كريس بشكل وثيق ومتواصل مع EAPM، وهو لاعب رئيسي في أكبر تحالف أوروبي مشترك لتسعير الأدوية - مجموعة فاليتا. 

تستضيف منظمة Fearneis حاليًا اجتماعًا مع دول فاليتا التسعة الأخرى في العاصمة المالطية لمحاولة تعزيز زخم المجموعة. أما الأعضاء الآخرون فهم كرواتيا وقبرص واليونان وأيرلندا وإيطاليا والبرتغال ورومانيا وسلوفينيا وأسبانيا.

أجرى مؤخرا مقابلة مع السياسيةحيث قال إنه يريد من الأعضاء المشاركين الموافقة على إسقاط شروط السرية التي توقعها الدول الأعضاء في الصفقات مع شركات الأدوية، قائلًا: "أعتقد أنه إذا... يمكننا الذهاب إلى الصناعة كمجموعة ونقول إنه لا يوجد إذا كان من المقبول وجود هذه السرية في أي إجراء تفاوضي، فسيتعين على الصناعة أن تأخذ ذلك في الاعتبار".

وقال الوزير المالطي إنه يعتقد أن تحالف فاليتا يمكن أن يعرض تحفيز المحادثات مع الشركات المصنعة بشأن المضادات الحيوية الجديدة اللازمة في مكافحة مقاومة مضادات الميكروبات (AMR).

وفي معرض حديثه عن عامين لمجموعة فاليتا، قال الوزير: "أعتقد أن هذين العامين كانا مهمين حيث تم بناء الكثير من الثقة بين أعضاء إعلان فاليتا، وأعتقد أننا وصلنا الآن إلى النقطة التي يمكننا فيها استفيدوا من هذه الثقة... الآن يمكننا القيام بشيء ملموس.

وقال إن التحدي يكمن في أن المجموعة "كانت تتفاوض بشكل أو بآخر مع صناعة الأدوية على أساس طوعي... لقد كنا نتفاوض بشأن عدد من الجزيئات مع توقع انخفاض الأسعار. لكن بالطبع ليس لدى الصناعة أي شيء يدفعهم، لذا بمجرد أن يبدو أننا وصلنا إلى مكان ما، فإنهم ينسحبون لأنه ليس من مصلحتهم أن ينخفض ​​السعر.

وقال: “قبل بضعة أسابيع، صوتت جمعية الصحة العالمية على قرار قادته إيطاليا، وبدعم من مالطا وآخرين، يدعو إلى شفافية التسعير الصافي. وسيكون هذا على جدول أعمالنا. ستقدم إيطاليا هذا وأعتقد أن هذه نقطة مهمة للمناقشة.

"عندما تكون هناك عقود موقعة، فإن أحد البنود هو أن يكون هناك اتفاق عدم إفشاء بشأن السعر. أعتقد أنه يتعين علينا مناقشة ما إذا كان من الممكن أن يستمر هذا الأمر، أو إذا كان علينا إيقافه”.

وأضاف: "بالنسبة للاتفاقيات القائمة بالفعل، هناك قيود قانونية ومن الواضح أننا لا ندعو إلى انتهاك أي قوانين أو أي عقود".

وفيما يتعلق بمقاومة مضادات الميكروبات، قال فيرن: “إن مقاومة مضادات الميكروبات هي واحدة من أكبر المخاطر الصحية التي نواجهها ويجب على الحكومات التدخل. ونظراً لضرورة التعاون مع الصناعة عندما يتعلق الأمر بالأبحاث وتقاسم المخاطر، فمن المنطقي أن أولئك منا الذين يتقاسمون المخاطر سوف يتقاسمون المنافع عندما يتم تطوير أدوية جديدة أو مضادات حيوية جديدة في نهاية المطاف.

وفيما يتعلق بحقيقة أن الصناعة قالت إن المشكلة تكمن في سوق المضادات الحيوية، وليس البحث، قال فيرن إنه يؤيد التركيز على البحث لأن إيجاد حوافز جديدة لأبحاث المضادات الحيوية "هو في الواقع في مصلحتنا كدول أعضاء وكمرضى، و[أيضًا] ] في مصلحة الصناعة. لذا فإن هذا وضع مربح للجانبين ويسمح لنا بالمضي قدمًا".

المزيد عن الأدوية

وقد كتبت هيئة تقييم التكنولوجيا الصحية في ألمانيا IQWiG وزملاؤه في BMJ للدعوة إلى إصلاح شامل للعمليات والسياسات الدولية لتطوير الأدوية.

وتجادل بيتي فيزلير، رئيسة IQWiG، وآخرون على أساس أن غالبية الأدوية الجديدة التي تدخل نظام الرعاية الصحية الألماني لم يثبت أنها تضيف أي فائدة.

قام IQWiG بتقييم 216 دواءً دخلت البلاد بعد خروجها من وكالة الأدوية الأوروبية في الفترة من 2011 إلى 2017، وأظهر ربعها فقط فائدة إضافية كبيرة أو كبيرة.

لم تثبت الأدلة المتوفرة وجود فائدة إضافية مقارنة بالرعاية القياسية في حوالي 60% من الحالات.

وقال المؤلفون: “إن الوضع فاضح بشكل خاص في بعض التخصصات. على سبيل المثال، في الطب النفسي/الأعصاب والسكري، ظهرت فائدة إضافية في 6% و17% فقط من التقييمات، على التوالي.

يوصي المؤلفون بأن يُطلب من الشركات المصنعة تقديم بيانات مقارنة عندما يقدمون طلبًا للموافقة على الدواء. 

وقال: "يمكن للدافعين بعد ذلك تحديد السداد والتسعير على المستويات التي تكافئ النتائج ذات الصلة للمرضى. مطلوب اتخاذ إجراءات مشتركة على مستوى الاتحاد الأوروبي والمستوى الوطني لمراجعة الإطار القانوني والتنظيمي، وإدخال نماذج جديدة لتطوير الأدوية، والتركيز على احتياجات المرضى". ".

النقص… مرة أخرى

لا يقتصر الأمر على بريطانيا ما بعد خروج بريطانيا من الاتحاد الأوروبي التي تواجه نقصًا محتملاً في إمدادات الأدوية، بل إن لدينا بالفعل أعلى مستوى من النقص على الإطلاق في أوروبا، على الرغم من التحذيرات لسنوات عديدة من الصيادلة ومجموعات الحملات من أن المشكلة بدأت تتفاقم. أسوأ.

قالت شارلوت روفياين، مستشارة الشؤون الأوروبية في منظمة "فرنسا أسوس سانتيه" للمرضى: "في السابق، كانت الدول الصغيرة ذات الأسواق الأقل جاذبية، مثل رومانيا وبلغاريا ودول أوروبا الشرقية، هي التي تُعنى بالرعاية الصحية. أما الآن، فالرعاية الصحية تشمل جميع الدول، حتى أغنىها".

وتتعرض بروكسل لضغوط لإيجاد حل على مستوى الاتحاد الأوروبي، وبالتالي فإن القضية ستكون منتظرة على عتبة الباب بينما تنتقل المفوضية الجديدة إلى بيرلايمونت.

وفي الوقت نفسه، تريد وزارة الصحة والشؤون الاجتماعية في إستونيا تغيير قانون الأدوية في البلاد لزيادة توافر الأدوية مع تجنب الأدوية التي تؤثر على البيئة.

وتشمل التغييرات المقرر إجراؤها في يوليو 2020، المساعدة في إعادة الأدوية منتهية الصلاحية إلى الصيدليات؛ وإمكانية إدخال أدوية غير مرخصة بشكل استثنائي لأغراض إنقاذ الحياة في مرحلة التجارب السريرية؛ والسماح للصيدليات الريفية بتقديم المشورة عبر الفيديو في حالة عدم وجود صيدلية قريبة.

بلاكوود

وفي حديثها في حفل الشاي الصيفي الذي أقامته وحدة مراقبة طب الأطفال البريطانية للأمراض النادرة، أخبرت البارونة بلاكوود الجمهور عن تجاربها مع المرض عندما كانت طفلة مصابة بمرض نادر.

قالت: «منذ فترة طويلة جدًا لم يكن أحد يعرف ما هو الخطأ معي. لم يتم تشخيص إصابتي، ومررت بكل التجارب المعتادة في رحلة التشخيص، حيث كنت مريضًا جدًا منذ الطفولة وتم تحويلي إلى العديد من الأطباء الذين بذلوا قصارى جهدهم ولكنهم لم يتمكنوا من اكتشاف ما هو الخطأ معي.

وأضافت: "استمر هذا الأمر لمدة 30 عامًا"، مضيفة أن طبيب الأعصاب أدرك أخيرًا ما هو الخطأ، وأحالها إلى أخصائي قام بتشخيص حالتها خلال 20 دقيقة فقط.

وأوضحت البارونة: "لقد كان الأمر بمثابة راحة كبيرة، ولكن مع اكتسابي المزيد والمزيد من المتخصصين وبدأنا نحاول الحصول على النظام الطبي المناسب لي، أصبحت مريضة بشكل أكبر بكثير ووجدت أن محاولة تنسيق جميع الاختبارات والمواعيد والأدوية الجديدة - أثناء الاستمرار في العمل - أمر مستحيل.

"ثم تدخلت هيئة الخدمات الصحية الوطنية وأنقذتني، وتدريجيًا، عادت القطع إلى مكانها وشقيت طريقي للعودة إلى صحة مستقرة."

الأمراض النادرة والوراثة

ثم انتقلت البارونة إلى علم الجينوم، موضحة كيف أننا "تعلمنا على مدى السنوات الماضية المزيد والمزيد حول كيف يمكن لتركيبتنا الجينية الفردية أن تقودنا إلى الإصابة بمرض نادر. وقد ساعد مشروع الـ100,000 ألف جينوم في المملكة المتحدة في تحقيق ذلك. 

"العنوان الرئيسي بالطبع هو أنه في ديسمبر 2018، أكمل مشروع 100,000 جينوم مرحلة التسلسل - وهو إنجاز رائع من قبل هيئة الخدمات الصحية الوطنية في إنجلترا، وجينوميكس إنجلترا وشركاء آخرين."

وأوضحت البارونة أن هيئة الخدمات الصحية الوطنية في إنجلترا أطلقت خدمة أدوية علم الجينوم (GMS)، مما جعل المملكة المتحدة الأولى في العالم التي تدمج تقنيات الجينوم، بما في ذلك تسلسل الجينوم الكامل، في الرعاية السريرية الروتينية. 

وقالت إن الأطفال المصابين بأمراض خطيرة والذين من المحتمل أن يكون لديهم اضطراب وراثي نادر، سيتم عرض تسلسل الجينوم الكامل لهم بموجب نظام GMS.

استراتيجية المملكة المتحدة

ومن ناحية أخرى، تعكف بريطانيا على تطوير استراتيجية المملكة المتحدة للرعاية الصحية الجينية، والتي سوف توفر رؤية وطنية واضحة تحدد كيف يمكن لمجتمع علم الجينوم أن يعمل معاً لجعل المملكة المتحدة الرائدة عالمياً في مجال الرعاية الصحية الجينومية ــ لصالح المرضى. 

وتحدثت عن "ملحق هيئة الخدمات الصحية الوطنية"، الذي يمنح هيئة الخدمات الصحية الوطنية في إنجلترا وسيلة لمساءلة مقدمي الخدمات وتحسين الخدمات الخاصة بالأمراض النادرة.

المعايير التي سيتم الإبلاغ عنها هي تنسيق الرعاية، وبطاقة التنبيه، والانتقال. وهذا يعني أنه يجب على مقدم الخدمة التأكد من وجود شخص مسؤول عن تنسيق رعاية أي مريض يعاني من مرض نادر. ثانيًا، يجب على مقدم الخدمة أن يمنح كل مريض يعاني من مرض نادر "بطاقة تنبيه". وسيتضمن ذلك معلومات حول حالتهم ونظام العلاج وتفاصيل الاتصال بالخبير الفردي المشارك في رعايتهم. وأخيرًا، يجب على مقدم الخدمة التأكد من أن كل طفل لديه انتقال نشط إلى خدمة البالغين المناسبة.

وأضافت البارونة: “لا يزال هناك الكثير مما يتعين القيام به لتحسين تجربة المرضى الذين يعانون من حالات نادرة. ولهذا السبب أريد أن أقود حوارًا وطنيًا حول الأمراض النادرة، وكيف نعتني بالناس بشكل أفضل.

إلى جانب هذا، تسعى EAPM بالطبع إلى تحقيق هدفها! ومبادرات MEGA+، التي تعتمد بشكل كبير على علم الجينوم وتبادل البيانات الجينومية وغيرها من البيانات المتعلقة بالرعاية الصحية.

أجازة سعيدة!

حصة هذه المادة: